Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antifungální potenciál Moringa Olifera proti otomykóze

8. března 2022 aktualizováno: Soad Ali, Deraya University

Antifungální potenciál nanočástic s obsahem Moringa Olifera proti otomykóze; Příprava, charakterizace a klinické hodnocení

pacienti s otomykózou byli rozpoznáni ORL specialistou. 20 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. První skupina bude léčena ušními kapkami Nystatin dvakrát denně. Druhá skupina bude léčena ušními kapkami Moringa. pacienti budou endoskopicky vyšetřeni ORL specialistou. výtěry pacienta budou izolovány a analyzovány pomocí ELISA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Otomykóza.

Kritéria vyloučení:

  1. perforace tympanické membrány;
  2. současné potlačení imunity,
  3. a souběžná bakteriální infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • المنيا
      • Minya, المنيا, Egypt, 05673
        • Soad A. Mohamad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Otomykóza
  2. zánět ucha

Kritéria vyloučení:

  1. perforace tympanické membrány
  2. současné potlačení imunity,
  3. souběžná bakteriální infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Placebo skupina
Nystatinové ušní kapky připravené jako intervence s výjimkou přidání Moringy připravené za použití biologicky odbouratelných polymerů v aseptickém stavu a testované na citlivost
jednoduché složení ušních kapek bez moringy
Experimentální: Moringa skupina
Moringa ušní kapky připravené za použití biologicky odbouratelných polymerů v aseptickém stavu a testované na citlivost
kapky do uší
Ostatní jména:
  • kapky do uší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zotavil jasným endoskopickým vyšetřením
Časové okno: týden
Počet účastníků se zotavil jasným endoskopickým vyšetřením
týden
Identifikace různých mikroorganismů infikovaných ucho
Časové okno: do 1 měsíce
Výtěry pacientů (koncentrace mikroorganismů)
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soad A Mohamad, Deraya university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

publikování v recenzovaných časopisech

Časový rámec sdílení IPD

rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ušní kapka

Předplatit