耳真菌症に対するモリンガオリフェラの抗真菌の可能性
2022年3月8日 更新者:Soad Ali、Deraya University
耳真菌症に対するモリンガ オリフェラ搭載ナノ粒子の抗真菌の可能性。準備、特性評価、および臨床評価
耳真菌症の患者は耳鼻咽喉科の専門医によって認識されました。
20 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられました。
最初のグループは、ナイスタチンの点耳薬で 1 日 2 回治療されます。
2 番目のグループは、モリンガの点耳薬で治療されます。
患者は耳鼻咽喉科医によって内視鏡的に検査されます。
患者のスワブを分離し、ELISA で分析します。
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
(1) 耳真菌症。
除外基準:
- 鼓膜穿孔;
- 同時免疫抑制、
- 同時に細菌感染。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
المنيا
-
Minya、المنيا、エジプト、05673
- Soad A. Mohamad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 耳真菌症
- 耳の炎症
除外基準:
- 鼓膜穿孔
- 同時免疫抑制、
- 同時細菌感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:プラセボ群
無菌状態で生分解性ポリマーを使用して調製され、感度がテストされたモリンガの追加を除いて、介入として調製されたナイスタチン点耳剤製剤
|
モリンガを含まないプレーン点耳処方
|
実験的:モリンガグループ
無菌状態で生分解性ポリマーを使用して調製し、感度をテストしたモリンガ点耳薬
|
点耳剤
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
明確な内視鏡検査で回復した参加者の数
時間枠:一週間
|
明確な内視鏡検査で回復した参加者の数
|
一週間
|
耳に感染したさまざまな微生物の同定
時間枠:1ヶ月まで
|
患者スワブ(微生物濃度)
|
1ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月18日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月23日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
査読付きジャーナルへの掲載
IPD 共有時間枠
年
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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