Parametry motoryczne u pacjentów z dystrofią mięśni obręczy kończynowej (EIDY)
4 września 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Charakterystyka i identyfikacja parametrów motorycznych za pomocą oceny instrumentalnej u pacjentów z dystrofią mięśni obręczy kończynowej
Podstawowym celem badania jest dwuletnia obserwacja ewolucji parametrów motorycznych z wykorzystaniem oceny instrumentalnej u pacjentów z dystrofią mięśni obręczowo-kończynowych oraz identyfikacja, które parametry motoryczne są wrażliwe na zmiany.
Drugorzędnymi celami badania są:
- opisać zmiany parametrów uzyskanych z ocen instrumentalnych w porównaniu ze zmianami uzyskanymi z ocen klinicznych.
- scharakteryzowanie zaburzeń mięśniowych, biomechanicznych zaburzeń chodu, zaburzeń kontroli postawy stojącej, biomechanicznych zaburzeń eksploracji przestrzennej kończyny górnej, ograniczenia sprawności kończyny górnej, zmęczenia, wytrzymałości, uczestnictwa pacjentów w czynnościach i jakości ich ruchu życia w porównaniu ze zdrową populacją par.
- podkreślenie zależności pomiędzy parametrami oceny mięśni, biomechanicznymi parametrami chodu, kontrolą postawy stojącej i eksploracją przestrzenną kończyny górnej.
- podkreślenie powiązań pomiędzy danymi z ocen instrumentalnych i danymi z ocen klinicznych.
- aby podkreślić związek pomiędzy danymi z ocen instrumentalnych i danymi klinicznymi z jednej strony, a cechami pacjentów (wiek, płeć, czas trwania od diagnozy, rodzaj LGMD, rehabilitacja w okresie obserwacji, uprawianie sportu...) z drugiej strony.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie monocentryczne, do którego zostaną włączone 2 podgrupy osób: pacjenci z LGMD i zdrowi ochotnicy.
Każdy zapisany pacjent z LGMD będzie miał 5 wizyt w ciągu 2 lat, jedną wizytę wyjściową i cztery wizyty co pół roku.
Każdy zapisany zdrowy ochotnik będzie miał tylko jedną zaplanowaną wizytę.
Czas trwania zapisów będzie wynosił 20 miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Céline BONNYAUD, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)1 71 14 49 21
- E-mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samuel POUPLIN
- Numer telefonu: +33 (0)1 47 10 70 61
- E-mail: samuel.pouplin@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garche, Francja, 92380
- Rekrutacyjny
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Service d'exploration fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja chorych na dystrofię mięśni obręczy kończynowej w ramach 2-letniej obserwacji podłużnej w szpitalu Raymonda Poincaré. 4 najczęstsze rodzaje chorób: kalpainopatia, sarkoglikanopatia, dysferlinopatia i alfa-dystroglikanopatia.
Grupa kontrolna: zdrowa populacja bez zaburzeń nerwowo-mięśniowych i squeletycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla grupy dystrofii mięśni obręczy kończynowej:
- U pacjentów zdiagnozowano dystrofię mięśni obręczy kończynowej;
- Wiek od 18 do 70 lat;
- Objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego;
- Pacjent jest w stanie samodzielnie utrzymać pozycję pionową;
- Potrafi przejść bez pomocy co najmniej 10 metrów i 6 minut bez przerwy.
Dla grupy wolontariuszy:
- Dorosły (18 do 70 lat) bez zaburzeń nerwowo-mięśniowych lub squeletycznych.
Kryteria wyłączenia:
§ Dla wszystkich:
- Bez towarzyszących zaburzeń nerwowo-mięśniowych, takich jak choroby układu oddechowego lub mięśniowo-szkieletowego, z wyjątkiem skutków dystrofii;
- Przeciwwskazania do badań;
- Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca;
- Nietolerancja pozycji leżącej z powodu poważnych problemów z oddychaniem;
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół dystrofii mięśniowych
40 pacjentów z dystrofią mięśni obręczy kończynowej
|
|
Grupa porównawcza
40 zdrowych ochotników bez zaburzeń nerwowo-mięśniowych i squeletycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień linię bazową na maksymalną siłę
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Maksymalna siła i aktywacja mięśni prostowników stawu kolanowego będą oceniane w teście izometrycznym na dynamometrze izokinetycznym (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork, USA).
