再発率および進行率に対する経尿道的切除術の再ステージングまでの時間の影響

この研究は、地域の倫理委員会 (0651-5479) の承認を得た後、2016 年 8 月から 2020 年 12 月の間に実施されました。 私たちの診療所で原発性高リスク非筋層浸潤性膀胱癌と診断された患者、および同じ診断で私たちの診療所に紹介された患者が研究に含まれました。 すべての患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 乱数表エンベロープ法を用いたRe-TURタイミングに従って、患者を無作為に3群に分けた。 グループの名前は同じサイズの小さな紙に書かれ、折りたたまれて封筒に入れられ、医師によって描かれました. グループ 1、2、および 3 では、初回と再 TUR の間の時間間隔は、それぞれ 14 ～ 28 日、29 ～ 42 日、および 43 ～ 56 日でした。 再TURが42日以下および42日以上の患者についても、別の分析が行われました。 すべての患者は、毎週 6 回の BCG 療法の点眼を受け、少なくとも 1 年間の維持 BCG 療法を受けました (週 3 回の点滴を 3、6、12 か月目に投与しました)。

移行上皮がん以外の腫瘍病理、初回TURでの不完全切除、1年間の維持BCG治療を完了できない患者、定期的な膀胱鏡検査に参加しなかった、または筋肉の診断で自発的かつ最後に研究からの離脱を希望した患者-再TURの浸潤癌は除外されました。 包含基準は、膀胱癌の完全な初期TUR後に上皮内癌（CIS）を伴うまたは伴わない高悪性度のTaまたはT1移行上皮癌を有し、少なくとも1年間の維持で毎週6回の導入BCG療法を受けていることでした。

再TURには、目に見えるすべての腫瘍の切除、以前に切除された領域の深部切除、および筋肉層の適切なサンプリングが含まれていました。 膀胱鏡によるコントロールは、高リスクの非筋肉浸潤性膀胱がんに対する EAU ガイドラインの推奨事項に従って実施されました [5,6]。 進行は、病理学的段階 (Ta から T1 または T1 から T2) の増加として定義されました。

年齢、性別、および膀胱癌に関連するパラメータ（腫瘍グレード、T ステージ、付随する CIS、腫瘍数、主な腫瘍サイズ、早期の単回投与化学療法の適用、再発および進行など）などの患者の人口統計学的データが記録されました。 現在の研究の主要エンドポイントは、無再発生存率（RFS）および無増悪生存率（PFS）でした。 病理学的調査は、当院の単一の専門の泌尿器病理学者によって行われました。

データ分析は、PASW 18 (SPSS、IBM、イリノイ州シカゴ) ソフトウェアで実行されました。 Kolmogorov-Smirnov および P-P プロット テストを使用して、連続変数の分布の正規性を検証しました。 結果は平均標準偏差として、または分布が歪んでいる状況では中央値 (最小-最大) として報告されました。 カテゴリ変数はパーセンテージとして与えられました。 正規分布を示さなかったパラメーターについては、ノンパラメトリック クラスカル ワリス一元配置分散分析を使用してそれらを比較しました。 多変量セミパラメトリック Cox 回帰分析を使用して、RFS および PFS 率の予測因子を評価しました。 RFSとPFSのカプラン・マイヤー曲線を作成し、グループをロングランク検定と比較しました。 調査力とサンプル サイズは、G 力 3.1.9.7 バージョン (アプリオリ) で計算されました。 効果サイズを 0.33 (中間サイズ) に 80% の検出力で設定した場合、研究に含める必要のある患者の総数は 73 人でした。 p 値 <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。