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Antimykotisches Potenzial von Moringa Olifera gegen Otomykose

8. März 2022 aktualisiert von: Soad Ali, Deraya University

Antimykotisches Potenzial von mit Moringa Olifera beladenen Nanopartikeln gegen Otomykose; Vorbereitung, Charakterisierung und klinische Bewertung

Patienten mit Otomykose wurden von einem HNO-Arzt erkannt. 20 Patienten wurden zufällig auf zwei Gruppen verteilt. Die erste Gruppe wird zweimal täglich mit Nystatin-Ohrentropfen behandelt. Die zweite Gruppe wird mit Moringa-Ohrentropfen behandelt. Patienten werden vom HNO-Arzt endoskopisch untersucht. Abstriche des Patienten werden isoliert und mittels ELISA analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Otomykose.

Ausschlusskriterien:

  1. Perforation des Trommelfells;
  2. gleichzeitige Immunsuppression,
  3. und gleichzeitiger bakterieller Infektion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Ägypten, 05673
        • Soad A. Mohamad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Otomykose
  2. Ohrenentzündung

Ausschlusskriterien:

  1. Perforation des Trommelfells
  2. gleichzeitige Immunsuppression,
  3. gleichzeitige bakterielle Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo-Gruppe
Nystatin-Ohrentropfenformulierungen, die als Intervention hergestellt wurden, mit Ausnahme der Zugabe von Moringa, hergestellt unter Verwendung von biologisch abbaubaren Polymeren in aseptischen Bedingungen und auf Empfindlichkeit getestet
Arzneimittel: Ohrentropfen
einfache Ohrentropfenformulierung ohne Moringa
Experimental: Moringa-Gruppe
Moringa-Ohrentropfen, die unter Verwendung biologisch abbaubarer Polymere in aseptischen Bedingungen hergestellt und auf Empfindlichkeit getestet wurden
Arzneimittel: Moringa oleifera Blatt 10mg/100ml
Ohrentropfen
Andere Namen:
  • Ohrentropfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer erholte sich mit klarer endoskopischer Untersuchung
Zeitfenster: eine Woche
Anzahl der Teilnehmer erholte sich mit klarer endoskopischer Untersuchung
eine Woche
Identifizierung von verschiedenen mit Mikroorganismen infizierten Ohren
Zeitfenster: bis 1 Monat
Patientenabstriche (Konzentration von Mikroorganismen)
bis 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deraya University

Mitarbeiter

Minia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Soad A Mohamad, Deraya university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S85Motic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung in Fachzeitschriften mit Peer-Review

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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