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Potenziale antimicotico della Moringa Olifera contro l'otomicosi

8 marzo 2022 aggiornato da: Soad Ali, Deraya University

Potenziale antimicotico delle nanoparticelle caricate con Moringa Olifera contro l'otomicosi; Preparazione, caratterizzazione e valutazione clinica

i pazienti con otomicosi sono stati riconosciuti da uno specialista ORL. 20 pazienti sono stati distribuiti in modo casuale in due gruppi. Il primo gruppo sarà trattato con gocce auricolari nistatina due volte al giorno. Il secondo gruppo sarà trattato con gocce per le orecchie di Moringa. i pazienti saranno esaminati endoscopicamente dallo specialista ORL. i tamponi del paziente saranno isolati e analizzati mediante ELISA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

(1) Otomicosi.

Criteri di esclusione:

  1. perforazione della membrana timpanica;
  2. soppressione immunitaria concomitante,
  3. e concomitante infezione batterica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Egitto, 05673
        • Soad A. Mohamad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Otomicosi
  2. infiammazione dell'orecchio

Criteri di esclusione:

  1. perforazione della membrana timpanica
  2. soppressione immunitaria concomitante,
  3. concomitante infezione batterica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo placebo
Formulazioni di gocce auricolari di nistatina preparate come intervento ad eccezione dell'aggiunta di Moringa preparate utilizzando polimeri biodegradabili in condizioni asettiche e testate per la sensibilità
Droga: Caduta dell'orecchio
semplice formulazione di gocce auricolari senza moringa
Sperimentale: Gruppo Moringa
Gocce auricolari di Moringa preparate utilizzando polimeri biodegradabili in condizioni asettiche e testate per la sensibilità
Droga: Moringa oleifera foglia 10mg/100ml
gocce per le orecchie
Altri nomi:
  • gocce per le orecchie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti guariti con un chiaro esame endoscopico
Lasso di tempo: una settimana
Numero di partecipanti guariti con un chiaro esame endoscopico
una settimana
Identificazione di diversi microrganismi infetti dell'orecchio
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Tamponi pazienti (concentrazione di microrganismi)
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deraya University

Collaboratori

Minia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Soad A Mohamad, Deraya university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S85Motic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

pubblicazione su riviste peer-reviewed

Periodo di condivisione IPD

anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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