- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04772027
Motorische Parameter bei Patienten mit Muskeldystrophie des Gliedmaßengürtels (EIDY)
Charakterisierung und Identifizierung motorischer Parameter mittels instrumenteller Beurteilung bei Patienten mit Muskeldystrophie des Gliedmaßengürtels
Das Hauptziel der Studie ist die Durchführung einer zweijährigen Nachbeobachtung der Entwicklung motorischer Parameter mittels instrumenteller Beurteilungen bei Patienten mit Gliedmaßen-Gürtel-Muskeldystrophie und die Identifizierung, welche motorischen Parameter empfindlich auf Veränderungen reagieren.
Die sekundären Ziele der Studie sind:
- Beschreibung der Veränderungen der Parameter aus instrumentellen Bewertungen im Vergleich zu den Veränderungen aus klinischen Bewertungen.
- um die Muskelbeeinträchtigungen, die biomechanischen Gangstörungen, die Störungen der Haltungskontrolle im Stehen, die biomechanischen Störungen der oberen Extremitäten bei der räumlichen Erkundung, die Einschränkung der Kapazitäten der oberen Extremitäten, die Müdigkeit, die Ausdauer, die Teilnahme der Patienten an ihren Aktivitäten und ihre Qualität zu charakterisieren Leben im Vergleich zu einer gesunden Paarpopulation.
- um die Beziehungen zwischen muskulären Beurteilungsparametern, biomechanischen Gangparametern, der Kontrolle der Stehhaltung und der räumlichen Erkundung der oberen Gliedmaßen hervorzuheben.
- um die Beziehungen zwischen Daten aus instrumentellen Bewertungen und Daten aus klinischen Bewertungen hervorzuheben.
- um die Zusammenhänge zwischen instrumentellen Beurteilungsdaten und klinischen Beurteilungsdaten einerseits und den Merkmalen der Patienten (Alter, Geschlecht, Dauer seit der Diagnose, Art der LGMD, Rehabilitation in der Nachsorge, sportliche Praktiken...) andererseits hervorzuheben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Céline BONNYAUD, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)1 71 14 49 21
- E-Mail: celine.bonnyaud@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samuel POUPLIN
- Telefonnummer: +33 (0)1 47 10 70 61
- E-Mail: samuel.pouplin@aphp.fr
Studienorte
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Garche, Frankreich, 92380
- Rekrutierung
- Laboratoire d'analyse du mouvement, Service d'exploration fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Population mit Gliedmaßengürtel-Muskeldystrophie für eine 2-jährige Längsschnittuntersuchung im Raymond-Poincaré-Krankenhaus. Die 4 häufigsten Krankheitsarten: Calpainopathie, Sarkoglykanopathie, Dysferlinopathie und Alpha-Dystroglykanopathie.
Kontrollgruppe: gesunde Bevölkerung ohne neuromuskuläre oder Skeletterkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Gruppe der Gliedmaßengürtel-Muskeldystrophie:
- Bei den Patienten wurde eine Muskeldystrophie des Gliedmaßengürtels diagnostiziert;
- Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
- Abgedeckt durch das französische Sozialversicherungssystem;
- Der Patient kann alleine eine aufrechte Position halten;
- Kann ohne Hilfe mindestens 10 Meter und 6 Minuten hintereinander laufen.
Für die Freiwilligengruppe:
- Erwachsener (18 bis 70 Jahre) ohne neuromuskuläre oder Skeletterkrankung.
Ausschlusskriterien:
§ Für alle:
- Ohne begleitende neuromuskuläre Störungen wie Atemwegs- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen, abgesehen von den Folgen einer Dystrophie;
- Kontraindikation für die Tests;
- Nicht kontrollierte Herzrhythmusstörungen;
- Unverträglichkeit der Liegeposition aufgrund schwerer Atembeschwerden;
- Schwangere oder stillende Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe der Muskeldystrophien
40 Patienten mit Gliedmaßengürtel-Muskeldystrophie
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Vergleichsgruppe
40 gesunde Freiwillige ohne neuromuskuläre oder Skeletterkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel vom Ausgangswert zur Maximalkraft
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Die maximale Kraft und Muskelaktivierung der Kniestrecker wird durch einen isometrischen Test mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) bewertet.
