Transuretraalisen resektion uudelleen asettamiseen kuluvan ajan vaikutus uusiutumiseen ja etenemiseen

Tämä tutkimus tehtiin elokuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana paikallisen eettisen komitean (0651-5479) hyväksynnän saatuaan. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu primaarinen korkean riskin ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä klinikallamme sekä potilaat, jotka lähetettiin klinikallemme samalla diagnoosilla. Kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksensa. Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään Re-TUR-ajoituksen mukaisesti satunnaislukutaulukon kirjekuorimenetelmällä. Ryhmien nimet kirjoitettiin pienille samankokoisille papereille, ne taitettiin, laitettiin kirjekuoreen ja piirrettiin lääkärien toimesta. Ryhmässä 1, 2 ja 3 aikaväli alkuperäisen ja uudelleen TUR:n välillä oli 14-28 päivää, 29-42 päivää ja 43-56 päivää. Erillinen analyysi suoritettiin myös potilaille, joilla oli uusi TUR ≤ 42 ja > 42 päivän kohdalla. Kaikki potilaat saivat kuusi viikoittaista tiputusta BCG-hoitoa ja vähintään vuoden BCG-ylläpitohoitoa (3 viikoittaista tiputusta 3, 6 ja 12 kuukauden välein).

Potilaat, joilla on muu kasvainpatologia kuin siirtymäsolusyöpä, epätäydellinen resektio TUR:n alussa, jotka eivät voi suorittaa 1 vuoden BCG-ylläpitohoitoa, eivät osallistuneet säännölliseen kystoskopiseen kontrolliin tai halusivat poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti ja lopulta lihasdiagnoosilla -invasiivinen syöpä re-TUR:ssa suljettiin pois. Sisällyttämiskriteerit olivat korkea-asteinen Ta- tai T1-siirtymäsolukarsinooma in situ -karsinooman kanssa tai ilman sitä (CIS) virtsarakon karsinooman täydellisen alkuvaiheen TUR:n jälkeen ja kuuden viikoittaisen BCG-induktiohoidon saaminen vähintään 1 vuoden ylläpitohoidolla.

Re-TUR sisälsi kaikkien näkyvien kasvainten resektion, aiemmin leikattujen alueiden syväresektion ja riittävän näytteenoton lihaskerroksista. Kystoskopinen kontrolli suoritettiin EAU:n ohjesuositusten mukaisesti korkean riskin ei-lihasinvasiiviselle virtsarakon syövälle [5,6]. Eteneminen määriteltiin patologisen vaiheen nousuksi (Ta arvoon T1 tai T1:stä T2:ksi).

Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli ja virtsarakon syöpään liittyvät parametrit, kuten kasvainaste, T-vaihe, samanaikainen CIS, kasvainten lukumäärä, pääkasvaimen koko, varhaisen kerta-annoksen kemoterapian käyttö, uusiutuminen ja eteneminen, havaittiin. Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet olivat uusiutumisesta vapaa eloonjääminen (RFS) ja etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS). Patologiset tutkimukset teki yksi asiantuntija uropatologi sairaalassamme.

Data-analyysit suoritettiin PASW 18 (SPSS, IBM, Chicago, IL) ohjelmistolla. Kolmogorov-Smirnov- ja P-P-diagrammitestejä käytettiin jatkuvien muuttujien jakauman normaaliuden tarkistamiseen. Tulokset ilmoitettiin keskiarvojen keskihajonnana tai tilanteissa, joissa jakaumat olivat vinossa, mediaanina (minimi-maksimi). Kategoriset muuttujat annettiin prosentteina. Parametrien, jotka eivät osoittaneet normaalijakaumaa, vertailuun käytettiin ei-parametrista Kruskal Wallis One Way -varianssianalyysiä. Monimuuttujaa puoliparametrista Cox-regressioanalyysiä käytettiin RFS- ja PFS-nopeuksien ennustajien arvioimiseen. Kaplan-Meier-käyrät muodostettiin RFS:lle ja PFS:lle ja ryhmiä verrattiin pitkän sijoitustestin kanssa. Tutkimusteho ja otoskoko laskettiin G power 3.1.9.7 -versiolla (A priori). Kun vaikutuksen kooksi asetetaan 0,33 (keskikokoinen) 80 % teholla, tutkimukseen osallistuvien potilaiden kokonaismäärä oli 73. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.