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Comparaison de deux attelles différentes dans le traitement de l'épicondylite latérale

13 août 2022 mis à jour par: Banu Dilek, Dokuz Eylul University

Comparaison de l'efficacité clinique et échographique de deux attelles différentes utilisées dans le traitement de l'épicondylite latérale : une étude prospective randomisée contrôlée

Épicondylite latérale (LE) ou tennis elbow ; est la cause la plus fréquente de douleur latérale du coude, avec une incidence de 1 à 3 % dans la population générale. On pense qu'il se développe à la suite d'une inflammation excessive des tendons extenseurs de l'articulation du poignet, provenant de l'épicondyle latéral de l'humérus. Le symptôme le plus courant est la douleur située dans la face latérale du coude, qui peut se propager sur la face de l'extenseur de l'avant-bras et est aggravée par l'extension du poignet, la supination de l'avant-bras et les mouvements de préhension forts de la main. Le diagnostic repose sur des évaluations cliniques et échographiques. Des corrélations significatives ont été trouvées entre les symptômes cliniques de LE et l'augmentation de l'épaisseur du tendon extenseur articulaire, l'hypoéchogénicité focale, la calcification intratendineuse, l'anomalie osseuse et les résultats d'hétérogénéité diffuse qui peuvent être surveillés par échographie diagnostique. La politique d'attente, les schémas thérapeutiques conservateurs, les injections locales et les approches chirurgicales sont les méthodes de traitement qui peuvent être utilisées sur une base patient jusqu'à aujourd'hui. Les options de traitement conservateur comprennent des modalités de physiothérapie telles que l'exercice, le massage, le laser, l'électrothérapie, les ultrasons thérapeutiques, la thérapie par ondes de choc extracorporelles, l'utilisation de diverses attelles, l'application de glace, la modification de l'activité, le repos, les AINS et les méthodes d'enregistrement. Les deux principales méthodes de contreventement sont la bande d'épicondylite latérale et l'attelle d'extension du poignet. Bien que ces deux méthodes soient fréquemment utilisées en pratique quotidienne, les limites des études portant sur l'efficacité des orthèses et sur les orthèses les plus efficaces attirent l'attention. Dans les études comparatives, certains facteurs peuvent affecter les résultats cliniques tels que permettre aux patients d'utiliser des AINS lorsque cela est nécessaire et organiser un programme d'exercices à domicile. De plus, aucun d'entre eux ne comportait de groupe témoin et les patients n'étaient pas évalués par échographie. Cette étude vise à comparer les effets de l'utilisation de deux attelles différentes (bande d'épicondylite latérale et attelle d'extension du poignet) sur les paramètres cliniques et échographiques chez des patients ayant un diagnostic d'épicondylite latérale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est randomisée et contrôlée. 158 patients seront inclus dans l'étude qui postulent à la Faculté de médecine de l'Université Dokuz Eylül, Département de médecine physique et clinique de réadaptation avec la plainte de douleur au coude, âgés de 18 à 65 ans et diagnostiqués avec une épicondylite latérale par des méthodes cliniques et échographiques. Ces patients seront divisés en trois groupes au hasard (groupe 1 n : 53, groupe 2 n : 53, groupe 3 n : 52).

Premier groupe : Un pansement pour épicondylite latérale sera remis au patient pendant 6 semaines. Le bandage sera positionné à 5 cm en aval de l'épicondyle latéral pour permettre la flexion du coude. Après l'application, les patients seront invités à frapper et la ceinture sur la bande sera resserrée. Après avoir demandé aux patients d'ouvrir le poing, la pertinence de la pression appliquée sur l'avant-bras sera évaluée. Les patients seront également invités à répéter cette application tout en portant le bracelet.

Deuxième groupe : Une attelle d'extension du poignet sera donnée au patient pendant 6 semaines. L'attelle sera utilisée pour maintenir le poignet à 15-20 degrés d'extension et pour envelopper la partie distale du poignet et de l'avant-bras sans gêner les mouvements des doigts.

