Impacto del tiempo de reestadificación de la resección transuretral en las tasas de recurrencia y progresión

Este estudio se realizó entre agosto de 2016 y diciembre de 2020 después de obtener la aprobación del comité de ética local (0651-5479). Se incluyeron en el estudio los pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga primario no músculo-invasivo de alto riesgo en nuestra clínica, así como los pacientes que fueron remitidos a nuestra clínica con el mismo diagnóstico. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito. Los pacientes fueron separados aleatoriamente en 3 grupos de acuerdo con el tiempo Re-TUR con el método de sobre de tabla de números aleatorios. Los nombres de los grupos se escribieron en papelitos del mismo tamaño, se doblaron, se metieron en un sobre y los médicos los dibujaron. En los grupos 1, 2 y 3, el intervalo de tiempo entre la RTU inicial y la re-RTU fue de 14 a 28 días, de 29 a 42 días y de 43 a 56 días, respectivamente. También se realizó un análisis por separado para los pacientes que tuvieron re-TUR en ≤ 42 y > 42 días. Todos los pacientes recibieron seis instilaciones semanales de terapia con BCG y al menos 1 año de terapia de mantenimiento con BCG (3 instilaciones semanales administradas a los 3, 6 y 12 meses).

Pacientes con patología tumoral diferente al carcinoma de células transicionales, resección incompleta en la RTU inicial, que no pueden completar 1 año de tratamiento de mantenimiento con BCG, no acudieron a su control cistoscópico habitual o quisieron abandonar el estudio voluntariamente y por último, con diagnóstico de músculo -Se excluyó el cáncer invasivo en la re-TUR. Los criterios de inclusión eran tener un carcinoma de células de transición Ta o T1 de alto grado con o sin carcinoma in situ (CIS) después de una RTU inicial completa de carcinoma de vejiga y recibir seis sesiones de terapia de inducción con BCG semanal con al menos un año de mantenimiento.

Re-TUR contenía resección de todo el tumor visible, resección profunda de áreas previamente resecadas y muestreo adecuado de capas musculares. El control citoscópico se realizó de acuerdo con las recomendaciones de las guías de la EAU para el cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo [5,6]. La progresión se definió como un aumento del estadio patológico (Ta a T1 o T1 a T2).

Se registraron datos demográficos de los pacientes como edad, sexo y parámetros relacionados con el cáncer de vejiga, como el grado del tumor, el estadio T, el CIS concomitante, la cantidad de tumores, el tamaño del tumor principal, la aplicación de quimioterapia de dosis única temprana, la recurrencia y la progresión. Los puntos finales primarios del estudio actual fueron las tasas de supervivencia libre de recurrencia (SLR) y supervivencia libre de progresión (SSP). Las investigaciones patológicas fueron realizadas por un único uropatólogo experto en nuestro hospital.

Los análisis de datos se realizaron con el software PASW 18 (SPSS, IBM, Chicago, IL). Se utilizaron las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y P-P plot para verificar la normalidad de la distribución de las variables continuas. Los resultados se informaron como medias desviaciones estándar o, en situaciones en las que las distribuciones estaban asimétricas, como la mediana (mínimo-máximo). Las variables categóricas se dieron como porcentajes. Para los parámetros que no mostraron una distribución normal, se utilizó el análisis de varianza no paramétrico Kruskal Wallis One Way para compararlos. Se utilizó un análisis de regresión de Cox semiparamétrico multivariable para evaluar los predictores de las tasas de RFS y PFS. Se construyeron curvas de Kaplan-Meier para RFS y PFS y los grupos se compararon con la prueba de rango largo. La potencia del estudio y el tamaño de la muestra se calcularon con la versión G power 3.1.9.7 (A priori). Cuando el tamaño del efecto se establece en 0,33 (tamaño medio) con una potencia del 80 %, el número total de pacientes necesarios para incluir en el estudio fue de 73. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.