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Considerazioni sulla consegna della terapia di elaborazione cognitiva per il disturbo da stress post-traumatico

24 marzo 2025 aggiornato da: Harrison R Weinstein, VA Salt Lake City Health Care System
Esaminare i risultati del trattamento delle modifiche alla consegna standard di CPT per PTSD che vengono fornite come cure di routine presso la clinica ambulatoriale VA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e introduzione La terapia di elaborazione cognitiva (CPT) è una psicoterapia basata sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico. È considerato un trattamento di prima linea e ha ampie prove a sostegno della sua efficacia (linee guida di pratica clinica ISTSS e VA/DOD). Questa terapia è manualizzata e viene fornita una struttura per garantire un'erogazione coerente. Inoltre, il VA Office of Mental Health Operations sponsorizza la formazione e la diffusione del CPT in tutto il sistema VA e il PI di questo studio è un formatore e consulente di questa terapia. La flessibilità esiste nel protocollo e il CPT può essere erogato in modalità non ortodosse come la telemedicina (Moreland et al, 2015) e in tempi ristretti (Held et al, 2020; Bryan et al, 2018). Sebbene la letteratura supporti l'efficacia di questi interventi in contesti unici, nessuno studio noto ha esaminato i dati sui risultati delle cliniche ambulatoriali del mondo reale. Il team clinico PTSD fornisce CPT come parte della sua cura standard con una varietà di adattamenti. Il team pratica l'assistenza basata sulla misurazione e raccoglie regolarmente inventari di sintomi auto-segnalati per tenere traccia dei progressi del paziente. Questo studio mira a utilizzare i dati raccolti come parte della cura standard in questa clinica per valutare l'efficacia di questi adattamenti terapeutici in questa impostazione.

Scopo e obiettivi Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'impatto di come viene erogato il CPT per il disturbo da stress post-traumatico. Le aree iniziali di revisione includeranno l'erogazione e la tempistica di persona rispetto alla telemedicina (giornaliera o settimanale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • Salt Lake City VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Veterani in cerca di cure per il disturbo da stress post-traumatico presso la clinica specialistica VA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
  • Veterani idonei per l'assistenza VA
  • Trattamento in cerca di veterani

Criteri di esclusione:

  • PTSD non priorità del trattamento a causa di comorbidità, sicurezza, ecc. Sono inclusi tutti i pazienti che verrebbero trattati per PTSD in ambulatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Veterinari
Veterani che ricevono cure dal team clinico PTSD presso il VAMC di Salt Lake City. Tutti i partecipanti sono adulti con una diagnosi di PTSD. Questo studio prevede di rivedere i dati raccolti come parte delle pratiche cliniche standard. Lo studio non avrà alcun impatto sul trattamento fornito al paziente.
Comportamentale: CPT per PTSD
Psicoterapia basata sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo PTSD 5
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 sessioni (3 mesi)
Inventario dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico autosegnalato
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 sessioni (3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-9
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 sessioni (3 mesi)
Autovalutazione dell'inventario dei sintomi della depressione
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 sessioni (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Salt Lake City Health Care System

Investigatori

  • Investigatore principale: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00133139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non incluso nell'attuale IRB.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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