Antifungal potential hos Moringa Olifera mot Otomycosis
8 mars 2022 uppdaterad av: Soad Ali, Deraya University
Antifungal potential hos Moringa Olifera-laddade nanopartiklar mot Otomycosis; Förberedelse, karakterisering och klinisk utvärdering
patienter med Otomycosis erkändes av en ÖNH-specialist.
20 patienter fördelades slumpmässigt i två grupper.
Den första gruppen kommer att behandlas med Nystatin örondroppar två gånger dagligen.
Den andra gruppen kommer att behandlas med Moringa örondroppar.
patienter kommer att undersökas endoskopiskt av ÖNH-specialisten.
patientens pinnar kommer att isoleras och analyseras med ELISA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Otomykos.
Exklusions kriterier:
- perforering av trumhinnan;
- samtidig immundämpning,
- och samtidig bakterieinfektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypten, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Otomykos
- öroninflammation
Exklusions kriterier:
- perforering av trumhinnan
- samtidig immundämpning,
- samtidig bakterieinfektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebogrupp
Nystatin örondroppar framställda som intervention förutom tillsatsen av Moringa framställda med biologiskt nedbrytbara polymerer i aseptiskt tillstånd och testade för känslighet
|
vanlig örondroppsformulering utan moringa
|
|
Experimentell: Moringa-gruppen
Moringa örondroppar framställda med biologiskt nedbrytbara polymerer i aseptiskt tillstånd och testade för känslighet
|
örondroppar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare återhämtade sig med tydlig endoskopisk undersökning
Tidsram: en vecka
|
Antal deltagare återhämtade sig med tydlig endoskopisk undersökning
|
en vecka
|
|
Identifiering av olika mikroorganismer infekterade örat
Tidsram: upp till 1 månad
|
Patientprover (mikroorganismkoncentration)
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Soad A Mohamad, Deraya University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S85Motic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
publicering i peer-reviewed tidskrifter
Tidsram för IPD-delning
år
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .