Antifungal Potensial of Moringa Olifera Against Otomycosis
8. mars 2022 oppdatert av: Soad Ali, Deraya University
Antifungal Potensial of Moringa Olifera-lastede nanopartikler mot Otomycosis; Forberedelse, karakterisering og klinisk evaluering
Pasienter med Otomycosis ble gjenkjent av en ØNH-spesialist.
20 pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper.
Den første gruppen vil bli behandlet med Nystatin øredråper to ganger daglig.
Den andre gruppen vil bli behandlet med Moringa øredråper.
pasienter vil bli undersøkt endoskopisk av ØNH-spesialist.
pasientens vattpinner vil bli isolert og analysert med ELISA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) Otomycosis.
Ekskluderingskriterier:
- perforering av trommehinnen;
- samtidig immunundertrykkelse,
- og samtidig bakteriell infeksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Otomycosis
- ørebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- perforering av trommehinnen
- samtidig immunundertrykkelse,
- samtidig bakteriell infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo gruppe
Nystatin øredråper formuleringer utarbeidet som intervensjon bortsett fra tilsetning av Moringa tilberedt ved bruk av biologisk nedbrytbare polymerer i aseptisk tilstand og testet for følsomhet
|
vanlig øredråpeformulering uten moringa
|
|
Eksperimentell: Moringa-gruppen
Moringa øredråper tilberedt med biologisk nedbrytbare polymerer i aseptisk tilstand og testet for følsomhet
|
øredråper
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere ble frisk med klar endoskopisk undersøkelse
Tidsramme: en uke
|
Antall deltakere ble frisk med klar endoskopisk undersøkelse
|
en uke
|
|
Identifikasjon av ulike mikroorganismer infisert øre
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Pasientens vattpinner (mikroorganismekonsentrasjon)
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soad A Mohamad, Deraya University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S85Motic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
publisering i fagfellevurderte tidsskrifter
IPD-delingstidsramme
år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .