- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04768829
Antifungální potenciál Moringa Olifera proti otomykóze
8. března 2022 aktualizováno: Soad Ali, Deraya University
Antifungální potenciál nanočástic s obsahem Moringa Olifera proti otomykóze; Příprava, charakterizace a klinické hodnocení
pacienti s otomykózou byli rozpoznáni ORL specialistou.
20 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin.
První skupina bude léčena ušními kapkami Nystatin dvakrát denně.
Druhá skupina bude léčena ušními kapkami Moringa.
pacienti budou endoskopicky vyšetřeni ORL specialistou.
výtěry pacienta budou izolovány a analyzovány pomocí ELISA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Otomykóza.
Kritéria vyloučení:
- perforace tympanické membrány;
- současné potlačení imunity,
- a souběžná bakteriální infekce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otomykóza
- zánět ucha
Kritéria vyloučení:
- perforace tympanické membrány
- současné potlačení imunity,
- souběžná bakteriální infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Placebo skupina
Nystatinové ušní kapky připravené jako intervence s výjimkou přidání Moringy připravené za použití biologicky odbouratelných polymerů v aseptickém stavu a testované na citlivost
|
jednoduché složení ušních kapek bez moringy
|
|
Experimentální: Moringa skupina
Moringa ušní kapky připravené za použití biologicky odbouratelných polymerů v aseptickém stavu a testované na citlivost
|
kapky do uší
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se zotavil jasným endoskopickým vyšetřením
Časové okno: týden
|
Počet účastníků se zotavil jasným endoskopickým vyšetřením
|
týden
|
|
Identifikace různých mikroorganismů infikovaných ucho
Časové okno: do 1 měsíce
|
Výtěry pacientů (koncentrace mikroorganismů)
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soad A Mohamad, Deraya university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S85Motic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
publikování v recenzovaných časopisech
Časový rámec sdílení IPD
rok
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ušní kapka
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
Odense University HospitalUniversity of Aarhus; UNEEG Medical A/S; T&W Engineering A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Dánsko
-
Nemours Children's ClinicNáborMikrotia | Ušní chrupavka | Microtia-Anotia | Mikrotia, vrozená | Deformace ucha, získané | Vnější deformace ucha | Malformace uchaSpojené státy
-
PhotoniCare, Inc.University of Pittsburgh; National Institute on Deafness and Other Communication...Dokončeno
-
University Institute of MaiaZatím nenabíráme
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Przemyslaw KunertNaoX Technologies; Warsaw Medical University Clinical Center; Departments and...Zatím nenabírámeEpilepsie | Drogově rezistentní epilepsie | Fokální epilepsiePolsko
-
University Hospital, GhentUniversity GhentDokončenoDeprese | Deprese | Úzkostné poruchy | Přežvykování | Obecná úzkostná porucha | Opakující se negativní myšlení | ZnepokojujícíBelgie
-
University of EdinburghNHS LothianDokončeno