- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04768829
Противогрибковый потенциал Moringa Olifera против отомикоза
8 марта 2022 г. обновлено: Soad Ali, Deraya University
Противогрибковый потенциал наночастиц, нагруженных Moringa Olifera, против отомикоза; Подготовка, характеристика и клиническая оценка
больные отомикозом были опознаны ЛОР-врачом.
20 пациентов были случайным образом распределены на две группы.
Первую группу будут лечить ушными каплями Нистатин два раза в день.
Вторую группу будут лечить ушными каплями Moringa.
пациенты будут обследованы ЛОР-врачом эндоскопически.
мазки пациента будут выделены и проанализированы с помощью ELISA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения:
(1) Отомикоз.
Критерий исключения:
- перфорация барабанной перепонки;
- одновременное подавление иммунитета,
- и сопутствующая бактериальная инфекция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Египет, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отомикоз
- воспаление уха
Критерий исключения:
- перфорация барабанной перепонки
- одновременное подавление иммунитета,
- сопутствующая бактериальная инфекция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа плацебо
Составы ушных капель с нистатином, приготовленные в качестве вмешательства, за исключением добавления моринги, приготовленные с использованием биоразлагаемых полимеров в асептических условиях и протестированные на чувствительность
|
простая форма ушных капель без моринги
|
|
Экспериментальный: Группа Моринга
Ушные капли Moringa, приготовленные с использованием биоразлагаемых полимеров в асептических условиях и протестированные на чувствительность
|
ушные капли
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, выздоровевших после четкого эндоскопического исследования
Временное ограничение: одна неделя
|
Количество участников, выздоровевших после четкого эндоскопического исследования
|
одна неделя
|
|
Выявление различных микроорганизмов, инфицированных ухом
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Мазки пациентов (концентрация микроорганизмов)
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Soad A Mohamad, Deraya University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S85Motic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
публикации в рецензируемых журналах
Сроки обмена IPD
год
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .