Données du monde réel sur les caractéristiques cliniques, la démographie et les résultats des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique en Turquie

Cette étude est prévue comme une étude d'utilisation des données secondaires (SDU) et la collecte de données sera effectuée de manière rétrospective. Les patients qui se sont présentés aux sites participants avec un cancer du sein métastatique seront définis et les données des patients seront enregistrées dans une base de données. L'étude sera réalisée dans des centres cliniques situés dans les villes peuplées avec des normes cliniques et diagnostiques élevées, y compris les patients présentant une maladie métastatique seront enregistrés. Il est également prévu de collecter des données sur le traitement du cancer du sein métastatique conformément aux directives institutionnelles dans les centres universitaires et privés qui ont mis en place des normes cliniques et pathologiques de haute qualité.

Cette étude rétrospective est conçue pour enregistrer, définir et évaluer les changements dans les schémas de présentation, les sous-types pathologiques et les résultats des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique en relation avec l'évolution des taux de survie globale et sans progression suite aux changements d'approches thérapeutiques au cours de la dernière décennie. sur la base des schémas thérapeutiques évolutifs/différents du cancer du sein métastatique.

Ces résultats mettront en lumière la façon dont les changements dans les schémas métastatiques ont influencé les schémas de pratique, ainsi que la généralisabilité de ces données aux connaissances actuelles et l'adhésion des médecins à l'adoption d'options de traitement contemporaines qui ont été intégrées dans les algorithmes de traitement standard.

Les caractéristiques démographiques des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique, le diagnostic de la maladie et les traitements initiés pour tous les patients recevant un traitement de première ligne (1L) et de deuxième ligne (2L) qui ont été admis dans les centres cliniques à partir de l'année 2010 seront collectés rétrospectivement pour cette étude. Les données des patients qui ont précédemment consenti au partage de données institutionnelles seront extraites des dossiers des patients et enregistrées dans un registre électronique sécurisé.

Les données de l'étude seront classées en fonction de deux caractéristiques différentes des patients : profil métastatique lors de la présentation [cancer du sein métastatique récurrent (rMBC) ou cancer du sein métastatique de novo (dnMBC)] du patient et date de présentation initiale pour le diagnostic et le traitement. L'étude prévoit d'analyser des patients avec des données de suivi d'au moins 3 ans et l'enregistrement des données prévoira éventuellement de construire deux cohortes en fonction de la date de diagnostic initiale ; patient diagnostiqué entre janvier 2010-décembre 2014 et janvier 2015-décembre 2019.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si des changements dans les pratiques de traitement se sont produits au cours de la période d'enregistrement des données en ligne, des changements se sont produits avec la disponibilité de nouvelles méthodes de diagnostic et de traitements pour le cancer du sein métastatique.