Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittynyt sydämen kuvantaminen embolisen aivohalvauksen ennustamiseksi aivojen magneettikuvauksessa: pilottitutkimus

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tulane University
Patofysiologisen yhteyden osoittaminen vasemman eteisen (LA) ja vasemman eteisen lisäosan (LAA) patologian ja embolisten aivohalvausten välillä muilla kuin eteisvärinäpotilailla (AF) edustaa suurta edistystä aivohalvauksen ehkäisystrategioissa. Sen sijaan, että luottaisivat epäspesifisiin kriteereihin aivohalvauksen riskin arvioinnissa, tutkijat ehdottavat henkilöiden tunnistamista, joilla on korkea embolisen aivohalvauksen riski, käyttämällä kuvantamiskriteereitä, jotka kuvastavat sydänperäisen embolisen aivohalvauksen taustalla olevaa patofysiologiaa. Siksi tutkijat voivat luoda pohjan tuleville antikoagulaatiostrategioille aivohalvauksen ehkäisyssä AF:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat poikkileikkauskohorttitutkimusta, jossa henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut AF:ää ja joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hypertensio, ikä ≥ 75 vuotta, diabetes mellitus, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), verisuonisairaus, ikä 65–74 vuotta vuotta, sukupuoliluokitus (CHA2DS2VASC) ≥3, tyypin II diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai aiempi aivohalvaus/TIA. Tiedot väestötiedoista, henkilökohtaisista terveystottumuksista, lääkkeistä ja sairaushistoriasta saadaan haastattelemalla osallistujia ja tarkistamalla sähköiset potilastiedot. Kaikille osallistujille tehdään sydämen magneettikuvaus (CMR) LA- ja LAA-patologian merkkiaineiden arvioimiseksi. LA- ja LAA-patologian markkereita, joita tutkitaan, ovat: LA-fibroositaso, LA:n toiminnalliset parametrit, LA-muodon ominaisuudet ja LAA-ominaisuudet (mukaan lukien morfologia, aukon pinta-ala ja virtausnopeus). Lisäksi kaikille osallistujille tehdään aivojen magneettikuvaus (MRI) samalla käynnillä, jotta voidaan arvioida embolisten aivoinfarktien esiintyminen aiemmista aivohalvaukseen liittyvistä oireista riippumatta.

Tutkijat analysoivat kunkin sydämen kuvantamispiirteen ja embolisten aivohalvausten esiintyvyyden välistä yhteyttä aivojen magneettikuvauksessa määrittääkseen, onko potilailla, joilla on korkeammat LA- ja LAA-remodeloidut ominaisuudet, todennäköisemmin embolisia aivoinfarkteja magneettikuvauksessa. LA- ja LAA-patologian kuvantamisominaisuuksia, joilla on vahvin tilastollinen yhteys, käytetään luomaan kuvantamisennustepisteet, jotka pystyvät tunnistamaan potilaat, joilla on suurin embolisen aivohalvauksen riski.

Kokeneet operaattorit arvioivat kaikki aivojen ja sydämen kuvantamistiedot Tulane Medical Centerin tiloissa. CMR-tutkimusta analysoivat käyttäjät sokeutuvat aivojen MRI-tuloksiin, ja aivojen MRI:tä arvioivat käyttäjät sokeutuvat CMR-tuloksiin. Tutkimus sisältää yhden keskustutkimuksen Tulane Medical Centerissä ja -klinikoissa, jossa on tutkijoita eri lääketieteen erikoisaloilta, sekä asianmukaiset tilat ja laitteet projektin suorittamiseksi tarkasti ja turvallisesti. Tutkijat odottavat, että 120 koehenkilöä rekrytoidaan 18 kuukauden aikana sekä kardiologian että neurologian klinikoilta tutkimuksen loppuun saattamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat
  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Ei historiaa eteisvärinästä
  • CHA2DS2VASC-pisteet ≥3
  • Tyypin II diabeteksen historia
  • Aiemmin kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)/aivohalvaus ilman muutoin määriteltyä aivohalvauksen etiologiaa, kuten suurten verisuonten tai pienten verisuonten sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinän historia
  • Potilaat, joilla on ollut kliinisesti oireinen akuutti aivohalvaus viimeisten 30 päivän aikana
  • Kaikki terveyteen liittyvät gadolinium-/MRI-vasta-aiheet (mukaan lukien aiempi allerginen reaktio gadoliniumille, sydämentahdistimet, defibrillaattorit, muut laitteet/implantit, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa)
  • Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) raja potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), jossa gadoliniumia ei voida käyttää, on eGFR < 30 ml/min
  • Paino > 300 lbs (koska CMR-kuvan laatu heikkenee lisääntyneen painoindeksin vuoksi)
  • Nykyinen raskaus tai imetys
  • Kognitiivinen häiriö, joka estää potilasta antamasta tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaan käsi

Kaikille potilaille tehdään CMR, jotta voidaan arvioida korkean riskin LA- ja LAA-ominaisuuksia joko 1,5 tai 3 Teslan kliinisellä MR-skannerilla. Gadonium-injektio annetaan. Gadolinium on varjoaine, joka auttaa määrittelemään fibroosialueita LA:ssa.

Korkean resoluution aivojen magneettikuvaus ilman kontrastia sisältää seuraavat sekvenssit embolisten leesioiden tarkimpaan arviointiin: 3D T1 MPRAGE, 3D FLAIR, DWI, ADC ja SWI

CMR:ää käytetään LA:n ja LAA:n korkean riskin ominaisuuksien arvioimiseksi joko 1,5 tai 3 Teslan kliinisen MR-skannerin avulla. Gadonium-injektio annetaan. Gadolinium on varjoaine, joka auttaa määrittelemään fibroosialueita LA:ssa.

Korkean resoluution aivojen magneettikuvaus ilman kontrastia sisältää seuraavat sekvenssit embolisten leesioiden tarkimpaan arviointiin: 3D T1 MPRAGE, 3D FLAIR, DWI, ADC ja SWI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piilotettujen embolisten aivoinfarktien esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Piilevät emboliset aivoinfarktit määritellään oireettoman ei-lakunaarisen embolisen infarktin (akuutin tai kroonisen MRI-näön perusteella) esiintymisenä aivokuoressa ja aivokuoren alueilla sekä pikkuaivoissa. Ne tunnistetaan aivojen MRI:n avulla.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lakunaaristen salaisten rikkomusten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Piilevät lakunaariset infarktit ovat oireettomia infarkteja, joiden halkaisija on suurin alle 15 mm aivokuoren alaisilla alueilla. Ne tunnistetaan koon ja sijainnin perusteella käyttämällä aivojen MRI-kuvia.
Päivä 1
Lakunaarioireisten rikkomusten lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
Oireiset lakunaariset infarktit ovat oireellisia infarkteja, joiden halkaisija on suurin alle 15 mm aivokuoren alaisilla alueilla. Ne tunnistetaan koon ja sijainnin perusteella käyttämällä aivojen MRI-kuvia.
Päivä 1
Embolisten oireenmukaisten rikkomusten lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
Oireiset ei-lakunaariset emboliset infarktit ovat minkä tahansa kokoisia oireellisia infarkteja aivokuoressa tai infarkteja, joiden halkaisija on yli 15 mm kortikaalisissa leesioissa. Ne tunnistetaan koon ja sijainnin perusteella käyttämällä aivojen MRI-kuvia.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nassir Marrouche, MD, Tulane School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sydämen ja aivojen MRI

Tilaa