Daten aus der realen Welt zu klinischen Merkmalen, Demografie und Ergebnissen von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs in der Türkei

Diese Studie ist als sekundäre Datenverwendungsstudie (SDU) geplant und die Datenerhebung wird retrospektiv durchgeführt. Patienten, die sich an den teilnehmenden Zentren mit metastasiertem Brustkrebs vorstellten, werden definiert und die Patientendaten werden in einer Datenbank erfasst. Die Studie wird in klinischen Zentren in bevölkerungsreichen Städten mit hohen klinischen und diagnostischen Standards durchgeführt, einschließlich Patienten mit metastasierter Erkrankung. Es ist auch geplant, Daten zur Behandlung von metastasierendem Brustkrebs in Übereinstimmung mit institutionellen Richtlinien an akademischen und privaten Zentren zu sammeln, die qualitativ hochwertige klinische und pathologische Standards implementiert haben.

Diese retrospektive Studie soll die Veränderungen der Präsentationsmuster, pathologischen Subtypen und Ergebnisse von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs in Bezug auf die Entwicklung der Gesamtüberlebensraten und der progressionsfreien Überlebensraten nach den Änderungen der Behandlungsansätze im letzten Jahrzehnt erfassen, definieren und bewerten basierend auf den sich entwickelnden/unterschiedlichen Behandlungsschemata von metastasierendem Brustkrebs.

Diese Ergebnisse werden Aufschluss darüber geben, wie Veränderungen in Metastasierungsmustern die Praxismuster beeinflusst haben, sowie die Verallgemeinerbarkeit dieser Daten auf den aktuellen Wissensstand und die Bereitschaft der Ärzte, zeitgemäße Behandlungsoptionen anzuwenden, die in Standardbehandlungsalgorithmen integriert wurden.

Für diese Studie werden die demografischen Merkmale von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, die Diagnose der Krankheit und die eingeleiteten Behandlungen für alle Patienten, die eine Erstlinien- (1 l) und Zweitlinienbehandlung (2 l) erhalten und ab dem Jahr 2010 in die klinischen Zentren aufgenommen wurden, rückwirkend erhoben. Daten von Patienten, die zuvor dem institutionellen Datenaustausch zugestimmt haben, werden aus Patientenakten abgerufen und in einem sicheren elektronischen Register erfasst.

Die Studiendaten werden nach zwei verschiedenen Patientenmerkmalen kategorisiert: Metastasierungsmuster bei Vorstellung [rezidivierender metastasierender Brustkrebs (rMBC) oder de-novo metastasierender Brustkrebs (dnMBC)] des Patienten und Datum der Erstvorstellung zur Diagnose und Behandlung. Die Studie plant, Patienten mit Nachbeobachtungsdaten von mindestens 3 Jahren zu analysieren, und die Datenaufzeichnung sieht schließlich vor, zwei Kohorten basierend auf dem Erstdiagnosedatum zu konstruieren; Patient diagnostiziert zwischen Jan. 2010-Dez. 2014 und Jan. 2015-Dez. 2019.

Das Hauptziel der Studie ist es zu definieren, ob es während des Zeitraums der Datenerfassung zu Änderungen in den Behandlungspraktiken im Zusammenhang mit der Verfügbarkeit neuer Diagnosemethoden und Behandlungen für metastasierten Brustkrebs gekommen ist.