Impact van de tijd tot herstadiëring van transurethrale resectie op recidief- en progressiepercentages

Dit onderzoek werd uitgevoerd tussen augustus 2016 en december 2020 na goedkeuring van de lokale ethische commissie (0651-5479). Patiënten die in onze kliniek waren gediagnosticeerd met primaire niet-spierinvasieve blaaskanker met een hoog risico, evenals de patiënten die met dezelfde diagnose naar onze kliniek waren verwezen, werden in de studie opgenomen. Alle patiënten gaven hun schriftelijke geïnformeerde toestemming. De patiënten werden willekeurig verdeeld in 3 groepen volgens de Re-TUR-timing met de random number table envelope-methode. De namen van de groepen werden op kleine papiertjes van hetzelfde formaat geschreven, ze werden gevouwen, in een envelop gedaan en getekend door de doktoren. In groep 1, 2 en 3 was het tijdsinterval tussen initiële en re-TUR respectievelijk 14-28 dagen, 29-42 dagen en 43-56 dagen. Afzonderlijke analyse werd ook uitgevoerd voor patiënten die re-TUR hadden op ≤ 42 en > 42 dagen. Alle patiënten kregen zes wekelijkse instillaties van BCG-therapie en ten minste 1 jaar BCG-onderhoudstherapie (3 wekelijkse instillaties toegediend op 3, 6, 12 maanden).

Patiënten met een andere tumorpathologie dan transitioneel celcarcinoom, onvolledige resectie bij initiële TUR, die 1 jaar BCG-onderhoudsbehandeling niet kunnen voltooien, niet aanwezig waren bij hun reguliere cystoscopische controle of vrijwillig het onderzoek wilden verlaten -invasieve kanker op re-TUR werden uitgesloten. Inclusiecriteria waren het hebben van een hooggradig Ta- of T1-overgangscelcarcinoom met of zonder carcinoma in situ (CIS) na een volledige initiële TUR van blaascarcinoom, en het ontvangen van zes wekelijkse inductie-BCG-therapie met minimaal 1 jaar onderhoud.

Re-TUR omvatte resectie van alle zichtbare tumoren, diepe resectie van eerder gereseceerde gebieden en adequate bemonstering van spierlagen. Cystoscopische controle werd uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de EAU-richtlijn voor niet-spierinvasieve blaaskanker met een hoog risico [5,6]. Progressie werd gedefinieerd als een toename van het pathologische stadium (Ta naar T1 of T1 naar T2).

Demografische gegevens van de patiënten zoals leeftijd, geslacht en parameters gerelateerd aan blaaskanker zoals tumorgraad, T-stadium, gelijktijdige CIS, aantal tumoren, belangrijkste tumorgrootte, toepassing van vroege enkelvoudige dosis chemotherapie, recidief en progressie werden genoteerd. Primaire eindpunten van de huidige studie waren recidiefvrije overleving (RFS) en progressievrije overleving (PFS). Pathologische onderzoeken werden uitgevoerd door een enkele deskundige uropatholoog in ons ziekenhuis.

De gegevensanalyses werden uitgevoerd met PASW 18 (SPSS, IBM, Chicago, IL) software. Kolmogorov-Smirnov- en P-P-plottesten werden gebruikt om de normaliteit van de verdeling van continue variabelen te verifiëren. De resultaten werden gerapporteerd als gemiddelde standaarddeviaties, of in situaties waarin de verdelingen scheef waren, als de mediaan (minimum-maximum). Categorische variabelen werden gegeven als percentages. Voor parameters die geen normale verdeling vertoonden, werd de niet-parametrische Kruskal Wallis One Way variantieanalyse gebruikt om ze te vergelijken. Multivariabele semi-parametrische Cox-regressieanalyse werd gebruikt om voorspellers van RFS- en PFS-snelheden te evalueren. Kaplan-Meier-curven werden geconstrueerd voor RFS en PFS en groepen werden vergeleken met de long-rank test. Het studievermogen en de steekproefomvang werden berekend met G-macht 3.1.9.7 versie (A priori). Als de effectgrootte is ingesteld op 0,33 (gemiddelde grootte) met een power van 80%, was het totale aantal patiënten dat in het onderzoek moest worden opgenomen 73. Een p-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.