사지근이영양증 환자의 운동 매개변수 (EIDY)
사지근이영양증 환자의 기기 평가를 사용한 운동 매개변수의 특성화 및 식별
연구의 일차 목적은 사지 근이영양증 환자의 도구 평가를 사용하여 운동 매개변수 진화에 대한 2년 추적 조사를 수행하고 어떤 운동 매개변수가 변화에 민감한지 확인하는 것입니다.
연구의 2차 목적은 다음과 같습니다.
- 임상 평가에서 얻은 변화와 비교하여 도구 평가에서 얻은 매개변수의 변화를 설명합니다.
- 근육 장애, 생체역학적 보행 장애, 기립 자세 조절 장애, 공간 탐색 시 생체역학적 상지 장애, 상지 능력의 제한, 피로, 지구력, 환자의 활동 참여 및 활동의 질을 특성화합니다. 건강한 쌍을 이루는 인구와 비교하여 삶.
- 근육 평가 매개변수, 생체역학적 보행 매개변수, 기립 자세 제어 및 상지 공간 탐색 간의 관계를 강조합니다.
- 도구 평가 데이터와 임상 평가 데이터 간의 관계를 강조합니다.
- 한쪽에서는 도구 평가 데이터와 임상 평가 데이터 사이의 관계를 강조하고, 다른 쪽에서는 환자의 특징(연령, 성별, 진단 이후 기간, LGMD 유형, 추적 관찰 중 재활, 스포츠 활동...)을 강조합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Céline BONNYAUD, PhD
- 전화번호: +33 (0)1 71 14 49 21
- 이메일: celine.bonnyaud@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel POUPLIN
- 전화번호: +33 (0)1 47 10 70 61
- 이메일: samuel.pouplin@aphp.fr
연구 장소
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Garche, 프랑스, 92380
- 모병
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Service d'exploration fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Raymond Poincaré 병원에서 2년간의 종단 추적 관찰을 위한 사지 근이영양증이 있는 인구. 질병의 가장 흔한 4가지 유형: 종아리병증, 근육글리카노병증, 디스펠린병증, 알파-디스트로글리카노병증.
대조군: 신경근 또는 스켈레틱 장애가 없는 건강한 인구.
설명
포함 기준:
사지근위축증 그룹의 경우:
- 환자들은 사지 근이영양증을 진단받았습니다.
- 18세에서 70세 사이;
- 프랑스 사회보장제도의 적용을 받습니다.
- 환자는 혼자서 직립 자세를 유지할 수 있습니다.
- 도움 없이 최소 10m 6분 동안 연속적으로 걸을 수 있습니다.
자원봉사 그룹의 경우:
- 신경근이나 스켈레틱 장애가 없는 성인(18~70세).
제외 기준:
§ 모든:
- 이영양증의 결과를 제외하고 호흡기 질환이나 근골격 질환과 같은 관련 신경근 장애가 없습니다.
- 테스트 금기 사항;
- 비조절 심장리듬 장애;
- 심한 호흡곤란으로 인한 누워있는 자세 불내증;
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근이영양증 그룹
사지근위축증 환자 40명
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비교 그룹
신경근 장애나 스켈레톤 장애가 없는 건강한 지원자 40명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 근력 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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무릎 신근의 최대 근력 및 근육 활성화는 등속성 동력계(Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA)를 사용한 등척성 테스트로 평가됩니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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최고 고관절 굴곡 시 기준선으로부터의 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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보행 중 고관절 굴곡 피크는 광전자 시스템(Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)을 이용한 3차원 보행 분석으로 평가됩니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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기립 자세 조절 시 압박 중심 속도의 기준선 대비 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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압박 중심의 속도는 힘 플랫폼(AMTI, Advanced Mechanical Technology)으로 측정됩니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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상지 공간 탐색 중 팔꿈치 피크 확장 시 기준선으로부터의 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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팔꿈치 피크 확장은 상지 공간 탐색 중에 광전자 시스템을 사용하여 생체역학적으로 측정됩니다(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 매개변수의 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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엉덩이, 무릎 굴곡근, 발목 및 최대 악력에 대한 등척성 테스트 중 최대 근력.
(Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) 근육 피로
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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관절 운동학적 매개변수: 보행 속도 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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생체역학적 보행 분석의 시공간: 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)이 사용됩니다. 시공간 = 속도(m/s) |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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관절 운동학적 매개변수: 스텝 길이에 따라 기준선에서 변경됨
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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생체역학적 보행 분석의 시공간: 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)이 사용됩니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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관절 운동학적 매개변수: 케이던스 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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생체역학적 보행 분석의 시공간: 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)이 사용됩니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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관절 운동학적 매개변수: 단계 폭에 따라 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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생체역학적 보행 분석의 시공간: 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)이 사용됩니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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관절 운동학적 매개변수: 보행 주기의 % 단일 지지 단계에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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생체역학적 보행 분석의 시공간: 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)이 사용됩니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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관절 운동학적 매개변수: 보행 주기의 % 유각 단계 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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생체역학적 보행 분석의 시공간: 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)이 사용됩니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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관절 운동학적 매개변수: 보행 주기의 % 지지 단계 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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생체역학적 보행 분석의 시공간: 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)이 사용됩니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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운동 보행 매개변수의 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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AMTI 힘 플랫폼(Advanced Mechanical Technology, Waterton, MA, USA)을 사용한 생체역학적 보행 분석을 통해 운동 매개변수를 얻습니다. 여기에는 전후 및 수직 축의 최대 지면 반력이 포함됩니다. |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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기립 자세 제어 매개변수의 기준선 변경: COP 변위
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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힘 플랫폼(AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA)에서 자세 제어 평가 중 안정화 및 자세 방향 매개변수. 안정화 매개변수는 다음과 같습니다. COP(압력 중심) 변위의 평균 및 최대 속도. |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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기립 자세 조절 매개변수의 기준선으로부터의 변화: 타원 표면
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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힘 플랫폼(AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA)에서 자세 제어 평가 중 안정화 및 자세 방향 매개변수. 안정화 매개변수는 다음과 같습니다. COP 위치의 90%를 차지하는 타원형 표면. |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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기립 자세 제어 매개변수의 기준선으로부터의 변화: COP의 진폭
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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힘 플랫폼(AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA)에서 자세 제어 평가 중 안정화 및 자세 방향 매개변수. 안정화 매개변수는 다음과 같습니다. 전후 축과 내측 축의 COP 이동의 진폭. |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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기립 자세 제어 매개변수의 기준선 대비 변화: Romberg 지수
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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힘 플랫폼(AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA)에서 자세 제어 평가 중 안정화 및 자세 방향 매개변수. 안정화 매개변수는 다음과 같습니다. 롬베르그 지수. |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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기립 자세 방향 매개변수의 기준선 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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힘 플랫폼(AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA)에서 자세 제어 평가 중 안정화 및 자세 방향 매개변수. 방향 매개변수에는 전후 및 내측 축에서 COP의 평균 위치가 포함됩니다. |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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기립 자세 방향 매개변수에 대한 기준선으로부터의 변화: 사지 부하 비율
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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힘 플랫폼(AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA)에서 자세 제어 평가 중 안정화 및 자세 방향 매개변수. 방향 매개변수에는 팔다리 하중 비율이 포함됩니다. |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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왼쪽 및 오른쪽 상지를 이용한 음주 작업의 기준선 대비 변화: 속도 및 이동 시간
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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시공간 매개변수는 다음을 포함하는 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)을 사용한 생체역학적 분석을 통해 얻습니다. 속도 및 이동시간(총 이동시간/최고속도/평균속도) |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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왼쪽 및 오른쪽 상지를 이용한 음주 작업의 기준선 변경: 움직임 전략
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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시공간 매개변수는 다음을 포함하는 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)을 사용한 생체역학적 분석을 통해 얻습니다. 이동 전략(최고 속도까지의 시간 / 첫 번째 최고점까지의 시간) |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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왼쪽 및 오른쪽 상지를 이용한 음주 작업의 기준선과의 변화: 부드러움 및 협응 운동
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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시공간 매개변수는 다음을 포함하는 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)을 사용한 생체역학적 분석을 통해 얻습니다. 부드러움과 협응운동(운동수단위/관절간 협응) |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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왼쪽 및 오른쪽 상지를 이용한 음주 작업의 기준선 변화: 몸통 변위
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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시공간 매개변수는 다음을 포함하는 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)을 사용한 생체역학적 분석을 통해 얻습니다. 트렁크 변위 |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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왼쪽 및 오른쪽 상지의 음주 작업 시 기준선과의 변화: 각관절
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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시공간 매개변수는 다음을 포함하는 광전자 시스템(Optitrack 시스템, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)을 사용한 생체역학적 분석을 통해 얻습니다. 각도 조인트 |
6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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6분 보행 테스트 거리 기준선 대비 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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6분 걷기 테스트
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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Berg Balance Scale 점수의 기준선과의 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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버그 밸런스 스케일
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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Brooke Upper Extremity Scale 점수 기준선과의 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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상지 능력에 대한 브룩 상지 척도 점수.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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운동의 기준선에서 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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설문지 아빌로코
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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상지 능력에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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설문지 아빌핸드
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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환자 직업에 대한 기준선의 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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COPM(캐나다 직업 수행 측정)으로 평가된 환자 직업.
측정값은 1(전혀 성능이 좋지 않음)부터 10(매우 성능이 좋음)까지 점수로 매겨집니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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하지 및 상지의 굴근 및 신근에 대한 MRC(의학 연구 위원회) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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근력 측정 척도인 MRC(Medical Research Council) 테스트.
근육 척도는 해당 근육에 대해 예상되는 최대치와 관련하여 0에서 5까지 근력 등급을 매깁니다.
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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피로 심각도 척도(FSS) 점수 기준선 대비 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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피로 평가를 위한 설문지 피로 심각도 척도(FSS)
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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추락 위험 수에 대한 기준선 변경
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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주당 물리치료 세션 수에 대한 기준선 대비 변화
기간: 기준시점, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준시점, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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주당 스포츠 연습 횟수에 대한 기준선 대비 변화
기간: 기준시점, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기준시점, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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개별화된 신경근 삶의 질 설문지(INQoL)의 기준선으로부터의 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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삶의 질 설문지: INQoL
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6개월, 12개월, 18개월, 24개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Céline BONNYAUD, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Service d'explorations fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- 연구 책임자: Samuel POUPLIN, Plateforme Nouvelles Technologies, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사지 거들 근육 이영양증에 대한 임상 시험
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University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로