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뇌 MRI에서 색전성 뇌졸중을 예측하기 위한 고급 심장 영상: 파일럿 연구

2026년 3월 3일 업데이트: Tulane University
좌심방(LA) 및 좌심방 부속기(LAA) 병리와 비심방 세동(AF) 개인의 색전성 뇌졸중 사이의 병태생리학적 연결을 입증하는 것은 뇌졸중 예방 전략의 주요 발전을 나타냅니다. 뇌졸중 위험 평가를 위한 비특이적 기준에 의존하는 대신 조사관은 심장 기원의 색전성 뇌졸중의 근본적인 병태생리학을 반영하는 영상 기준을 사용하여 색전성 뇌졸중의 고위험을 가진 개인을 식별할 것을 제안합니다. 따라서 연구자들은 AF 이외의 뇌졸중 예방을 위한 미래의 항응고 전략을 위한 토대를 마련할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 AF 병력이 없고 울혈성 심부전, 고혈압, 75세 이상, 당뇨병, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA), 혈관 질환, 65~74세 년, 성별 범주 점수(CHA2DS2VASC) ≥3, II형 당뇨병, 울혈성 심부전 또는 뇌졸중/TIA 병력이 포함됩니다. 인구 통계, 개인 건강 습관, 약물 및 병력에 대한 데이터는 참가자를 인터뷰하고 전자 의료 기록을 검토하여 얻을 수 있습니다. 모든 참가자는 LA 및 LAA 병리학의 마커를 평가하기 위해 심장 자기 공명 영상(CMR)을 받게 됩니다. 연구할 LA 및 LAA 병리의 마커에는 LA 섬유증 수준, LA 기능 매개변수, LA 모양 특성 및 LAA 특성(형태, 오리피스 영역 및 유속 포함)이 포함됩니다. 또한 모든 참가자는 동일한 방문에서 이전 뇌졸중 관련 증상과 관계없이 색전증으로 보이는 뇌경색의 존재를 평가하기 위해 뇌 자기공명영상(MRI)을 받게 됩니다.

조사관은 각 심장 영상 기능과 뇌 MRI에서 색전증으로 나타나는 뇌졸중의 유병률 사이의 연관성을 분석하여 LA 및 LAA 리모델링 기능이 더 높은 환자가 MRI에서 색전증으로 나타나는 뇌경색을 가질 가능성이 더 높은지 여부를 결정할 것입니다. 통계적 연관성이 가장 강한 LA 및 LAA 병리 영상 기능은 색전성 뇌졸중 위험이 가장 높은 환자를 식별할 수 있는 영상 예측 점수를 개발하는 데 사용됩니다.

모든 뇌 및 심장 영상 데이터는 Tulane Medical Center 시설의 숙련된 작업자가 평가합니다. CMR을 분석하는 조작자는 뇌 MRI 결과를 볼 수 없고 뇌 MRI를 평가하는 조작자는 CMR 결과를 볼 수 없습니다. 이 연구에는 프로젝트를 정확하고 안전하게 수행하기 위한 다양한 의료 전문 분야의 조사관과 적절한 시설 및 장비가 포함된 Tulane Medical Center 및 Clinics의 단일 센터 연구가 포함됩니다. 연구자들은 연구를 완료하기 위해 심장 및 신경과 클리닉 모두에서 18개월 동안 120명의 피험자를 모집할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 환자
  • 18세 이상
  • 심방 세동의 병력 없음
  • CHA2DS2VASC 점수 ≥3
  • 제2형 당뇨병 병력
  • 울혈성 심부전의 병력 또는 대혈관 또는 소혈관 질환과 같은 달리 정의된 뇌졸중 병인이 없는 일과성 허혈 발작(TIA)/뇌졸중의 병력

제외 기준:

  • 심방 세동의 역사
  • 지난 30일 이내에 임상적으로 증상이 있는 급성 뇌졸중이 있었던 환자
  • 모든 건강 관련 가돌리늄/MRI 금기(가돌리늄, 심박 조율기, 제세동기, MRI에 금기인 기타 장치/임플란트에 대한 이전 알레르기 반응 포함)
  • 가돌리늄을 사용할 수 없는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 예상 사구체 여과율(eGFR) 컷오프는 eGFR < 30 ml/min과 같습니다.
  • 무게 > 300lbs(체질량 지수 증가로 인해 CMR 이미지 품질이 저하됨)
  • 현재 임신 ​​또는 모유 수유
  • 환자가 정보에 입각한 동의를 하지 못하게 하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자 팔

모든 환자는 1.5 또는 3 Tesla 임상 MR 스캐너에서 LA 및 LAA 고위험 특징을 평가하기 위해 CMR을 받게 됩니다. 가돌리늄 주사를 투여하게 됩니다. 가돌리늄은 LA의 섬유증 영역을 정의하는 데 도움이 되는 조영제입니다.

조영제가 없는 고해상도 뇌 MRI에는 색전 병변을 가장 정확하게 평가하기 위한 다음 시퀀스가 ​​포함됩니다: 3D T1 MPRAGE, 3D FLAIR, DWI, ADC 및 SWI
장치: 심장 및 뇌 MRI

1.5 또는 3 테슬라 임상 MR 스캐너에서 LA 및 LAA 고위험 기능을 평가하기 위한 CMR이 사용됩니다. 가돌리늄 주사를 투여합니다. 가돌리늄은 LA의 섬유증 영역을 정의하는 데 도움이 되는 조영제입니다.

조영제가 없는 고해상도 뇌 MRI에는 색전 병변의 가장 정확한 평가를 위해 다음 시퀀스가 ​​포함됩니다: 3D T1 MPRAGE, 3D FLAIR, DWI, ADC 및 SWI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
은밀한 색전성 뇌경색의 존재
기간: Day1
은폐성 색전성 뇌경색은 피질, 대뇌피질주위 영역 및 소뇌에서 무증상의 비열공 색전성 경색(MRI 소견에 기초한 급성 또는 만성)의 존재로 정의된다. 그들은 뇌 MRI를 사용하여 식별됩니다.
Day1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lacunar covert infracts의 수
기간: Day1
은밀한 열공 경색은 피질하 뇌 영역에서 최대 직경이 15mm 미만인 무증상 경색입니다. 그들은 뇌 MRI 이미지를 사용하여 크기와 위치로 식별됩니다.
Day1
Lacunar 증상 infracts의 수
기간: Day1
증상성 열공 경색은 피질하 뇌 영역에서 최대 직경이 15mm 미만인 증상성 경색입니다. 그들은 뇌 MRI 이미지를 사용하여 크기와 위치로 식별됩니다.
Day1
색전증 증상 위반 횟수
기간: Day1
증상이 있는 비열공 색전성 경색은 피질에서 모든 크기의 증상이 있는 경색이거나 피질하 병변에서 최대 직경이 >15mm인 경색입니다. 그들은 뇌 MRI 이미지를 사용하여 크기와 위치로 식별됩니다.
Day1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tulane University

수사관

  • 수석 연구원: Nassir Marrouche, MD, Tulane School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-2151

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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