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana wartości początkowej w momencie maksymalnego zgięcia stawu biodrowego
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Szczytowe zgięcie stawu biodrowego podczas chodu zostanie ocenione za pomocą trójwymiarowej analizy chodu za pomocą systemu optoelektronicznego ((system Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości bazowej prędkości środka nacisku podczas kontroli postawy w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Prędkość środka nacisku będzie mierzona za pomocą platform siłowych (AMTI, Advanced Mechanical Technology).
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w maksymalnym wyprostze łokcia podczas eksploracji przestrzennej kończyny górnej
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Wydłużenie szczytu łokcia będzie mierzone biomechanicznie za pomocą systemu optoelektronicznego podczas eksploracji przestrzennej kończyny górnej (system Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów mięśniowych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Maksymalna siła podczas testów izometrycznych zginaczy bioder, kolan, stawu skokowego oraz maksymalna siła chwytu.
(Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork, USA) Zmęczenie mięśni
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Parametry kinematyczne stawów: zmiana od wartości wyjściowych w zależności od prędkości chodu
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Czasoprzestrzenna analiza biomechanicznego chodu: zastosowany zostanie system optoelektroniczny (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA). Czasoprzestrzenny = prędkość (m/s) |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Wspólne parametry kinematyczne: zmiana od wartości bazowych na długości kroku
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Czasoprzestrzenna analiza biomechanicznego chodu: zastosowany zostanie system optoelektroniczny (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Parametry kinematyczne stawów: zmiana rytmu od wartości bazowej
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Czasoprzestrzenna analiza biomechanicznego chodu: zastosowany zostanie system optoelektroniczny (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Parametry kinematyczne stawu: zmiana od wartości bazowych na szerokość stopnia
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Czasoprzestrzenna analiza biomechanicznego chodu: zastosowany zostanie system optoelektroniczny (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Parametry kinematyczne stawów: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w % fazy pojedynczego wsparcia cyklu chodu
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Czasoprzestrzenna analiza biomechanicznego chodu: zastosowany zostanie system optoelektroniczny (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Parametry kinematyczne stawów: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w % fazy wahań cyklu chodu
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Czasoprzestrzenna analiza biomechanicznego chodu: zastosowany zostanie system optoelektroniczny (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Parametry kinematyczne stawów: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w % fazy podporowej cyklu chodu
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Czasoprzestrzenna analiza biomechanicznego chodu: zastosowany zostanie system optoelektroniczny (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana parametrów kinetycznych chodu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry kinetyczne zostaną uzyskane z biomechanicznej analizy chodu za pomocą płytek siłowych AMTI (Advanced Mechanical Technology, Waterton, MA, USA). Obejmuje to szczytową siłę reakcji podłoża w osi przednio-tylnej i pionowej. |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana parametrów kontroli postawy w pozycji stojącej w stosunku do wartości wyjściowych: przemieszczenia COP
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry stabilizacji i orientacji posturalnej podczas oceny kontroli postawy na platformach siłowych (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Parametry stabilizacji obejmują: Średnia i maksymalna prędkość przemieszczeń środka nacisku (COP). |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana parametrów kontroli postawy w pozycji stojącej w stosunku do wartości wyjściowych: powierzchnia eliptyczna
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry stabilizacji i orientacji posturalnej podczas oceny kontroli postawy na platformach siłowych (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Parametry stabilizacji obejmują: Powierzchnia eliptyczna pokrywająca 90% pozycji COP. |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana parametrów kontroli postawy w pozycji stojącej w stosunku do wartości wyjściowych: Amplituda COP
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry stabilizacji i orientacji posturalnej podczas oceny kontroli postawy na platformach siłowych (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Parametry stabilizacji obejmują: Amplituda przesunięcia COP w osi przednio-tylnej i środkowo-bocznej. |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana parametrów kontroli postawy w pozycji stojącej w stosunku do wartości wyjściowych: iloraz Romberga
