- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04765319
Рекомендации по применению терапии когнитивной обработки при посттравматическом стрессовом расстройстве
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация и введение Терапия когнитивной обработки (КПТ) является доказательной психотерапией для посттравматического стрессового расстройства. Он считается терапией первой линии и имеет достаточно доказательств, подтверждающих его эффективность (Руководство по клинической практике ISTSS и VA/DOD). Эта терапия проводится вручную, и предоставляется структура для обеспечения последовательной доставки. Кроме того, Управление операций по охране психического здоровья штата Вирджиния спонсирует обучение и распространение CPT по всей системе VA, а PI этого исследования является тренером и консультантом по этой терапии. В протоколе заложена гибкость, и КПТ можно проводить в нестандартных формах, таких как телемедицина (Moreland et al, 2015), и в сжатые сроки (Held et al, 2020; Bryan et al, 2018). В то время как литература подтверждает эффективность этих вмешательств в уникальных условиях, ни в одном известном исследовании не рассматривались данные о результатах реальных амбулаторных клиник. Клиническая команда ПТСР предоставляет CPT как часть стандартной помощи с различными адаптациями. Команда практикует лечение, основанное на измерениях, и регулярно собирает данные о симптомах, чтобы отслеживать прогресс пациента. Это исследование направлено на использование данных, собранных в рамках стандартной помощи в этой клинике, для оценки эффективности этих адаптаций лечения в этих условиях.
Цель и задачи Целью данного исследования является изучение влияния того, как проводится КПТ при посттравматическом стрессовом расстройстве. Первоначальные области обзора будут включать личное или телемедицинское обслуживание и сроки (ежедневно или еженедельно).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- Salt Lake City VAMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика посттравматического стрессового расстройства
- Ветераны, имеющие право на уход VA
- Ветераны, ищущие лечение
Критерий исключения:
- ПТСР не является приоритетом лечения из-за сопутствующей патологии, безопасности и т. д. Включены все пациенты, которых лечили от посттравматического стрессового расстройства в амбулаторных условиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Ветеринары
Ветераны получают помощь от клинической группы посттравматического стрессового расстройства в VAMC Солт-Лейк-Сити.
Все участники — взрослые люди с диагнозом посттравматического стрессового расстройства.
В этом исследовании планируется обзор данных, собранных в рамках стандартной клинической практики.
Исследование не повлияет на лечение, назначенное пациенту.
|
Доказательная психотерапия посттравматического стрессового расстройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Контрольный список ПТСР 5
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 12 занятий (3 месяца)
|
Самооценка симптомов посттравматического стрессового расстройства
|
По окончании обучения в среднем 12 занятий (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
PHQ-9
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 12 занятий (3 месяца)
|
Самоотчет о симптомах депрессии
|
По окончании обучения в среднем 12 занятий (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Harrison R Weinstein, PhD, VA Salt Lake City
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00133139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КПТ при посттравматическом стрессовом расстройстве
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedЗавершенныйОтносительная биодоступностьСоединенное Королевство
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующий
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутинг
-
Karolinska InstitutetAFA InsuranceЗавершенныйУсталость | Выгореть | Профессиональный стресс | Бессонница | Спать | Когнитивный симптом | Сонливость | Поведение, Здоровье | Нарушение сна, связанное со сменной работойШвеция
-
Uppsala UniversityЗавершенный
-
New York State Psychiatric InstituteColumbia UniversityПриостановленныйТревожное расстройство детского или подросткового возрастаСоединенные Штаты
-
William Beaumont HospitalsЗавершенный