Potentiel antifongique du Moringa Olifera contre l'otomycose
8 mars 2022 mis à jour par: Soad Ali, Deraya University
Potentiel antifongique des nanoparticules chargées de Moringa Olifera contre l'otomycose ; Préparation, caractérisation et évaluation clinique
les patients atteints d'otomycose ont été reconnus par un spécialiste ORL.
20 patients ont été répartis au hasard en deux groupes.
Le premier groupe sera traité avec des gouttes auriculaires Nystatin deux fois par jour.
Le deuxième groupe sera traité avec des gouttes auriculaires de Moringa.
les patients seront examinés par endoscopie par le spécialiste ORL.
les écouvillons du patient seront isolés et analysés par ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration:
(1) Otomycose .
Critère d'exclusion:
- perforation de la membrane tympanique ;
- immunosuppression concomitante,
- et une infection bactérienne concomitante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypte, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Otomycose
- inflammation de l'oreille
Critère d'exclusion:
- perforation de la membrane tympanique
- immunosuppression concomitante,
- infection bactérienne concomitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe placebo
Formules de gouttes auriculaires à la nystatine préparées comme intervention à l'exception de l'ajout de Moringa préparées à l'aide de polymères biodégradables dans des conditions aseptiques et testées pour la sensibilité
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formulation de gouttes auriculaires sans moringa
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Expérimental: Groupe Moringa
Gouttes auriculaires de Moringa préparées à l'aide de polymères biodégradables dans des conditions aseptiques et testées pour leur sensibilité
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gouttes pour les oreilles
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants récupérés avec un examen endoscopique clair
Délai: une semaine
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Nombre de participants récupérés avec un examen endoscopique clair
|
une semaine
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Identification des différents micro-organismes infectés de l'oreille
Délai: jusqu'à 1 mois
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Écouvillons patients (concentration de micro-organismes)
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soad A Mohamad, Deraya University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S85Motic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
publication dans des revues à comité de lecture
Délai de partage IPD
année
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .