- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04768829
Antifungalt potentiale af Moringa Olifera mod Otomycosis
8. marts 2022 opdateret af: Soad Ali, Deraya University
Antifungalt potentiale af Moringa Olifera-ladede nanopartikler mod Otomycosis; Forberedelse, karakterisering og klinisk evaluering
patienter med Otomycosis blev genkendt af en ØNH-specialist.
20 patienter blev fordelt tilfældigt i to grupper.
Den første gruppe vil blive behandlet med Nystatin øredråber to gange dagligt.
Den anden gruppe vil blive behandlet med Moringa øredråber.
patienter vil blive undersøgt endoskopisk af ØNH-læge.
patientens podninger vil blive isoleret og analyseret med ELISA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Otomycosis.
Ekskluderingskriterier:
- perforering af trommehinden;
- samtidig immunsuppression,
- og samtidig bakteriel infektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypten, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Otomycosis
- ørebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- perforering af trommehinden
- samtidig immunsuppression,
- samtidig bakteriel infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo gruppe
Nystatin øredråber formuleringer fremstillet som intervention undtagen tilsætning af Moringa fremstillet ved hjælp af biologisk nedbrydelige polymerer i aseptisk tilstand og testet for følsomhed
|
almindelig øredråbeformulering uden moringa
|
|
Eksperimentel: Moringa gruppe
Moringa øredråber fremstillet ved hjælp af biologisk nedbrydelige polymerer i aseptisk tilstand og testet for følsomhed
|
øredråber
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere kom sig ved klar endoskopisk undersøgelse
Tidsramme: en uge
|
Antal deltagere kom sig ved klar endoskopisk undersøgelse
|
en uge
|
|
Identifikation af forskellige mikroorganismer inficeret øre
Tidsramme: op til 1 måned
|
Patientpodninger (koncentration af mikroorganismer)
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soad A Mohamad, Deraya university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S85Motic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
publicering i peer-reviewede tidsskrifter
IPD-delingstidsramme
år
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Otomycosis
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Mayo Hospital LahoreAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOtomycosis | Svampeørinfektion
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hill Dermaceuticals, Inc.AfsluttetOtomycosisForenede Stater
-
Hill Dermaceuticals, Inc.Abond CRO Inc.Afsluttet
-
Khon Kaen HospitalAfsluttet
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityRekruttering
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityAfsluttet
-
Rawalpindi Medical CollegeAfsluttet
Kliniske forsøg med Øredråbe
-
Starkey Laboratories, IncClinimark, LLCTrukket tilbage
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringAggression | Problemadfærd | SelvskadeForenede Stater
-
Fujian Medical UniversityUkendtAnastomotisk lækage | Rektalt karcinom | Laparoskopi
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfælde (AIS)Kina
-
Advanced BionicsUkendt
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageDøvhedForenede Stater
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrutteringMavesår | Diabetisk fodsår | Diabetiske fodsår (DFU) | Kronisk fodsårForenede Stater
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Afsluttet
-
Joslin Diabetes CenterRekrutteringHypoglykæmi | Cerebral blodgennemstrømningForenede Stater