- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04772027
Moottoriparametrit potilailla, joilla on raajavyön lihasdystrofia (EIDY)
Motoristen parametrien karakterisointi ja tunnistaminen instrumentaalisella arvioinnilla potilailla, joilla on raajavyön lihasdystrofia
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on seurata motoristen parametrien kehitystä 2 vuoden ajan instrumentaalisten arvioiden avulla potilailla, joilla on raajavyön lihasdystrofia, ja tunnistaa, mitkä motoriset parametrit ovat herkkiä muutokselle.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- kuvaamaan instrumentaalisista arvioinneista saatujen parametrien muutoksia verrattuna kliinisistä arvioinneista saatuihin muutoksiin.
- luonnehtia lihasvaurioita, biomekaanisia kävelyhäiriöitä, seisoma-asentohäiriöitä, biomekaanisia yläraajojen häiriöitä aluetutkimuksessa, yläraajojen kapasiteetin rajoituksia, väsymystä, kestävyyttä, potilaiden osallistumista toimintaansa ja heidän toimintakykyään. verrattuna terveeseen paripopulaatioon.
- korostaa lihasten arviointiparametrien, biomekaanisten kävelyparametrien, seisomaasennon hallinnan ja yläraajan tilatutkimuksen välisiä suhteita.
- korostaa instrumentaalisten arviointien tietojen ja kliinisten arvioiden tietojen välisiä suhteita.
- korostaa instrumentaalisten arviointitietojen ja kliinisten arviointitietojen välisiä suhteita toisella puolella ja potilaiden ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, diagnoosin jälkeen kesto, LGMD:n tyyppi, kuntoutus seurannassa, urheiluharjoitukset...) toisella puolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Céline BONNYAUD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 71 14 49 21
- Sähköposti: celine.bonnyaud@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samuel POUPLIN
- Puhelinnumero: +33 (0)1 47 10 70 61
- Sähköposti: samuel.pouplin@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Garche, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Service d'exploration fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Populaatio, jolla on raajan vyön lihasdystrofia 2 vuoden pitkittäisseurantaan Raymond Poincarén sairaalassa. 4 yleisintä sairaustyyppiä: kalpainopatia, sarkoglynopatia, dysferlinopatia ja alfa-dystroglykanopatia.
Kontrolliryhmä: terve väestö, jolla ei ole hermo-lihas- tai squeletic-häiriötä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raajavyön lihasdystrofiaryhmälle:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu raajan vyön lihasdystrofia;
- Ikä 18-70 vuotta;
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piirissä;
- Potilas pystyy pitämään pystyasennon yksin;
- Pystyy kävelemään vähintään 10 metriä ja 6 minuuttia peräkkäin ilman apua.
Vapaaehtoisryhmälle:
- Aikuinen (18-70 vuotta), jolla ei ole hermo-lihas- tai squeletic-häiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
§ Kaikille:
- Ilman siihen liittyviä hermo-lihassairauksia, kuten hengitystie- tai lihas-squeletic-sairauksia, lukuun ottamatta dystrofian seurauksia;
- Testien vasta-aiheet;
- Hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt;
- Makuuasennon intoleranssi vakavista hengitysvaikeuksista johtuen;
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lihasdystrofiat ryhmä
40 potilasta, joilla on raajavyön lihasdystrofia
|
|
Vertailuryhmä
40 tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole hermo-lihas- tai squeletic-häiriötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta maksimaalisella voimakkuudella
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Polven ojentajien maksimivoimaa ja lihasten aktivaatiota arvioidaan isometrisellä testillä isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA).
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta lonkan koukkuun
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Lonkan koukistushuippu kävelyn aikana arvioidaan kolmiulotteisella kävelyanalyysillä optoelektronisella järjestelmällä ((Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta painopisteen nopeudessa seisomaasennon hallinnassa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Painopisteen nopeus mitataan voimaalustoilla (AMTI, Advanced Mechanical Technology).
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos perusviivasta kyynärpään piikkien laajennuksessa yläraajan tilatutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Kyynärpään piikkien laajeneminen mitataan biomekaanisesti optoelektronisella järjestelmällä yläraajan tilatutkimuksen aikana (Optitrack-järjestelmä, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasparametrien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Maksimaalinen voima lonkan, polven koukistajien, nilkan ja maksimaalisen pitovoiman isometrisissa testeissä.
(Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) Lihasväsymys
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Nivelen kinemaattiset parametrit: askelnopeuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Spatio-ajallinen biomekaanisesta kävelyanalyysistä: käytetään optoelektronista järjestelmää (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA). Spatio-ajallinen = nopeus (m/s) |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Liitoksen kinemaattiset parametrit: muutos perusviivasta askelpituuden mukaan
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Spatio-ajallinen biomekaanisesta kävelyanalyysistä: käytetään optoelektronista järjestelmää (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Nivelen kinemaattiset parametrit: muutos lähtötasosta poljinnopeudella
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Spatio-ajallinen biomekaanisesta kävelyanalyysistä: käytetään optoelektronista järjestelmää (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Liitoksen kinemaattiset parametrit: muutos perusviivasta askelleveydellä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Spatio-ajallinen biomekaanisesta kävelyanalyysistä: käytetään optoelektronista järjestelmää (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Nivelen kinemaattiset parametrit: muutos perusviivasta askelsyklin yksittäisen tukivaiheen prosentteina
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Spatio-ajallinen biomekaanisesta kävelyanalyysistä: käytetään optoelektronista järjestelmää (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Nivelen kinemaattiset parametrit: muutos perusviivasta askelsyklin % heilahdusvaiheessa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Spatio-ajallinen biomekaanisesta kävelyanalyysistä: käytetään optoelektronista järjestelmää (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Nivelen kinemaattiset parametrit: muutos lähtötilanteesta askelsyklin tukivaiheessa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Spatio-ajallinen biomekaanisesta kävelyanalyysistä: käytetään optoelektronista järjestelmää (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos perusviivasta kineettisten kävelyparametrien suhteen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Kineettiset parametrit saadaan biomekaanisesta kävelyanalyysistä AMTI-voimalevymuodoilla (Advanced Mechanical Technology, Waterton, MA, USA). Tämä sisältää maan reaktiovoiman huipun antero-posterior- ja pystyakselilla. |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustasosta seisomaasennon ohjausparametreissa: COP-siirtymät
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Stabiloinnin ja asennon suuntautumisen parametrit asennonhallinnan arvioinnissa voimatasoilla (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA. Stabilointiparametreja ovat: Keskimääräinen ja maksimaalinen painopisteen siirtymänopeus (COP). |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustasosta seisomaasennon ohjausparametreissa: elliptinen pinta
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Stabiloinnin ja asennon suuntautumisen parametrit asennonhallinnan arvioinnissa voimatasoilla (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA. Stabilointiparametreja ovat: Elliptinen pinta peittää 90 % COP-asennoista. |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustasosta seisomaasennon ohjausparametreissa: COP:n amplitudi
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Stabiloinnin ja asennon suuntautumisen parametrit asennonhallinnan arvioinnissa voimatasoilla (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA. Stabilointiparametreja ovat: COP-siirtymän amplitudi anteroposteriorisessa ja mediolateraalisessa akselissa. |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustasosta seisomaasennon ohjausparametreihin: Rombergin osamäärä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Stabiloinnin ja asennon suuntautumisen parametrit asennonhallinnan arvioinnissa voimatasoilla (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA. Stabilointiparametreja ovat: Rombergin osamäärä. |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustasosta seisomaasentoparametreissa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Stabiloinnin ja asennon suuntautumisen parametrit asennonhallinnan arvioinnissa voimatasoilla (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA. Suuntausparametrit sisältävät: COP:n keskimääräisen sijainnin anteroposteriorisella ja mediolateraalisella akselilla. |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustasosta seisoma-asennon suuntausparametreissa: raajan kuormitussuhde
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Stabiloinnin ja asennon suuntautumisen parametrit asennonhallinnan arvioinnissa voimatasoilla (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA. Suuntaparametreja ovat: raajan kuormitussuhde. |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta juomatehtävässä vasemmalla ja oikealla yläraajalla: nopeus ja liikeaika
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Tila-ajalliset parametrit saadaan biomekaanisesta analyysistä optoelektronisella järjestelmällä (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA), mukaan lukien: Nopeus ja liikeaika (kokonaisliikeaika / huippunopeus / keskinopeus) |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta juomatehtävässä vasemmalla ja oikealla yläraajalla: liikestrategia
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Tila-ajalliset parametrit saadaan biomekaanisesta analyysistä optoelektronisella järjestelmällä (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA), mukaan lukien: Liikestrategia (aika huippunopeuteen / aika ensimmäiseen huippuun) |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta juomatehtävässä vasemmalla ja oikealla yläraajalla: sileys ja koordinaatioliikkeet
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Tila-ajalliset parametrit saadaan biomekaanisesta analyysistä optoelektronisella järjestelmällä (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA), mukaan lukien: Tasaisuus ja koordinaatioliikkeet (liikeyksiköiden lukumäärä / nivelten välinen koordinaatio) |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta juomatehtävässä vasemmalla ja oikealla yläraajalla: vartalon siirtyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Tila-ajalliset parametrit saadaan biomekaanisesta analyysistä optoelektronisella järjestelmällä (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA), mukaan lukien: Rungon siirtymä |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta juomatehtävässä vasemmalla ja oikealla yläraajalla: kulmanivel
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Tila-ajalliset parametrit saadaan biomekaanisesta analyysistä optoelektronisella järjestelmällä (Optitrack system, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA), mukaan lukien: Kulmikas nivel |
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin matkalla
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
6 minuutin kävelytesti
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustasosta Berg Balance Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Bergin tasapainoasteikko
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötasosta Brooken yläraajojen asteikolla
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Brooke Upper Extremity Scale -pisteet yläraajojen kapasiteeteille.
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta liikkumisen suhteen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Kyselylomakkeet Abiloco
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta yläraajan kapasiteetissa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Kyselylomakkeet Abilhand
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden ammateissa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
COPM:n (Canadian Occupational Performance Measure) arvioimat potilaiden ammatit.
Mittausarvo on 1 (ei ollenkaan suorituskykyinen) 10 (erittäin suorituskykyinen).
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötasosta MRC-pisteissä (Medical Research Council) ala- ja yläraajojen koukistus- ja ojentajalihaksissa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Testataan MRC:tä (Medical Research Council), lihasvoiman mittakaavaa.
Lihasasteikko arvioi lihasvoimaa asteikolla 0-5 suhteessa kyseiselle lihakselle odotettavissa olevaan maksimiin.
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Väsymysvakavuusasteikon (FSS) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Kyselylomake väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) väsymyksen arviointiin
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustasosta kaatumisriskien lukumäärässä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
|
|
Muutos lähtötasosta fysioterapiakertojen lukumäärässä viikossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta urheiluharjoitusten lukumäärässä viikossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
lähtötilanteessa 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
|
Muutos yksilöllisen neuromuskulaarisen elämänlaatukyselyn (INQoL) lähtötasosta
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Elämänlaatukysely: INQoL
|
Arvioitu 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Céline BONNYAUD, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Service d'explorations fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Opintojohtaja: Samuel POUPLIN, Plateforme Nouvelles Technologies, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200141
- 2020-A02090-39 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .