Paramètres moteurs chez les patients atteints de dystrophie musculaire des ceintures (EIDY)
Caractérisation et identification des paramètres moteurs à l'aide d'une évaluation instrumentale chez les patients atteints de dystrophie musculaire des ceintures
L'objectif principal de l'étude est d'effectuer un suivi de 2 ans avec l'évolution des paramètres moteurs à l'aide d'évaluations instrumentales chez les patients atteints de dystrophie musculaire des ceintures, et d'identifier quels paramètres moteurs sont sensibles au changement.
Les objectifs secondaires de l'étude sont :
- décrire les changements des paramètres obtenus à partir des évaluations instrumentales par rapport aux changements obtenus à partir des évaluations cliniques.
- caractériser les déficiences musculaires, les troubles biomécaniques de la marche, les troubles du contrôle postural debout, les troubles biomécaniques des membres supérieurs en exploration spatiale, la limitation des capacités des membres supérieurs, la fatigue, l'endurance, la participation des patients à leurs activités et leur qualité de vie, par rapport à une population appariée en bonne santé.
- mettre en évidence les relations entre les paramètres d'évaluation musculaire, les paramètres biomécaniques de la marche, le contrôle de la posture debout et l'exploration spatiale des membres supérieurs.
- mettre en évidence les relations entre les données des évaluations instrumentales et les données des évaluations cliniques.
- mettre en évidence les relations entre les données des évaluations instrumentales et les données des évaluations cliniques d'une part, et les caractéristiques des patients (âge, sexe, durée depuis le diagnostic, type de LGMD, rééducation en cours de suivi, pratiques sportives...) d'autre part.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Céline BONNYAUD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 71 14 49 21
- E-mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samuel POUPLIN
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 47 10 70 61
- E-mail: samuel.pouplin@aphp.fr
Lieux d'étude
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Garche, France, 92380
- Recrutement
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Service d'exploration fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population atteinte de dystrophie musculaire des ceintures pour un suivi longitudinal de 2 ans à l'hôpital Raymond Poincaré. Les 4 types de maladies les plus courantes : calpaïnopathie, sarcoglycanopathie, dysferlinopathie et alpha-dystroglycanopathie.
Groupe témoin : population saine sans trouble neuromusculaire ou squelettique.
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe dystrophie musculaire des ceintures :
- Les patients ont diagnostiqué une dystrophie musculaire des ceintures ;
- Âgé entre 18 et 70 ans ;
- Couvert par le régime de sécurité sociale français ;
- Patient capable de maintenir seul une position verticale ;
- Capable de marcher au moins 10 mètres et 6 minutes consécutives sans aide.
Pour le groupe de bénévoles :
- Adulte (18 à 70 ans) sans trouble neuromusculaire ou squelettique.
Critère d'exclusion:
§ Pour tous:
- Sans troubles neuromusculaires associés tels que maladies respiratoires ou musculo-squelettiques, hormis les conséquences de dystrophie ;
- Contre-indication aux tests ;
- Troubles du rythme cardiaque non contrôlés ;
- Intolérance à la position allongée en raison de troubles respiratoires sévères ;
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe dystrophies musculaires
40 patients atteints de dystrophie musculaire des ceintures
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Groupe comparateur
40 volontaires sains sans trouble neuromusculaire ou squelettique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur la force maximale
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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La force maximale et l'activation musculaire des extenseurs du genou seront évaluées par test isométrique avec un dynamomètre isocinétique (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA).
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale du pic de flexion de la hanche
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Le pic de flexion de la hanche pendant la marche sera évalué avec une analyse tridimensionnelle de la marche avec un système optoélectronique ((système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse du centre de pression pendant le contrôle postural debout
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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La vitesse du centre de pression sera mesurée par des plateformes de force (AMTI, Advanced Mechanical Technology).
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Modification par rapport à la ligne de base de l'extension du pic du coude lors de l'exploration spatiale du membre supérieur
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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L'extension du pic du coude sera mesurée biomécaniquement avec un système optoélectronique lors de l'exploration spatiale des membres supérieurs (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base sur les paramètres musculaires
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Force maximale lors des tests isométriques des fléchisseurs de la hanche, du genou, de la cheville et de la force de préhension maximale.
(Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, États-Unis) Fatigue musculaire
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres cinématiques articulaires : changement par rapport à la ligne de base sur la vitesse de marche
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Spatio-temporel à partir de l'analyse biomécanique de la démarche : un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) sera utilisé. Spatio-temporel = vitesse (m/s) |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres cinématiques des articulations : changement par rapport à la ligne de base sur la longueur du pas
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Spatio-temporel à partir de l'analyse biomécanique de la démarche : un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) sera utilisé.
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres cinématiques articulaires : changement par rapport à la ligne de base sur la cadence
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Spatio-temporel à partir de l'analyse biomécanique de la démarche : un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) sera utilisé.
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres cinématiques des articulations : changement par rapport à la ligne de base sur la largeur du pas
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Spatio-temporel à partir de l'analyse biomécanique de la démarche : un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) sera utilisé.
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres cinématiques articulaires : changement par rapport à la ligne de base sur le % de phase d'appui unique du cycle de marche
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Spatio-temporel à partir de l'analyse biomécanique de la démarche : un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) sera utilisé.
