- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04768829
Moringa Oliferan sienilääkkeiden potentiaali otomykoosia vastaan
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Soad Ali, Deraya University
Moringa Olifera -ladattujen nanohiukkasten antifungaalinen potentiaali otomykoosia vastaan; Valmistelu, karakterisointi ja kliininen arviointi
ENT-asiantuntija tunnisti otomykoosia sairastavat potilaat.
20 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäistä ryhmää hoidetaan Nystatin-korvatipoilla kahdesti päivässä.
Toista ryhmää hoidetaan Moringa-korvatipoilla.
ENT-asiantuntija tutkii potilaat endoskooppisesti.
potilaan pyyhkäisynäytteet eristetään ja analysoidaan ELISA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Otomykoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- tärykalvon perforaatio;
- samanaikainen immuunivaste,
- ja samanaikainen bakteeri-infektio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypti, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otomykoosi
- korvan tulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- tärykalvon perforaatio
- samanaikainen immuunivaste,
- samanaikainen bakteeri-infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Placebo ryhmä
Nystatin-korvatipat, jotka on valmistettu interventioon, lukuun ottamatta Moringan lisäystä, joka on valmistettu käyttämällä biohajoavia polymeerejä aseptisessa tilassa ja testattu herkkyyden suhteen
|
tavallinen korvatippavalmiste ilman moringaa
|
|
Kokeellinen: Moringa ryhmä
Moringa-korvatipat on valmistettu biohajoavista polymeereistä aseptisessa tilassa ja testattu herkkyyden suhteen
|
korvatipat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkeällä endoskooppisella tutkimuksella toipuneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Selkeällä endoskooppisella tutkimuksella toipuneiden osallistujien lukumäärä
|
yksi viikko
|
|
Erilaisten mikro-organismien infektoituneen korvan tunnistaminen
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Potilaiden vanupuikko (mikro-organismien pitoisuus)
|
enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soad A Mohamad, Deraya University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S85Motic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
julkaisu vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä
IPD-jaon aikakehys
vuosi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korvatipat
-
University of California, San FranciscoPeruutettu
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrytointiHaava | Diabeettinen jalkahaava | Diabeettiset jalkahaavat (DFU) | Krooninen jalkahaavaYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicRekrytointiMicrotia | Korvan rusto | Microtia-Anotia | Mikrotia, synnynnäinen | Korvan epämuodostumat, hankittu | Ulkoinen korvan epämuodostuma | Korvan epämuodostumaYhdysvallat
-
Advanced BionicsTuntematon
-
University Hospital, GhentUniversity GhentValmisMasennushäiriö | Masennus | Ahdistuneisuushäiriöt | Märehtiminen | Yleinen ahdistuneisuushäiriö | Toistuva negatiivinen ajattelu | HuolestuttavaBelgia
-
Przemyslaw KunertNaoX Technologies; Warsaw Medical University Clinical Center; Departments...Ei vielä rekrytointiaEpilepsia | Lääkeresistentti epilepsia | Fokaalinen epilepsiaPuola
-
Advanced BionicsValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi