- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04768829
Potencial Antifúngico da Moringa Olifera Contra Otomicose
8 de março de 2022 atualizado por: Soad Ali, Deraya University
Potencial antifúngico de nanopartículas carregadas com Moringa Olifera contra otomicose; Preparação, Caracterização e Avaliação Clínica
pacientes com otomicose foram reconhecidos por um especialista em otorrinolaringologia.
20 pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
O primeiro grupo será tratado com gotas auriculares de nistatina duas vezes ao dia.
O segundo grupo será tratado com colírios de Moringa.
os pacientes serão examinados endoscopicamente pelo especialista em otorrinolaringologia.
os swabs do paciente serão isolados e analisados por ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
(1) Otomicose .
Critério de exclusão:
- perfuração da membrana timpânica;
- imunossupressão concomitante,
- e infecção bacteriana concomitante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egito, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- otomicose
- inflamação do ouvido
Critério de exclusão:
- perfuração da membrana timpânica
- imunossupressão concomitante,
- infecção bacteriana concomitante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo placebo
Formulações de gotas para os ouvidos de nistatina preparadas como intervenção, exceto pela adição de Moringa preparadas com polímeros biodegradáveis em condições assépticas e testadas quanto à sensibilidade
|
formulação de gotas para os ouvidos simples sem moringa
|
|
Experimental: Grupo moringa
Gotas para os ouvidos de Moringa preparadas com polímeros biodegradáveis em condições assépticas e testadas quanto à sensibilidade
|
gotas para os ouvidos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes recuperados com exame endoscópico claro
Prazo: uma semana
|
Número de participantes recuperados com exame endoscópico claro
|
uma semana
|
|
Identificação de diferentes microrganismos da orelha infectada
Prazo: até 1 mês
|
Swabs de pacientes (concentração de microrganismos)
|
até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soad A Mohamad, Deraya University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S85Motic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
publicação em revistas revisadas por pares
Prazo de Compartilhamento de IPD
ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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