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres cinématiques articulaires : changement par rapport à la ligne de base sur le % de phase oscillante du cycle de marche
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Spatio-temporel à partir de l'analyse biomécanique de la démarche : un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) sera utilisé.
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres cinématiques articulaires : changement par rapport à la ligne de base sur le % de phase de soutien du cycle de marche
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Spatio-temporel à partir de l'analyse biomécanique de la démarche : un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) sera utilisé.
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres cinétiques de la marche
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Les paramètres cinétiques seront obtenus à partir de l'analyse biomécanique de la démarche avec les plateformes de force AMTI (Advanced Mechanical Technology, Waterton, MA, USA). Cela inclut le pic de la force de réaction au sol dans les axes antéro-postérieur et vertical. |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres de contrôle postural debout : déplacements du COP
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres de stabilisation et d'orientation posturale lors de l'évaluation du contrôle postural sur plateformes de force (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Les paramètres de stabilisation comprennent : Vitesse moyenne et maximale des déplacements du centre de pression (COP). |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres de contrôle postural debout : surface elliptique
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres de stabilisation et d'orientation posturale lors de l'évaluation du contrôle postural sur plateformes de force (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Les paramètres de stabilisation comprennent : Surface elliptique couvrant 90% des positions COP. |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres de contrôle postural debout : amplitude de la COP
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres de stabilisation et d'orientation posturale lors de l'évaluation du contrôle postural sur plateformes de force (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Les paramètres de stabilisation comprennent : Amplitude du déplacement du COP dans les axes antéropostérieur et médiolatéral. |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres de contrôle postural en position debout : quotient de Romberg
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres de stabilisation et d'orientation posturale lors de l'évaluation du contrôle postural sur plateformes de force (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Les paramètres de stabilisation comprennent : Quotient de Romberg. |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres d'orientation posturale debout
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres de stabilisation et d'orientation posturale lors de l'évaluation du contrôle postural sur plateformes de force (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Les paramètres d'orientation comprennent : la position moyenne du COP dans l'axe antéropostérieur et médiolatéral. |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres d'orientation posturale debout : rapport de charge des membres
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Paramètres de stabilisation et d'orientation posturale lors de l'évaluation du contrôle postural sur plateformes de force (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Les paramètres d'orientation comprennent : le rapport de charge des membres. |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale lors d'une tâche de consommation d'alcool avec les membres supérieurs gauche et droit : vitesse et temps de mouvement
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Les paramètres spatio-temporels seront obtenus à partir d'analyses biomécaniques avec un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) comprenant : Vitesse et temps de mouvement (Durée totale du mouvement / Vitesse maximale / Vitesse moyenne) |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale lors d'une tâche de consommation d'alcool avec les membres supérieurs gauche et droit : stratégie de mouvement
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Les paramètres spatio-temporels seront obtenus à partir d'analyses biomécaniques avec un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) comprenant : Stratégie de mouvement (temps jusqu'à la vitesse maximale / temps jusqu'au premier pic) |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base lors de la tâche de consommation d'alcool avec les membres supérieurs gauche et droit : fluidité et coordination des mouvements
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Les paramètres spatio-temporels seront obtenus à partir d'analyses biomécaniques avec un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) comprenant : Fluidité et coordination du mouvement (nombre d'unités de mouvements / coordination interarticulaire) |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale lors d'une tâche de consommation d'alcool avec les membres supérieurs gauche et droit : déplacement du tronc
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Les paramètres spatio-temporels seront obtenus à partir d'analyses biomécaniques avec un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) comprenant : Déplacement du tronc |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale lors d'une tâche de consommation d'alcool avec les membres supérieurs gauche et droit : articulation angulaire
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Les paramètres spatio-temporels seront obtenus à partir d'analyses biomécaniques avec un système optoélectronique (système Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) comprenant : Joint angulaire |
Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur une distance de test de marche de 6 minutes
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Test de marche de 6 minutes
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur le score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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La balance Berg
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur le score de Brooke Upper Extremity Scale
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Score de l'échelle Brooke Upper Extremity Scale pour les capacités des membres supérieurs.
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur locomoteur
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Questionnaires Abiloco
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale sur les capacités des membres supérieurs
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Questionnaires Abilhand
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base concernant les professions des patients
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Occupations des patients évaluées par COPM (Canadian Occupational Performance Measure).
La mesure sera de 1 (pas du tout performant) à 10 (très performant) comme score.
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale du score MRC (Medical Research Council) sur les fléchisseurs et les extenseurs des membres inférieurs et supérieurs
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Test du MRC (Medical Research Council), une échelle de puissance musculaire.
L'échelle musculaire évalue la puissance musculaire sur une échelle de 0 à 5 par rapport au maximum attendu pour ce muscle.
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale du score sur l'échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Questionnaire Échelle de gravité de la fatigue (FSS) pour l'évaluation de la fatigue
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du nombre de risques de chute
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport au départ du nombre de séances de physiothérapie par semaine
Délai: au départ, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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au départ, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport à la référence du nombre de pratique sportive par semaine
Délai: au départ, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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au départ, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Changement par rapport au départ sur le questionnaire individualisé sur la qualité de vie neuromusculaire (INQoL)
Délai: Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Questionnaire de qualité de vie : INQoL
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Évalué à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Céline BONNYAUD, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Service d'explorations fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Directeur d'études: Samuel POUPLIN, Plateforme Nouvelles Technologies, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200141
- 2020-A02090-39 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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