重新分期经尿道切除术的时间对复发率和进展率的影响

本研究在获得当地伦理委员会 (0651-5479) 的批准后于 2016 年 8 月至 2020 年 12 月期间进行。 在我们的诊所被诊断为原发性高危非肌层浸润性膀胱癌的患者以及转诊到我们诊所的具有相同诊断的患者被纳入研究。 所有患者都给出了书面知情同意书。 根据 Re-TUR 时间采用随机数字表信封法将患者随机分为 3 组。 组名写在大小相同的小纸上，折叠起来，装在信封里，由医生画好。 在第 1、2 和 3 组中，初始和再次 TUR 之间的时间间隔分别为 14-28 天、29-42 天和 43-56 天。 还对在 ≤ 42 天和 >42 天时再次接受 TUR 的患者进行了单独分析。 所有患者均接受每周 6 次的 BCG 治疗滴注，以及至少 1 年的 BCG 维持治疗（在第 3、6、12 个月时每周滴注 3 次）。

患有除移行细胞癌以外的肿瘤病理学、初始 TUR 时未完全切除、无法完成 1 年 BCG 维持治疗、未参加常规膀胱镜检查或希望自愿退出研究且最终诊断为肌肉萎缩症的患者-排除了再 TUR 的浸润性癌症。 纳入标准是在膀胱癌完全初始 TUR 后患有高级别 Ta 或 T1 移行细胞癌，伴或不伴原位癌 (CIS)，并接受每周 6 次的诱导 BCG 治疗，维持至少 1 年。

Re-TUR 包含所有可见肿瘤的切除术、先前切除区域的深度切除术和肌肉层的充分取样。 根据 EAU 指南对高危非肌层浸润性膀胱癌的建议进行膀胱镜检查 [5,6]。 Progresson 被定义为病理阶段的增加（Ta 到 T1 或 T1 到 T2）。

记录患者的人口统计学数据，如年龄、性别和与膀胱癌相关的参数，如肿瘤分级、T 分期、伴发的 CIS、肿瘤数量、主要肿瘤大小、早期单剂量化疗的应用、复发和进展。 当前研究的主要终点是无复发生存率 (RFS) 和无进展生存率 (PFS)。 病理学调查由我们医院的单一专家泌尿病理学家进行。

使用 PASW 18 (SPSS, IBM, Chicago, IL) 软件进行数据分析。 Kolmogorov-Smirnov 和 P-P 图检验用于验证连续变量分布的正态性。 结果报告为均值标准差，或者在分布偏斜的情况下，报告为中位数（最小值-最大值）。 分类变量以百分比形式给出。 对于未显示正态分布的参数，使用非参数 Kruskal Wallis One Way 方差分析来比较它们。 多变量半参数 Cox 回归分析用于评估 RFS 和 PFS 率的预测因子。 为 RFS 和 PFS 构建 Kaplan-Meier 曲线，并将各组与长秩检验进行比较。 研究功效和样本量是使用 G 功效 3.1.9.7 版本（先验）计算的。 当效应量设置为 0.33（中等大小）且功效为 80% 时，需要纳入研究的患者总数为 73 人。 p值<0.05被认为具有统计学意义。