A Moringa Olifera gombaellenes hatása az otomycosis ellen
2022. március 8. frissítette: Soad Ali, Deraya University
A Moringa Oliferával töltött nanorészecskék gombaellenes hatása az otomikozis ellen; Előkészítés, jellemzés és klinikai értékelés
fül-orr-gégész szakorvos ismerte fel az otomycosisban szenvedő betegeket.
20 beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak.
Az első csoportot Nystatin fülcseppekkel kezelik naponta kétszer.
A második csoportot Moringa fülcseppekkel kezelik.
a betegeket endoszkóposan megvizsgálja a fül-orr-gégész.
a páciens tamponjait izoláljuk és ELISA-val elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevételi kritériumok:
(1) Otomycosis .
Kizárási kritériumok:
- dobhártya perforációja;
- egyidejű immunszuppresszió,
- és egyidejű bakteriális fertőzés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egyiptom, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Otomikózis
- fülgyulladás
Kizárási kritériumok:
- dobhártya perforációja
- egyidejű immunszuppresszió,
- egyidejű bakteriális fertőzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Placebo csoport
Intervencióként készített nystatin fülcseppek, kivéve a Moringa hozzáadását, amelyet biológiailag lebomló polimerek felhasználásával aszeptikus körülmények között készítenek, és érzékenységre tesztelték
|
sima fülcsepp készítmény moringa nélkül
|
|
Kísérleti: Moringa csoport
A Moringa fülcseppek biológiailag lebomló polimerekből készültek, aszeptikus körülmények között, és érzékenységre tesztelték
|
fülcsepp
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tiszta endoszkópos vizsgálattal felépült résztvevők száma
Időkeret: egy hét
|
A tiszta endoszkópos vizsgálattal felépült résztvevők száma
|
egy hét
|
|
Különböző mikroorganizmusokkal fertőzött fül azonosítása
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Beteg tamponok (mikroorganizmus-koncentráció)
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soad A Mohamad, Deraya University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S85Motic
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
publikáció lektorált folyóiratokban
IPD megosztási időkeret
év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .