- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04765319
PTSD:n kognitiivisen prosessoinnin terapian toimittamista koskevia näkökohtia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja Johdanto Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) on todistetusti PTSD:n psykoterapia. Sitä pidetään ensilinjan hoitona ja sillä on runsaasti näyttöä sen tehosta (ISTSS- ja VA/DOD-kliinisen käytännön ohjeet). Tämä terapia on manuaalista, ja siinä on puitteet johdonmukaisen toimituksen varmistamiseksi. Lisäksi VA:n mielenterveysoperaatioiden toimisto sponsoroi CPT:n koulutusta ja levittämistä koko VA-järjestelmässä, ja tämän tutkimuksen PI on tämän terapian kouluttaja ja konsultti. Protokollassa on joustavuutta, ja CPT voidaan toimittaa epätavallisissa muodoissa, kuten etäterveys (Moreland et al, 2015) ja tiivistetyillä aikatauluilla (Held et al, 2020; Bryan et al, 2018). Vaikka kirjallisuus tukee näiden interventioiden tehokkuutta ainutlaatuisissa olosuhteissa, ei tunnetuissa tutkimuksissa ole tarkasteltu todellisten poliklinikan tulostietoja. PTSD Clinical Team tarjoaa CPT:tä osana normaalia hoitoaan useilla muokkauksilla. Tiimi harjoittaa mittauksiin perustuvaa hoitoa ja kerää rutiininomaisesti itseraportoivia oireita seuratakseen potilaan edistymistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää tämän klinikan tavanomaisen hoidon osana kerättyä tietoa arvioidakseen näiden hoitomuotojen tehokkuutta tässä ympäristössä.
Tarkoitus ja tavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PTSD:n CPT:n vaikutusta. Ensimmäiset tarkastelualueet sisältävät henkilökohtaisen vs. etäterveyden toimituksen ja ajoituksen (päivittäin vs. viikoittain).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD-diagnoosi
- Veteraanit ovat oikeutettuja VA-hoitoon
- Hoitoa hakevat veteraanit
Poissulkemiskriteerit:
- PTSD ei ole hoidon prioriteetti johtuen komorbiditeetista, turvallisuudesta jne. Mukana ovat kaikki potilaat, joita hoidettaisiin PTSD:n vuoksi poliklinikalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eläinlääkärit
Veteraanit, jotka saavat hoitoa PTSD-kliiniseltä tiimiltä Salt Lake City VAMC:ssä.
Kaikki osallistujat ovat aikuisia, joilla on PTSD-diagnoosi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan osana tavallisia kliinisiä käytäntöjä kerättyjä tietoja.
Tutkimuksella ei ole vaikutusta potilaan hoitoon.
|
Todisteisiin perustuva psykoterapia PTSD:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista 5
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 12 istuntoa (3 kuukautta)
|
Ilmoita itse PTSD-oireiden luettelo
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 12 istuntoa (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 12 istuntoa (3 kuukautta)
|
Ilmoita itsestäsi masennusoireiden luettelo
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 12 istuntoa (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00133139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrytointiPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset stressihäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Posttraumaattinen stressihäiriö PTSD | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSDYhdysvallat
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Lopetettu
-
Creighton UniversityValmis
-
VA Eastern KansasLopetettu
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
Kliiniset tutkimukset CPT PTSD:lle
-
University of California, Los AngelesPeruutettuPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö teini-iässäYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesPeruutettuPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö lapsillaYhdysvallat
-
Syracuse VA Medical CenterValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisMonimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö (CPTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD) | Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSDKanada
-
Florida International UniversityCenters for Disease Control and Prevention; National Institute for Occupational...Ilmoittautuminen kutsustaUnihäiriöt | Ahdistuneisuuden oireet | Masennuksen oireet | PTSD-oireetYhdysvallat
-
Beijing Sport UniversityValmisVerisuonten toiminta | Unen laatuKiina
-
Hampton VA Medical CenterLopetettuPosttraumaattinen stressihäiriö | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Tulane University School of MedicineThe Arnold P. Gold FoundationValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ArizonaU.S. Army Medical Research Acquisition ActivityValmis