辣木对耳霉病的抗真菌潜力
2022年3月8日 更新者：Soad Ali、Deraya University
负载辣木的纳米颗粒抗耳霉病的抗真菌潜力；制备、表征和临床评估
患有耳霉菌病的患者由耳鼻喉科专家识别。
20 例患者随机分为两组。
第一组每天两次用制霉菌素滴耳液治疗。
第二组将接受辣木滴耳液治疗。
耳鼻喉专家将对患者进行内窥镜检查。
患者的拭子将被分离并通过 ELISA 进行分析。
研究概览
详细说明
纳入标准：
(1) 耳霉菌病。
排除标准：
- 鼓膜穿孔；
- 并发免疫抑制，
- 并并发细菌感染。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
المنيا
-
Minya、المنيا、埃及、05673
- Soad A. Mohamad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 耳霉病
- 耳朵发炎
排除标准：
- 鼓膜穿孔
- 并发免疫抑制，
- 并发细菌感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：安慰剂组
作为干预制备的制霉菌素滴耳剂配方，除了添加辣木外，在无菌条件下使用可生物降解的聚合物制备并测试了敏感性
|
不含辣木的普通滴耳液配方
|
|
实验性的：辣木组
在无菌条件下使用可生物降解的聚合物制备辣木滴耳液并进行敏感性测试
|
滴耳液
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过清晰的内窥镜检查康复的参与者人数
大体时间：一周
|
通过清晰的内窥镜检查康复的参与者人数
|
一周
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|
不同微生物感染耳朵的鉴定
大体时间：最多 1 个月
|
患者拭子（微生物浓度）
|
最多 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月18日
初级完成 (实际的)
2021年9月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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