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry stabilizacji i orientacji posturalnej podczas oceny kontroli postawy na platformach siłowych (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Parametry stabilizacji obejmują: Iloraz Romberga. |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana parametrów orientacji postawy stojącej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry stabilizacji i orientacji posturalnej podczas oceny kontroli postawy na platformach siłowych (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Do parametrów orientacji zalicza się: średnie położenie COP w osi przednio-tylnej i środkowo-bocznej. |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana parametrów orientacji postawy stojącej w stosunku do wartości wyjściowych: współczynnik obciążenia kończyny
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry stabilizacji i orientacji posturalnej podczas oceny kontroli postawy na platformach siłowych (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Do parametrów orientacji zalicza się: współczynnik obciążenia kończyny. |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zadaniu picia z lewą i prawą kończyną górną: prędkość i czas ruchu
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry czasoprzestrzenne zostaną uzyskane na podstawie analizy biomechanicznej za pomocą systemu optoelektronicznego (system Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) obejmującego: Prędkość i czas ruchu (całkowity czas ruchu / prędkość szczytowa / prędkość średnia) |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zadaniu picia lewą i prawą kończyną górną: strategia ruchu
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry czasoprzestrzenne zostaną uzyskane na podstawie analizy biomechanicznej za pomocą systemu optoelektronicznego (system Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) obejmującego: Strategia ruchu (Czas do osiągnięcia prędkości szczytowej / czas do pierwszego szczytu) |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zadaniu picia lewą i prawą kończyną górną: płynność i koordynacja ruchu
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry czasoprzestrzenne zostaną uzyskane na podstawie analizy biomechanicznej za pomocą systemu optoelektronicznego (system Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) obejmującego: Płynność i koordynacja ruchu (liczba jednostek ruchu / koordynacja międzystawowa) |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zadaniu picia z lewą i prawą kończyną górną: przemieszczenie tułowia
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry czasoprzestrzenne zostaną uzyskane na podstawie analizy biomechanicznej za pomocą systemu optoelektronicznego (system Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) obejmującego: Przemieszczenie pnia |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zadaniu picia z lewą i prawą kończyną górną: staw kątowy
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Parametry czasoprzestrzenne zostaną uzyskane na podstawie analizy biomechanicznej za pomocą systemu optoelektronicznego (system Optitrack, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) obejmującego: Złącze kątowe |
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na dystansie testowym 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Test chodzenia w 6 minut
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku w skali Berg Balance Scale w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Skala równowagi Berga
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku w skali Brooke Upper Extremity Scale w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Wynik w skali Brooke Upper Extremity Scale określający wydolność kończyn górnych.
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych na lokomotoryce
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Kwestionariusze Abiloco
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zdolności kończyn górnych
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Kwestionariusze Abilhand
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zawodów pacjentów
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Zawody pacjentów oceniane według COPM (kanadyjska miara wydajności zawodowej).
Pomiar będzie wynosić od 1 (w ogóle nieskuteczny) do 10 (bardzo skuteczny) jako wynik.
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku MRC (Rada ds. Badań Medycznych) dla zginaczy i prostowników kończyny dolnej i górnej
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Testowanie MRC (Rada ds. Badań Medycznych), skali siły mięśni.
Skala mięśni ocenia siłę mięśni w skali od 0 do 5 w stosunku do maksymalnej oczekiwanej dla tego mięśnia.
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku w skali nasilenia zmęczenia (FSS).
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Kwestionariusz Skali Dotkliwości Zmęczenia (FSS) do oceny zmęczenia
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w zakresie liczby zagrożeń upadkiem
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
|
|
Zmiana liczby sesji fizjoterapeutycznych w tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
|
na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
|
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą liczby ćwiczeń sportowych w tygodniu
Ramy czasowe: na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
|
na początku badania, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zindywidualizowanym kwestionariuszu jakości życia nerwowo-mięśniowego (INQoL)
Ramy czasowe: Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Kwestionariusz jakości życia: INQoL
|
Oceniano po 6 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach i 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Céline BONNYAUD, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Service d'explorations fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Dyrektor Studium: Samuel POUPLIN, Plateforme Nouvelles Technologies, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200141
- 2020-A02090-39 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .