Imagerie cardiaque avancée pour prédire l'AVC embolique sur l'IRM cérébrale : une étude pilote
3 mars 2026 mis à jour par: Tulane University
Démontrer le lien physiopathologique entre la pathologie de l'oreillette gauche (LA) et de l'appendice auriculaire gauche (LAA) et les accidents vasculaires cérébraux emboliques chez les personnes non atteintes de fibrillation auriculaire (FA) représente une avancée majeure dans les stratégies de prévention des accidents vasculaires cérébraux.
Au lieu de s'appuyer sur des critères non spécifiques pour l'évaluation du risque d'AVC, les chercheurs proposent d'identifier les personnes à haut risque d'AVC embolique à l'aide de critères d'imagerie qui reflètent la physiopathologie sous-jacente de l'AVC embolique d'origine cardiaque.
les chercheurs peuvent donc jeter les bases de futures stratégies d'anticoagulation pour la prévention des AVC au-delà de la FA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent une étude de cohorte transversale, où les individus sans antécédent de FA et avec une Insuffisance cardiaque congestive, Hypertension, Âge ≥ 75 ans, Diabète sucré, AVC ou accident ischémique transitoire (AIT), Maladie vasculaire, Âge 65 à 74 ans, score de catégorie de sexe (CHA2DS2VASC) ≥3, diabète de type II, insuffisance cardiaque congestive ou antécédents d'AVC/AIT seront inclus. Les données démographiques, les habitudes de santé personnelles, les médicaments et les antécédents médicaux seront obtenus en interrogeant les participants et en examinant les dossiers médicaux électroniques. Tous les participants subiront une imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) pour évaluer les marqueurs de la pathologie LA et LAA. Les marqueurs de la pathologie LA et LAA qui seront étudiés comprennent : le niveau de fibrose LA, les paramètres fonctionnels LA, les caractéristiques de forme LA et les caractéristiques LAA (y compris la morphologie, la surface de l'orifice et la vitesse d'écoulement). De plus, tous les participants subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale lors de la même visite pour évaluer la présence d'infarctus cérébraux d'apparence embolique, quels que soient les symptômes antérieurs liés à l'AVC.
Les chercheurs analyseront l'association entre chaque caractéristique d'imagerie cardiaque et la prévalence des accidents vasculaires cérébraux d'apparence embolique sur l'IRM cérébrale afin de déterminer si les patients présentant des caractéristiques remodelées LA et LAA plus élevées sont plus susceptibles d'avoir des infarctus cérébraux d'apparence embolique sur l'IRM. Les caractéristiques d'imagerie pathologique LA et LAA avec l'association statistique la plus forte seront utilisées pour développer un score prédictif d'imagerie capable d'identifier les patients présentant le risque le plus élevé d'AVC embolique.
Toutes les données d'imagerie cérébrale et cardiaque seront évaluées par des opérateurs expérimentés dans les installations du Tulane Medical Center. Les opérateurs analysant l'IRM cérébrale seront aveuglés par les résultats de l'IRM cérébrale, et les opérateurs évaluant l'IRM cérébrale seront aveuglés par les résultats de l'IRM cérébrale. L'étude comprendra une étude à centre unique au centre médical et aux cliniques de Tulane, avec des enquêteurs de différentes spécialités médicales, et les installations et équipements appropriés pour mener le projet avec précision et en toute sécurité. Les enquêteurs s'attendent à recruter 120 sujets sur une période de 18 mois dans des cliniques de cardiologie et de neurologie pour mener à bien l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins
- 18 ans et plus
- Aucun antécédent de fibrillation auriculaire
- Score CHA2DS2VASC ≥3
- Antécédents de diabète de type II
- Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou antécédents d'accident ischémique transitoire (AIT)/AVC sans autre étiologie d'AVC définie, telle qu'une maladie des gros vaisseaux ou des petits vaisseaux
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fibrillation auriculaire
- Patients ayant subi un AVC aigu cliniquement symptomatique au cours des 30 derniers jours
- Toute contre-indication au gadolinium/IRM liée à la santé (y compris une réaction allergique antérieure au gadolinium, stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, autres dispositifs/implants contre-indiqués pour l'IRM)
- Le seuil de débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) où le gadolinium ne peut pas être utilisé équivaut à un eGFR <30 ml/min
- Pesant> 300 lb (car la qualité de l'image CMR diminue en raison de l'augmentation de l'indice de masse corporelle)
- Grossesse ou allaitement en cours
- Trouble cognitif empêchant le patient de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras patient
Tous les patients subiront un CMR pour évaluer les caractéristiques à haut risque LA et LAA sur un scanner IRM clinique de 1,5 ou 3 Tesla. Une injection de gadolinium sera administrée. Le gadolinium est un produit de contraste qui permet de définir les zones de fibrose de l'AL. L'IRM cérébrale haute résolution sans contraste comprendra les séquences suivantes pour une évaluation plus précise des lésions emboliques : 3D T1 MPRAGE, 3D FLAIR, DWI, ADC et SWI |
Un CMR pour évaluer les caractéristiques à haut risque LA et LAA sur un scanner MR clinique de 1,5 ou 3 Tesla sera utilisé. Une injection de gadolinium sera administrée. Le gadolinium est un produit de contraste qui aide à définir les zones de fibrose dans l'AL. L'IRM cérébrale haute résolution sans contraste comprendra les séquences suivantes pour une évaluation plus précise des lésions emboliques : 3D T1 MPRAGE, 3D FLAIR, DWI, ADC et SWI |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La présence d'infarctus cérébraux emboliques cachés
Délai: Jour1
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Les infarctus cérébraux emboliques cachés sont définis comme la présence d'un infarctus embolique asymptomatique non lacunaire (aigu ou chronique selon l'aspect IRM), dans le cortex, les régions juxtacorticales et le cervelet.
