Antischimmelpotentieel van Moringa Olifera tegen otomycose
8 maart 2022 bijgewerkt door: Soad Ali, Deraya University
Antischimmelpotentieel van met Moringa Olifera geladen nanodeeltjes tegen otomycose; Voorbereiding, karakterisering en klinische evaluatie
patiënten met Otomycose werden herkend door een KNO-arts.
20 patiënten werden willekeurig verdeeld over twee groepen.
De eerste groep krijgt tweemaal daags Nystatine oordruppels.
De tweede groep wordt behandeld met Moringa oordruppels.
patiënten worden endoscopisch onderzocht door de KNO-arts.
de uitstrijkjes van de patiënt worden geïsoleerd en geanalyseerd door ELISA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Otomycose.
Uitsluitingscriteria:
- perforatie van het trommelvlies;
- gelijktijdige immuunonderdrukking,
- en gelijktijdige bacteriële infectie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypte, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Otomycose
- oor ontsteking
Uitsluitingscriteria:
- perforatie van het trommelvlies
- gelijktijdige immuunonderdrukking,
- gelijktijdige bacteriële infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Placebo-groep
Nystatine-oordruppelformuleringen bereid als interventie behalve de toevoeging van Moringa bereid met biologisch afbreekbare polymeren in aseptische toestand en getest op gevoeligheid
|
gewone oordruppelformulering zonder moringa
|
|
Experimenteel: Moringa-groep
Moringa-oordruppels bereid met biologisch afbreekbare polymeren in aseptische toestand en getest op gevoeligheid
|
oordruppels
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers herstelde met duidelijk endoscopisch onderzoek
Tijdsspanne: een week
|
Aantal deelnemers herstelde met duidelijk endoscopisch onderzoek
|
een week
|
|
Identificatie van verschillende micro-organismen geïnfecteerd oor
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Uitstrijkjes voor patiënten (concentratie micro-organismen)
|
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soad A Mohamad, Deraya University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S85Motic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
publicatie in peer-reviewed tijdschriften
IPD-tijdsbestek voor delen
jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .