Einfluss der Zeit bis zur erneuten Inszenierung der transurethralen Resektion auf Rezidiv- und Progressionsraten

Diese Studie wurde zwischen August 2016 und Dezember 2020 nach Erhalt der Genehmigung der örtlichen Ethikkommission (0651-5479) durchgeführt. In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, bei denen in unserer Klinik ein primärer nicht-muskelinvasiver Blasenkrebs mit hohem Risiko diagnostiziert wurde, sowie Patienten, die mit derselben Diagnose an unsere Klinik überwiesen wurden. Alle Patienten gaben ihr schriftliches Einverständnis. Die Patienten wurden nach dem Re-TUR-Timing mit der Random Number Table Envelope-Methode zufällig in 3 Gruppen eingeteilt. Die Namen der Gruppen wurden auf gleich große Zettel geschrieben, gefaltet, in einen Umschlag gesteckt und von den Ärzten gezeichnet. In Gruppe 1, 2 und 3 betrug das Zeitintervall zwischen anfänglicher und erneuter TUR 14–28 Tage, 29–42 Tage bzw. 43–56 Tage. Eine separate Analyse wurde auch für Patienten durchgeführt, die eine erneute TUR nach ≤ 42 und > 42 Tagen hatten. Alle Patienten erhielten sechs wöchentliche Instillationen einer BCG-Therapie und mindestens 1 Jahr eine BCG-Erhaltungstherapie (3 wöchentliche Instillationen, verabreicht nach 3, 6, 12 Monaten).

Patienten mit einer anderen Tumorpathologie als Übergangszellkarzinom, unvollständiger Resektion bei der anfänglichen TUR, die die 1-jährige BCG-Erhaltungsbehandlung nicht abschließen können, nicht an ihrer regulären zystoskopischen Kontrolle teilgenommen haben oder die Studie freiwillig und endgültig mit einer Muskeldiagnose verlassen wollten -invasiver Krebs bei re-TUR wurden ausgeschlossen. Einschlusskriterien waren ein hochgradiges Ta- oder T1-Übergangszellkarzinom mit oder ohne Carcinoma in situ (CIS) nach einer vollständigen anfänglichen TUR des Blasenkarzinoms und eine sechswöchige BCG-Induktionstherapie mit mindestens 1-jähriger Erhaltungstherapie.

Die Re-TUR umfasste die Resektion aller sichtbaren Tumore, die tiefe Resektion zuvor resezierter Bereiche und eine angemessene Entnahme von Muskelschichten. Die zystoskopische Kontrolle wurde gemäß den Empfehlungen der EAU-Richtlinie für nicht muskelinvasiven Blasenkrebs mit hohem Risiko durchgeführt [5,6]. Progression wurde als Zunahme des pathologischen Stadiums (Ta zu T1 oder T1 zu T2) definiert.

Demografische Daten der Patienten wie Alter, Geschlecht und Parameter im Zusammenhang mit Blasenkrebs wie Tumorgrad, T-Stadium, begleitendes CIS, Anzahl der Tumoren, Haupttumorgröße, Anwendung einer frühen Einzeldosis-Chemotherapie, Rezidiv und Progression wurden notiert. Primäre Endpunkte der aktuellen Studie waren die Raten für das rezidivfreie Überleben (RFS) und das progressionsfreie Überleben (PFS). Pathologische Untersuchungen wurden von einem einzigen erfahrenen Uropathologen in unserem Krankenhaus durchgeführt.

Die Datenanalysen wurden mit der Software PASW 18 (SPSS, IBM, Chicago, IL) durchgeführt. Kolmogorov-Smirnov- und P-P-Plot-Tests wurden verwendet, um die Normalverteilung der Verteilung kontinuierlicher Variablen zu überprüfen. Die Ergebnisse wurden als mittlere Standardabweichungen oder in Situationen, in denen die Verteilungen schief waren, als Median (Minimum-Maximum) angegeben. Kategoriale Variablen wurden in Prozent angegeben. Für Parameter, die keine Normalverteilung aufwiesen, wurde die nichtparametrische Kruskal-Wallis-Einweg-Varianzanalyse verwendet, um sie zu vergleichen. Eine multivariable semiparametrische Cox-Regressionsanalyse wurde verwendet, um Prädiktoren für RFS- und PFS-Raten zu bewerten. Für RFS und PFS wurden Kaplan-Meier-Kurven erstellt und die Gruppen mit dem Long-Rank-Test verglichen. Die Studienleistung und Stichprobengröße wurden mit G power 3.1.9.7 Version (A priori) berechnet. Wenn die Effektgröße auf 0,33 (mittlere Größe) mit 80 % Power gesetzt wird, betrug die Gesamtzahl der Patienten, die in die Studie aufgenommen werden mussten, 73. Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.