Ils seront identifiés par IRM cérébrale.
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Jour1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de décomptes d'infractions secrètes lacunaires
Délai: Jour1
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Les infarctus lacunaires cachés sont des infarctus asymptomatiques < 15 mm de plus grand diamètre dans les régions cérébrales sous-corticales.
Ils seront identifiés par leur taille et leur emplacement à l'aide d'images IRM cérébrales.
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Jour1
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Nombre de décomptes d'infracts lacunaires symptomatiques
Délai: Jour1
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Les infarctus lacunaires symptomatiques sont des infarctus symptomatiques < 15 mm de plus grand diamètre dans les régions cérébrales sous-corticales.
Ils seront identifiés par leur taille et leur emplacement à l'aide d'images IRM cérébrales.
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Jour1
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Nombre de comptages d'infracts symptomatiques emboliques
Délai: Jour1
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Les infarctus emboliques non lacunaires symptomatiques sont des infarctus symptomatiques de toute taille dans le cortex ou des infarctus > 15 mm de plus grand diamètre dans des lésions sous-corticales.
Ils seront identifiés par leur taille et leur emplacement à l'aide d'images IRM cérébrales.
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Jour1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nassir Marrouche, MD, Tulane School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Gorelick PB, Scuteri A, Black SE, Decarli C, Greenberg SM, Iadecola C, Launer LJ, Laurent S, Lopez OL, Nyenhuis D, Petersen RC, Schneider JA, Tzourio C, Arnett DK, Bennett DA, Chui HC, Higashida RT, Lindquist R, Nilsson PM, Roman GC, Sellke FW, Seshadri S; American Heart Association Stroke Council, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Cardiovascular Nursing, Council on Cardiovascular Radiology and Intervention, and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Vascular contributions to cognitive impairment and dementia: a statement for healthcare professionals from the american heart association/american stroke association. Stroke. 2011 Sep;42(9):2672-713. doi: 10.1161/STR.0b013e3182299496. Epub 2011 Jul 21.
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- Brambatti M, Connolly SJ, Gold MR, Morillo CA, Capucci A, Muto C, Lau CP, Van Gelder IC, Hohnloser SH, Carlson M, Fain E, Nakamya J, Mairesse GH, Halytska M, Deng WQ, Israel CW, Healey JS; ASSERT Investigators. Temporal relationship between subclinical atrial fibrillation and embolic events. Circulation. 2014 May 27;129(21):2094-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.007825. Epub 2014 Mar 14.
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- Chubb H, Karim R, Roujol S, Nunez-Garcia M, Williams SE, Whitaker J, Harrison J, Butakoff C, Camara O, Chiribiri A, Schaeffter T, Wright M, O'Neill M, Razavi R. The reproducibility of late gadolinium enhancement cardiovascular magnetic resonance imaging of post-ablation atrial scar: a cross-over study. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Mar 19;20(1):21. doi: 10.1186/s12968-018-0438-y.
- Margulescu AD, Nunez-Garcia M, Alarcon F, Benito EM, Enomoto N, Cozzari J, Chipa F, Fernandez H, Borras R, Guasch E, Butakoff C, Tolosana JM, Arbelo E, Camara O, Mont L. Reproducibility and accuracy of late gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance measurements for the detection of left atrial fibrosis in patients undergoing atrial fibrillation ablation procedures. Europace. 2019 May 1;21(5):724-731. doi: 10.1093/europace/euy314.
- Bisbal F, Gomez-Pulido F, Cabanas-Grandio P, Akoum N, Calvo M, Andreu D, Prat-Gonzalez S, Perea RJ, Villuendas R, Berruezo A, Sitges M, Bayes-Genis A, Brugada J, Marrouche NF, Mont L. Left Atrial Geometry Improves Risk Prediction of Thromboembolic Events in Patients With Atrial Fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2016 Jul;27(7):804-10. doi: 10.1111/jce.12978. Epub 2016 May 13.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
- Marrouche NF, Wilber D, Hindricks G, Jais P, Akoum N, Marchlinski F, Kholmovski E, Burgon N, Hu N, Mont L, Deneke T, Duytschaever M, Neumann T, Mansour M, Mahnkopf C, Herweg B, Daoud E, Wissner E, Bansmann P, Brachmann J. Association of atrial tissue fibrosis identified by delayed enhancement MRI and atrial fibrillation catheter ablation: the DECAAF study. JAMA. 2014 Feb 5;311(5):498-506. doi: 10.1001/jama.2014.3.
- Habibi M, Zareian M, Ambale Venkatesh B, Samiei S, Imai M, Wu C, Launer LJ, Shea S, Gottesman RF, Heckbert SR, Bluemke DA, Lima JAC. Left Atrial Mechanical Function and Incident Ischemic Cerebrovascular Events Independent of AF: Insights From the MESA Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Dec;12(12):2417-2427. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.02.021. Epub 2019 Apr 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- AVC ischémique
- AVC thrombotique
- Accident vasculaire cérébral
- Fibrillation auriculaire
- Infarctus du myocarde
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-2151
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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