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei maximaler Hüftbeugung
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Der Höhepunkt der Hüftbeugung während des Gangs wird mit einer dreidimensionalen Ganganalyse mit einem optoelektronischen System bewertet ((Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA)
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Geschwindigkeit des Druckzentrums während der Haltungskontrolle im Stehen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Die Geschwindigkeit des Druckzentrums wird durch Kraftplattformen (AMTI, Advanced Mechanical Technology) gemessen.
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Streckung der Ellenbogenspitze während der räumlichen Erkundung der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Die Spitzenverlängerung des Ellenbogens wird biomechanisch mit einem optoelektronischen System während der räumlichen Erkundung der oberen Extremitäten gemessen (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA).
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Muskelparameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Maximale Kraft bei isometrischen Tests der Hüft-, Kniebeuger-, Knöchel- und maximalen Griffkraft.
(Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York, USA) Muskelermüdung
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Gelenkkinematische Parameter: Änderung der Ganggeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Räumlich-zeitlich aus der biomechanischen Ganganalyse: Es wird ein optoelektronisches System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) verwendet. Raumzeitlich = Geschwindigkeit (m/s) |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Gelenkkinematische Parameter: Änderung der Schrittlänge von der Grundlinie
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Räumlich-zeitlich aus der biomechanischen Ganganalyse: Es wird ein optoelektronisches System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) verwendet.
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Gelenkkinematische Parameter: Änderung der Trittfrequenz von der Grundlinie
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Räumlich-zeitlich aus der biomechanischen Ganganalyse: Es wird ein optoelektronisches System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) verwendet.
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Gelenkkinematische Parameter: Änderung der Schrittweite von der Grundlinie
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Räumlich-zeitlich aus der biomechanischen Ganganalyse: Es wird ein optoelektronisches System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) verwendet.
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Gelenkkinematische Parameter: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in % der einzelnen Unterstützungsphase des Gangzyklus
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Räumlich-zeitlich aus der biomechanischen Ganganalyse: Es wird ein optoelektronisches System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) verwendet.
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Gelenkkinematische Parameter: Änderung vom Ausgangswert in % der Schwungphase des Gangzyklus
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Räumlich-zeitlich aus der biomechanischen Ganganalyse: Es wird ein optoelektronisches System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) verwendet.
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Gelenkkinematische Parameter: Änderung vom Ausgangswert in der %-Unterstützungsphase des Gangzyklus
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Räumlich-zeitlich aus der biomechanischen Ganganalyse: Es wird ein optoelektronisches System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) verwendet.
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der kinetischen Gangparameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Kinetische Parameter werden aus der biomechanischen Ganganalyse mit AMTI-Kraftplattformen (Advanced Mechanical Technology, Waterton, MA, USA) ermittelt. Dazu gehört der Höhepunkt der Bodenreaktionskraft in der antero-posterioren und vertikalen Achse. |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Haltungskontrollparameter im Stehen gegenüber dem Ausgangswert: COP-Verschiebungen
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Parameter der Stabilisierung und Haltungsorientierung während der Beurteilung der Haltungskontrolle auf Kraftplattformen (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Zu den Stabilisierungsparametern gehören: Mittlere und maximale Geschwindigkeit der Verschiebungen des Druckzentrums (COP). |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Haltungskontrollparameter im Stehen gegenüber dem Ausgangswert: elliptische Oberfläche
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Parameter der Stabilisierung und Haltungsorientierung während der Beurteilung der Haltungskontrolle auf Kraftplattformen (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Zu den Stabilisierungsparametern gehören: Elliptische Oberfläche, die 90 % der COP-Positionen abdeckt. |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Haltungskontrollparameter im Stehen gegenüber dem Ausgangswert: Amplitude des COP
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Parameter der Stabilisierung und Haltungsorientierung während der Beurteilung der Haltungskontrolle auf Kraftplattformen (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Zu den Stabilisierungsparametern gehören: Amplitude der COP-Verschiebung in der anteroposterioren und mediolateralen Achse. |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Haltungskontrollparameter im Stehen gegenüber dem Ausgangswert: Romberg-Quotient
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Parameter der Stabilisierung und Haltungsorientierung während der Beurteilung der Haltungskontrolle auf Kraftplattformen (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Zu den Stabilisierungsparametern gehören: Romberg-Quotient. |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Haltungsorientierungsparameter im Stehen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Parameter der Stabilisierung und Haltungsorientierung während der Beurteilung der Haltungskontrolle auf Kraftplattformen (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Zu den Orientierungsparametern gehören: mittlere Position des COP in der anteroposterioren und mediolateralen Achse. |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Haltungsorientierungsparameter im Stehen gegenüber dem Ausgangswert: Belastungsverhältnis der Gliedmaßen
