Inverkan av tid till omstadie av transuretral resektion på recidiv- och progressionsfrekvenser

Denna studie utfördes mellan augusti 2016 och december 2020 efter att ha erhållit godkännande av den lokala etiska kommittén (0651-5479). Patienter som diagnostiserats med primär högrisk icke-muskelinvasiv blåscancer på vår klinik samt de patienter som remitterades till vår klinik med samma diagnos inkluderades i studien. Alla patienter gav sitt skriftliga informerade samtycke. Patienterna delades slumpmässigt upp i 3 grupper enligt Re-TUR-timing med slumptalstabellenvelopmetoden. Gruppernas namn skrevs på små papper med samma storlek, de veks, lades i ett kuvert och ritades av läkarna. I grupp 1, 2 och 3 var tidsintervallet mellan initial och re-TUR 14-28 dagar, 29-42 dagar respektive 43-56 dagar. Separat analys utfördes också för patienter som hade re-TUR vid ≤ 42 och >42 dagar. Alla patienter fick sex instillationer av BCG-terapi varje vecka och minst 1 års underhållsbehandling med BCG (3 instillationer i veckan administrerade efter 3, 6, 12 månader).

Patienter med annan tumörpatologi än övergångscellkarcinom, ofullständig resektion vid initial TUR, som inte kan fullfölja 1 års underhålls-BCG-behandling, deltog inte i sin vanliga cystoskopiska kontroll eller ville lämna studien frivilligt och slutligen, med en muskeldiagnos -invasiv cancer vid re-TUR exkluderades. Inklusionskriterier var att ha ett höggradigt Ta eller T1 övergångscellkarcinom med eller utan carcinom in situ (CIS) efter en fullständig initial TUR av blåscancer, och att få sex induktions BCG-behandling med minst 1 års underhåll.

Re-TUR innehöll resektion av all synlig tumör, djup resektion av tidigare resekerade områden och adekvat provtagning av muskellager. Cystoskopisk kontroll utfördes enligt EAU:s riktlinjer för högrisk icke-muskelinvasiv blåscancer [5,6]. Progression definierades som en ökning av det patologiska stadiet (Ta till T1 eller T1 till T2).

Demografiska data för patienterna som ålder, kön och parametrar relaterade till blåscancer såsom tumörgrad, T-stadium, samtidig CIS, antal tumörer, huvudsaklig tumörstorlek, applicering av tidig enkeldoskemoterapi, återfall och progression noterades. Primära slutpunkter för den aktuella studien var recidivfri överlevnad (RFS) och progressionsfri överlevnad (PFS). Patologiska undersökningar gjordes av en enda expert uropatolog på vårt sjukhus.

Dataanalyserna utfördes med programvaran PASW 18 (SPSS, IBM, Chicago, IL). Kolmogorov-Smirnov och P-P plottester användes för att verifiera normaliteten i fördelningen av kontinuerliga variabler. Resultaten rapporterades som medelstandardavvikelser, eller i situationer där fördelningarna var skeva, som median (minimum-maximum). Kategoriska variabler angavs i procent. För parametrar som inte visade normalfördelning användes den icke-parametriska Kruskal Wallis One Way-variansanalysen för att jämföra dem. Multivariabel semi-parametrisk Cox-regressionsanalys användes för att utvärdera prediktorer för RFS- och PFS-hastigheter. Kaplan-Meier-kurvor konstruerades för RFS och PFS och grupper jämfördes med långtidstestet. Studieeffekten och urvalsstorleken beräknades med G-potens 3.1.9.7 version (A priori). När effektstorleken är inställd på 0,33 (medelstorlek) med 80 % effekt, var det totala antalet patienter som krävdes för att inkluderas i studien 73. Ett p-värde <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.