Indvirkning af tid til genoptagelse af transurethral resektion på recidiv- og progressionsrater

Denne undersøgelse blev udført mellem august 2016 og december 2020 efter at have opnået godkendelse fra den lokale etiske komité (0651-5479). Patienter diagnosticeret med primær højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft på vores klinik såvel som de patienter, der blev henvist til vores klinik med samme diagnose, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter gav deres skriftlige informerede samtykke. Patienterne blev tilfældigt adskilt i 3 grupper i henhold til Re-TUR-timing med tilfældigt tal tabelkonvolutmetoden. Gruppernes navne blev skrevet på små papirer med samme størrelse, de blev foldet, lagt i en konvolut og tegnet af lægerne. I gruppe 1, 2 og 3 var tidsintervallet mellem initial og re-TUR henholdsvis 14-28 dage, 29-42 dage og 43-56 dage. Separat analyse blev også udført for patienter, der havde re-TUR ved ≤ 42 og >42 dage. Alle patienter fik seks ugentlige instillationer af BCG-behandling og mindst 1 års vedligeholdelses-BCG-behandling (3 ugentlige instillationer administreret efter 3, 6, 12 måneder).

Patienter med en anden tumorpatologi end overgangscellekarcinom, ufuldstændig resektion ved indledende TUR, som ikke kan gennemføre 1 års vedligeholdelses BCG-behandling, deltog ikke i deres almindelige cystoskopiske kontrol eller ønskede at forlade undersøgelsen frivilligt og endeligt med en muskeldiagnose -invasiv cancer på re-TUR blev udelukket. Inklusionskriterier var at have et højgradigt Ta- eller T1-overgangscellekarcinom med eller uden carcinoma in situ (CIS) efter en fuldstændig indledende TUR af blærekarcinom og modtage seks ugentlig induktions-BCG-behandling med mindst 1 års vedligeholdelse.

Re-TUR indeholdt resektion af al synlig tumor, dyb resektion af tidligere resektionerede områder og tilstrækkelig prøveudtagning af muskellag. Cystoskopisk kontrol blev udført i henhold til EAU guideline anbefalinger for højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft [5,6]. Progression blev defineret som en stigning i det patologiske stadie (Ta til T1 eller T1 til T2).

Demografiske data for patienterne som alder, køn og parametre relateret til blærekræft, såsom tumorgrad, T-stadium, samtidig CIS, antal tumorer, hovedtumorstørrelse, anvendelse af tidlig enkeltdosis kemoterapi, tilbagefald og progression blev noteret. Primære endepunkter for den aktuelle undersøgelse var recidivfri overlevelse (RFS) og progressionsfri overlevelse (PFS). Patologiske undersøgelser blev foretaget af en enkelt ekspert uropatolog på vores hospital.

Dataanalyserne blev udført med PASW 18 (SPSS, IBM, Chicago, IL) software. Kolmogorov-Smirnov og P-P plottests blev brugt til at verificere normaliteten af ​​fordelingen af ​​kontinuerte variable. Resultaterne blev rapporteret som gennemsnitsstandardafvigelser eller i situationer, hvor fordelingen var skæv, som medianen (minimum-maksimum). Kategoriske variable blev angivet som procenter. For parametre, der ikke viste normalfordeling, blev den ikke-parametriske Kruskal Wallis One Way variansanalyse brugt til at sammenligne dem. Multivariabel semi-parametrisk Cox-regressionsanalyse blev brugt til at evaluere prædiktorer for RFS- og PFS-hastigheder. Kaplan-Meier-kurver blev konstrueret for RFS og PFS, og grupper blev sammenlignet med langtidstesten. Undersøgelseseffekten og stikprøvestørrelsen blev beregnet med G-potens 3.1.9.7 version (A priori). Når effektstørrelsen er sat til 0,33 (medium størrelse) med 80 % effekt, var det samlede antal patienter, der kræves for at blive inkluderet i undersøgelsen, 73. En p-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.