- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04768829
Potencjał przeciwgrzybiczy Moringa Olifera przeciwko otomykozie
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Soad Ali, Deraya University
Potencjał przeciwgrzybiczy nanocząsteczek Moringa Olifera przeciw otomykozie; Przygotowanie, charakterystyka i ocena kliniczna
pacjentów z otomykozą zostało rozpoznanych przez laryngologa.
20 pacjentów podzielono losowo na dwie grupy.
Pierwsza grupa będzie leczona kroplami do uszu z nystatyną dwa razy dziennie.
Druga grupa będzie leczona kroplami do uszu Moringa.
pacjenci będą badani endoskopowo przez laryngologa.
wymazy pacjenta zostaną wyizolowane i przeanalizowane metodą ELISA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Otomykoza.
Kryteria wyłączenia:
- perforacja błony bębenkowej;
- jednoczesna supresja immunologiczna,
- i współistniejąca infekcja bakteryjna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egipt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otomykoza
- zapalenie ucha
Kryteria wyłączenia:
- perforacja błony bębenkowej
- jednoczesna supresja immunologiczna,
- współistniejąca infekcja bakteryjna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa placebo
Preparaty kropli do uszu z nystatyną przygotowane jako interwencja, z wyjątkiem dodatku moringi, przygotowane przy użyciu biodegradowalnych polimerów w warunkach aseptycznych i zbadane pod kątem wrażliwości
|
zwykły preparat kropli do uszu bez moringi
|
|
Eksperymentalny: Grupa Moringi
Krople do uszu Moringa przygotowane z biodegradowalnych polimerów w warunkach aseptycznych i przetestowane pod kątem wrażliwości
|
Krople do uszu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników wyzdrowiała z wyraźnym badaniem endoskopowym
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Liczba uczestników wyzdrowiała z wyraźnym badaniem endoskopowym
|
jeden tydzień
|
|
Identyfikacja różnych mikroorganizmów zakażonych ucha
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Wymazy pacjentów (stężenie mikroorganizmów)
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Soad A Mohamad, Deraya university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S85Motic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
publikacji w recenzowanych czasopismach
Ramy czasowe udostępniania IPD
rok
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kropla do ucha
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrutacyjnyWrzód | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Owrzodzenia stopy cukrzycowej (ZSC) | Przewlekłe owrzodzenie stopyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoWycofaneGłuchotaStany Zjednoczone
-
Advanced BionicsNieznanyUtrata słuchuStany Zjednoczone, Kanada
-
Koç UniversityZakończonyBrak snu | Jakość snu | Ostre zespoły wieńcowe (ACS)Turcja (Türkiye)
-
Advanced BionicsZakończonyUtrata słuchuStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Nemours Children's ClinicRekrutacyjnyMikrocja | Chrząstka ucha | Microtia-Anotia | Mikrocja, wrodzona | Deformacje uszu, nabyte | Zewnętrzna deformacja ucha | Wada uchaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia lękowe | Przeżuwanie | Ogólne zaburzenie lękowe | Powtarzające się negatywne myślenie | NiepokojącyBelgia
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka
-
Lawson Health Research InstituteNieznanyChoroba Parkinsona | Dyzartria