A transzuretrális reszekció újbóli elvégzéséhez szükséges idő hatása a kiújulási és progressziós arányra

Ezt a vizsgálatot 2016 augusztusa és 2020 decembere között végezték el, miután megkapták a helyi etikai bizottság (0651-5479) jóváhagyását. A vizsgálatba bevontuk azokat a betegeket, akiknél klinikánkon elsődlegesen magas kockázatú, nem izom-invazív hólyagrákot diagnosztizáltak, valamint azokat a betegeket, akiket ugyanezzel a diagnózissal rendeltünk be. Minden beteg írásos beleegyezését adta. A betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztottuk a Re-TUR időzítés szerint a véletlenszám táblázatos borítékos módszerrel. A csoportok nevét egyforma méretű kis papírra írták, összehajtogatták, borítékba helyezték, lerajzolták az orvosok. Az 1., 2. és 3. csoportban a kezdeti és az újbóli TUR közötti időintervallum 14-28 nap, 29-42 nap, illetve 43-56 nap volt. Külön analízist végeztek azon betegek esetében is, akiknél ≤ 42 és >42 nap után ismételt TUR volt. Minden beteg hetente hatszor kapott BCG-kezelést, és legalább 1 évig fenntartó BCG-terápiát (hetente három csepegtetés 3, 6, 12 hónapos korban).

Az átmeneti sejtes karcinómától eltérő daganatpatológiában szenvedő, a kezdeti TUR-ban nem teljes reszekcióban szenvedő betegek, akik nem tudják befejezni az 1 éves fenntartó BCG-kezelést, nem vettek részt rendszeres cisztoszkópos kontrolljukon, vagy önként és végül izomdiagnózissal akartak távozni a vizsgálatból. - az invazív rákot a re-TUR során kizárták. A felvételi kritériumok közé tartozott a magas fokozatú Ta vagy T1 átmeneti sejtes karcinóma in situ carcinomával vagy anélkül (CIS) a hólyagkarcinóma teljes kezdeti TUR-ja után, és hetente hat indukciós BCG terápia legalább 1 éves fenntartással.

A Re-TUR tartalmazta az összes látható daganat reszekcióját, a korábban reszekált területek mély reszekcióját és megfelelő mintavételt az izomrétegekből. A cisztoszkópos kontrollt a magas kockázatú, nem izom-invazív húgyhólyagrák EAU-irányelvei alapján végeztük [5,6]. A progressziót a patológiás stádium növekedéseként határozták meg (Ta-tól T1-ig vagy T1-től T2-ig).

Feljegyezték a betegek demográfiai adatait, mint életkor, nem és a húgyhólyagrákhoz kapcsolódó paraméterek, mint a tumor fokozata, T-stádium, egyidejű CIS, daganatok száma, fő daganat mérete, korai egyszeri dózisú kemoterápia alkalmazása, recidíva és progresszió. A jelenlegi vizsgálat elsődleges végpontja a recidívamentes túlélés (RFS) és a progressziómentes túlélés (PFS) volt. Kórházunkban egyetlen uropatológus szakértő végezte a patológiai vizsgálatokat.

Az adatelemzéseket PASW 18 (SPSS, IBM, Chicago, IL) szoftverrel végeztük. Kolmogorov-Smirnov és P-P plot tesztekkel ellenőriztük a folytonos változók eloszlásának normalitását. Az eredményeket átlagos szórásként, vagy olyan helyzetekben, amikor az eloszlások torzultak, mediánként (minimum-maximum) jelentették. A kategorikus változókat százalékban adtuk meg. Azon paraméterek esetében, amelyek nem mutattak normális eloszlást, a nem paraméteres Kruskal Wallis One Way varianciaanalízist használtuk az összehasonlításukra. Többváltozós félparaméteres Cox-regressziós analízist alkalmaztunk az RFS és a PFS előrejelzőinek értékelésére. Kaplan-Meier görbéket szerkesztettünk az RFS és PFS számára, és a csoportokat összehasonlítottuk a hosszú rangú teszttel. A vizsgálati teljesítményt és a mintanagyságot a G power 3.1.9.7 verzióval (A priori) számítottuk ki. Ha a hatás méretét 0,33-ra (közepes méretű) állítottuk be 80%-os teljesítménnyel, a vizsgálatba bevonandó betegek teljes száma 73 volt. A p <0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.