Impact du délai de re-stadification de la résection transurétrale sur les taux de récidive et de progression

Cette étude a été réalisée entre août 2016 et décembre 2020 après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique local (0651-5479). Les patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie primaire non invasif sur le plan musculaire à haut risque dans notre clinique ainsi que les patients qui ont été référés à notre clinique avec le même diagnostic ont été inclus dans l'étude. Tous les patients ont donné leur consentement éclairé écrit. Les patients ont été séparés au hasard en 3 groupes selon le calendrier Re-TUR avec la méthode de l'enveloppe du tableau des nombres aléatoires. Les noms des groupes étaient écrits sur de petits papiers de même format, ils étaient pliés, mis dans une enveloppe, et dessinés par les médecins. Dans les groupes 1, 2 et 3, l'intervalle de temps entre la TUR initiale et la ré-TUR était respectivement de 14 à 28 jours, de 29 à 42 jours et de 43 à 56 jours. Une analyse séparée a également été réalisée pour les patients qui ont eu une ré-TUR à ≤ 42 et > 42 jours. Tous les patients ont reçu six instillations hebdomadaires de BCG-thérapie et au moins 1 an de BCG-thérapie d'entretien (3 instillations hebdomadaires administrées à 3, 6, 12 mois).

Patients ayant une pathologie tumorale autre que le carcinome à cellules transitionnelles, résection incomplète au TUR initial, qui ne peuvent pas terminer 1 an de traitement d'entretien par le BCG, n'ont pas assisté à leur contrôle cystoscopique régulier ou ont voulu quitter l'étude volontairement et finalement, avec un diagnostic de muscle -cancer invasif sur re-TUR ont été exclus. Les critères d'inclusion étaient d'avoir un carcinome à cellules transitionnelles Ta ou T1 de haut grade avec ou sans carcinome in situ (CIS) après une TUR initiale complète de carcinome de la vessie, et de recevoir six traitements hebdomadaires d'induction par BCG avec au moins 1 an d'entretien.

Re-TUR contenait la résection de toutes les tumeurs visibles, la résection profonde des zones précédemment réséquées et un échantillonnage adéquat des couches musculaires. Le contrôle cystoscopique a été réalisé selon les recommandations des lignes directrices de l'EAU pour le cancer de la vessie non invasif musculaire à haut risque [5,6]. La progression a été définie comme une augmentation du stade pathologique (Ta à T1 ou T1 à T2).

Les données démographiques des patients telles que l'âge, le sexe et les paramètres liés au cancer de la vessie tels que le grade de la tumeur, le stade T, le CIS concomitant, le nombre de tumeurs, la taille de la tumeur principale, l'application précoce d'une chimiothérapie à dose unique, la récidive et la progression ont été notées. Les principaux critères d'évaluation de la présente étude étaient les taux de survie sans récidive (RFS) et de survie sans progression (PFS). Les investigations pathologiques ont été réalisées par un seul expert uropathologiste de notre hôpital.

Les analyses de données ont été réalisées avec le logiciel PASW 18 (SPSS, IBM, Chicago, IL). Des tests de parcelles de Kolmogorov-Smirnov et P-P ont été utilisés pour vérifier la normalité de la distribution des variables continues. Les résultats ont été rapportés sous forme d'écarts-types moyens ou, dans les situations où les distributions étaient biaisées, sous forme de médiane (minimum-maximum). Les variables catégorielles ont été exprimées en pourcentages. Pour les paramètres qui ne présentaient pas de distribution normale, l'analyse de variance non paramétrique Kruskal Wallis One Way a été utilisée pour les comparer. Une analyse de régression multivariable semi-paramétrique de Cox a été utilisée pour évaluer les prédicteurs des taux de RFS et de SSP. Des courbes de Kaplan-Meier ont été construites pour RFS et PFS et les groupes ont été comparés avec le test de rang long. La puissance de l'étude et la taille de l'échantillon ont été calculées avec la version G power 3.1.9.7 (A priori). Lorsque la taille de l'effet est définie sur 0,33 (taille moyenne) avec une puissance de 80 %, le nombre total de patients devant être inclus dans l'étude était de 73. Une valeur de p <0,05 était considérée comme statistiquement significative.