Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Potencial antifúngico de Moringa Olifera contra la otomicosis

8 de marzo de 2022 actualizado por: Soad Ali, Deraya University

Potencial antifúngico de las nanopartículas cargadas de Moringa Olifera contra la otomicosis; Preparación, caracterización y evaluación clínica

los pacientes con Otomicosis fueron reconocidos por un otorrinolaringólogo. 20 pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo será tratado con gotas para los oídos de nistatina dos veces al día. El segundo grupo será tratado con gotas para los oídos de Moringa. los pacientes serán examinados endoscópicamente por el otorrinolaringólogo. Los hisopos del paciente serán aislados y analizados por ELISA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión:

(1) Otomicosis.

Criterio de exclusión:

  1. perforación de la membrana timpánica;
  2. inmunosupresión concurrente,
  3. e infección bacteriana concurrente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Egipto, 05673
        • Soad A. Mohamad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. otomicosis
  2. inflamación del oído

Criterio de exclusión:

  1. perforación de la membrana timpánica
  2. inmunosupresión concurrente,
  3. infección bacteriana simultánea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo placebo
Formulaciones de gotas para los oídos de nistatina preparadas como intervención excepto por la adición de Moringa preparadas con polímeros biodegradables en condiciones asépticas y probadas para sensibilidad
Droga: Gota para el oído
formulación simple de gotas para los oídos sin moringa
Experimental: Grupo moringa
Gotas para los oídos de Moringa preparadas con polímeros biodegradables en condiciones asépticas y probadas para sensibilidad
Droga: Moringa oleifera hoja 10mg/100ml
gotas para el oído
Otros nombres:
  • gotas para el oído

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes recuperados con examen endoscópico claro
Periodo de tiempo: una semana
Número de participantes recuperados con examen endoscópico claro
una semana
Identificación de diferentes microorganismos del oído infectado
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Hisopos de pacientes (concentración de microorganismos)
hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Deraya University

Colaboradores

Minia University

Investigadores

  • Investigador principal: Soad A Mohamad, Deraya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S85Motic

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

publicación en revistas revisadas por pares

Marco de tiempo para compartir IPD

año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gota para el oído

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir