Impacto do tempo para reestadiamento da ressecção transuretral nas taxas de recorrência e progressão

Este estudo foi realizado entre agosto de 2016 e dezembro de 2020 após obter a aprovação do comitê de ética local (0651-5479). Pacientes diagnosticados com câncer primário de bexiga não músculo-invasivo de alto risco em nossa clínica, bem como os pacientes encaminhados à nossa clínica com o mesmo diagnóstico foram incluídos no estudo. Todos os pacientes deram seu consentimento informado por escrito. Os pacientes foram separados aleatoriamente em 3 grupos de acordo com o tempo Re-TUR com o método de envelope de tabela de números aleatórios. Os nomes dos grupos foram escritos em papeis do mesmo tamanho, dobrados, colocados em um envelope e desenhados pelos médicos. Nos grupos 1,2 e 3, o intervalo de tempo entre inicial e re-TUR foi de 14-28 dias, 29-42 dias e 43-56 dias, respectivamente. A análise separada também foi realizada para pacientes que tiveram re-TUR em ≤ 42 e > 42 dias. Todos os pacientes receberam seis instilações semanais de terapia com BCG e pelo menos 1 ano de terapia de manutenção com BCG (3 instilações semanais administradas em 3, 6, 12 meses).

Pacientes com patologia tumoral diferente do carcinoma de células transicionais, ressecção incompleta na RTU inicial, que não podem completar 1 ano de tratamento de manutenção com BCG, não compareceram ao seu controle cistoscópico regular ou quiseram sair do estudo voluntariamente e por último, com diagnóstico de lesão muscular - câncer invasivo em re-TUR foram excluídos. Os critérios de inclusão foram ter carcinoma de células transicionais Ta ou T1 de alto grau com ou sem carcinoma in situ (CIS) após uma RTU inicial completa de carcinoma de bexiga e receber terapia de BCG de indução de seis semanas com pelo menos 1 ano de manutenção.

Re-TUR continha ressecção de todo o tumor visível, ressecção profunda de áreas previamente ressecadas e amostragem adequada das camadas musculares. O controle cistoscópico foi realizado de acordo com as recomendações das diretrizes da EAU para câncer de bexiga não invasivo de músculo de alto risco [5,6]. A progressão foi definida como um aumento no estágio patológico (Ta para T1 ou T1 para T2).

Dados demográficos dos pacientes, como idade, sexo e parâmetros relacionados ao câncer de bexiga, como grau do tumor, estágio T, CIS concomitante, número de tumores, tamanho do tumor principal, aplicação de quimioterapia precoce em dose única, recorrência e progressão foram anotados. Os desfechos primários do estudo atual foram as taxas de sobrevida livre de recorrência (RFS) e de sobrevida livre de progressão (PFS). As investigações patológicas foram feitas por um único uropatologista especialista em nosso hospital.

As análises de dados foram realizadas com o software PASW 18 (SPSS, IBM, Chicago, IL). Os testes Kolmogorov-Smirnov e P-P plot foram utilizados para verificar a normalidade da distribuição das variáveis ​​contínuas. Os resultados foram relatados como desvios-padrão das médias, ou nas situações em que as distribuições foram assimétricas, como a mediana (mínimo-máximo). As variáveis ​​categóricas foram dadas como porcentagens. Para os parâmetros que não apresentaram distribuição normal, foi utilizada a análise de variância não paramétrica Kruskal Wallis One Way para compará-los. A análise de regressão multivariável semiparamétrica de Cox foi usada para avaliar preditores de taxas de RFS e PFS. As curvas de Kaplan-Meier foram construídas para RFS e PFS e os grupos foram comparados com o teste de classificação longa. O poder do estudo e o tamanho da amostra foram calculados com G power 3.1.9.7 versão (A priori). Quando o tamanho do efeito é definido como 0,33 (tamanho médio) com poder de 80%, o número total de pacientes necessários para inclusão no estudo foi de 73. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.