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Parameter der Stabilisierung und Haltungsorientierung während der Beurteilung der Haltungskontrolle auf Kraftplattformen (AMTI, Advanced Mechanical Technology), Waterton, MA, USA). Zu den Orientierungsparametern gehören: Belastungsverhältnis der Gliedmaßen. |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Trinkaufgabe mit der linken und rechten oberen Extremität: Geschwindigkeit und Bewegungszeit
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Die räumlich-zeitlichen Parameter werden aus biomechanischer Analyse mit einem optoelektronischen System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) ermittelt, einschließlich: Geschwindigkeit und Bewegungszeit (Gesamtbewegungszeit / Spitzengeschwindigkeit / mittlere Geschwindigkeit) |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Trinkaufgabe mit der linken und rechten oberen Extremität gegenüber dem Ausgangswert: Bewegungsstrategie
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Die räumlich-zeitlichen Parameter werden aus biomechanischer Analyse mit einem optoelektronischen System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) ermittelt, einschließlich: Bewegungsstrategie (Zeit bis zur Spitzengeschwindigkeit / Zeit bis zum ersten Höhepunkt) |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Trinkaufgabe mit der linken und rechten oberen Extremität: Geschmeidigkeit und Koordination der Bewegung
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Die räumlich-zeitlichen Parameter werden aus biomechanischer Analyse mit einem optoelektronischen System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) ermittelt, einschließlich: Geschmeidigkeit und Bewegungskoordination (Anzahl der Bewegungseinheiten / Gelenkkoordination) |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Trinkaufgabe mit der linken und rechten oberen Extremität: Rumpfverlagerung
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Die räumlich-zeitlichen Parameter werden aus biomechanischer Analyse mit einem optoelektronischen System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) ermittelt, einschließlich: Rumpfverschiebung |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Trinkaufgabe mit der linken und rechten oberen Extremität: Winkelgelenk
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Die räumlich-zeitlichen Parameter werden aus biomechanischer Analyse mit einem optoelektronischen System (Optitrack-System, Natural Point Inc. Corvallis, OR, USA) ermittelt, einschließlich: Winkelgelenk |
Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei einer 6-minütigen Gehteststrecke
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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6-minütiger Gehtest
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung des Berg-Balance-Scale-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Die Berg-Balance-Skala
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung des Brooke Upper Extremity Scale-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Brooke Upper Extremity Scale-Score für die Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten.
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Bewegungsapparat
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Fragebögen Abiloco
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Kapazitäten der oberen Gliedmaßen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Fragebögen Abilhand
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Patientenberufe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Patientenberufe, bewertet durch COPM (Canadian Occupational Performance Measure).
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht leistungsfähig) bis 10 (sehr leistungsfähig).
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung des MRC-Scores (Medical Research Council) für Beuger und Strecker der unteren und oberen Extremität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Testen von MRC (Medical Research Council), einer Skala für Muskelkraft.
Die Muskelskala bewertet die Muskelkraft auf einer Skala von 0 bis 5 in Bezug auf das für diesen Muskel erwartete Maximum.
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung des Fatigue Severity Scale (FSS)-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Fragebogen Fatigue Severity Scale (FSS) zur Beurteilung der Ermüdung
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Anzahl der Sturzrisiken gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Änderung der Anzahl der Physiotherapiesitzungen pro Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zu Studienbeginn 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
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zu Studienbeginn 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
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Änderung der Anzahl der Sportübungen pro Woche gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: zu Studienbeginn 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
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zu Studienbeginn 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur individualisierten neuromuskulären Lebensqualität (INQoL)
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Fragebogen zur Lebensqualität: INQoL
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Bewertet nach 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Céline BONNYAUD, PhD, Laboratoire d'analyse du mouvement, Service d'explorations fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
- Studienleiter: Samuel POUPLIN, Plateforme Nouvelles Technologies, Hôpital Raymond Poincaré, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP200141
- 2020-A02090-39 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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