Troisième groupe : Ces patients seront suivis avec une politique attentiste. Aucune attelle ou bande ne sera remise au patient.

Avant le traitement, l'âge, le sexe, la profession, l'indice de masse corporelle, la durée des symptômes, les antécédents de traumatisme, la main dominante, le côté du symptôme et les antécédents de plaintes similaires seront interrogés dans les trois groupes.

Il sera demandé à tous les patients de ne pas soulever de charges lourdes pendant 6 semaines, d'utiliser leurs attelles tout au long de la journée et de les retirer pendant le bain et le sommeil. Tout au long de l'étude, tous les patients seront autorisés à prendre uniquement des comprimés oraux de paracétamol pour soulager la douleur si nécessaire et il leur sera demandé de tenir un journal de prise de médicaments.

Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, au cours de la 3e semaine pendant le processus de traitement et au cours de la 6e semaine après le traitement avec une échelle visuelle analogique, un questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient, un dynamomètre à main et des mesures échographiques. Toutes les évaluations seront faites en aveugle par le clinicien.

L'objectif principal de cette étude randomisée contrôlée en simple aveugle est de comparer les effets du traitement par bandage pour épicondylite latérale et attelle d'extension du poignet sur les modifications échographiques chez les patients atteints d'épicondylite latérale. Les évaluations échographiques comprendront la mesure de l'épaisseur maximale du tendon et l'évaluation de l'hypoéchogénicité, de l'hétérogénéité, de la néovascularisation et des anomalies osseuses. L'épaisseur maximale du tendon dans les régions capitellaires et radiocapitellaires du tendon extenseur commun sera mesurée pour les deux membres supérieurs.

L'objectif secondaire est de comparer les effets de ces deux traitements d'attelles différents sur les changements cliniques tels que la douleur, l'incapacité fonctionnelle, la sensibilité et la force de préhension. La douleur et l'incapacité fonctionnelle seront mesurées par l'échelle visuelle analogique et le questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient, la sensibilité sera mesurée par un algomètre et la force de la poignée sera mesurée par un dynamomètre à main hydraulique pour les deux mains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Izmir, Turquie, 35340
        • Recrutement
        • Dokuz Eylül University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kadir Songur, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Zehra Dinc Demir, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Caner Baysan, MD
        • Chercheur principal:
          • Banu Dilek, Assoc Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Candidature à la clinique externe du département de médecine physique et de réadaptation de la faculté de médecine de l'université Dokuz Eylül
  • Avoir des douleurs au coude depuis moins de 12 semaines et n'avoir aucun antécédent d'attaque similaire depuis 1 an
  • Diagnostiquer l'épicondylite latérale avec évaluation clinique et échographique
  • Avoir une douleur d'au moins 3 dans leurs scores VAS
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir des douleurs au coude depuis plus de 12 semaines
  • Avoir des signes d'épicondylite latérale dans l'autre extrémité
  • Avoir des antécédents d'injection pour épicondylite latérale
  • Au cours des 3 derniers mois, ayant suivi une thérapie physique pour une épicondylite latérale
  • Avoir des antécédents de chirurgie du coude et de fracture dans la région du coude.
  • Avoir une faiblesse musculaire dans le membre supérieur en raison d'une radiculopathie cervicale et/ou d'une neuropathie par compression
  • Avoir une malignité ou des comorbidités neurologiques, rhumatologiques et psychiatriques
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bandage d'épicondylite latérale
Un pansement pour épicondylite latérale sera remis au patient pendant 6 semaines. Le bandage sera positionné à 5 cm en aval de l'épicondyle latéral pour permettre la flexion du coude. Après l'application, les patients seront invités à frapper et la ceinture sur la bande sera resserrée. Après avoir demandé aux patients d'ouvrir le poing, la pertinence de la pression appliquée sur l'avant-bras sera évaluée. Les patients seront invités à répéter cette application tout en portant le bracelet. Les patients seront également invités à utiliser le bandage tout au long de la journée et à les retirer pendant le bain et le sommeil.
Le bandage pour épicondylite latérale a été utilisé pour la première fois par Ilfeld en 1965, et c'est une bande non élastique qui empêche l'expansion des muscles de l'avant-bras proximal. Un pansement pour épicondylite latérale sera remis au patient pendant 6 semaines. Le bandage sera positionné à 5 cm en aval de l'épicondyle latéral pour permettre la flexion du coude. Après l'application, les patients seront invités à frapper et la ceinture sur la bande sera resserrée. Après avoir demandé aux patients d'ouvrir le poing, la pertinence de la pression appliquée sur l'avant-bras sera évaluée. Les patients seront invités à répéter cette application tout en portant le bracelet. Les patients seront également invités à utiliser le bandage tout au long de la journée et à les retirer pendant le bain et le sommeil.
Autres noms:
  • Bande de coude
  • Courroie de coude Counterforce
  • Bandage d'épicondylite
  • Bandage épicondylien latéral
Expérimental: Attelle d'extension de poignet
Une attelle d'extension de poignet sera donnée au patient pendant 6 semaines. L'attelle sera utilisée pour maintenir le poignet à 15-20 degrés d'extension et pour envelopper la partie distale du poignet et de l'avant-bras sans gêner les mouvements des doigts. Les patients seront invités à utiliser l'attelle tout au long de la journée et à les retirer pendant le bain et le sommeil.
L'attelle d'extension du poignet est une orthèse du membre supérieur qui maintient le poignet à 15-20 degrés d'extension avec la barre en polyéthylène qu'elle contient. Une attelle d'extension de poignet sera donnée au patient pendant 6 semaines. L'attelle sera utilisée pour maintenir le poignet à 15-20 degrés d'extension et pour envelopper la partie distale du poignet et de l'avant-bras sans gêner les mouvements des doigts. Les patients seront invités à utiliser l'attelle tout au long de la journée et à les retirer pendant le bain et le sommeil.
Autres noms:
  • Orthèse de repos main-poignet
  • Attelle de poignet
Aucune intervention: Politique d'attente
Ces patients seront suivis avec une politique attentiste. Aucune attelle ou bande ne sera remise au patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'épaisseur maximale du tendon du tendon extenseur commun par mesure échographique
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement avec des mesures échographiques.
L'épaisseur maximale du tendon dans les régions capitellaires et radiocapitellaires du tendon extenseur commun
Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement avec des mesures échographiques.
Modification de l'hypoéchogénicité du tendon extenseur commun par bilan échographique.
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement avec des évaluations échographiques.
L'évaluation de l'hypoéchogénicité du tendon extenseur commun, Grade 0 : structure fibrillaire et hypoéchogène normale, Grade 1 : lésions hypoéchogènes touchant moins de 30 % de la section entière du tendon, Grade 2 : lésions hypoéchogènes touchant plus de 30 % et moins de 50 % de toute la section du tendon, Grade 3 : lésions hypoéchogènes simples ou multiples affectant plus de 50 % de toute la section du tendon / tendinose de haut grade.
Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement avec des évaluations échographiques.
Modification de l'hétérogénéité du tendon extenseur commun par bilan échographique.
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement avec des évaluations échographiques.
L'évaluation de l'hétérogénéité du tendon extenseur commun, Grade 1 = présence, Grade 0 = absence
Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement avec des évaluations échographiques.
Modification de la néovascularisation du tendon extenseur commun par bilan échographique.
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement avec des évaluations échographiques.
L'évaluation de la néovascularisation du tendon extenseur commun, Grade 0 = aucun néovaisseau détectable Grade 1 = néovaisseaux détectés dans moins de 30 % de toute la section du tendon Grade 2 = néovaisseaux détectés dans plus de 30 % mais moins de 50 % de la section entière du tendon Grade 3 = néovaisseaux détectés dans plus de 50 % de toute la section du tendon.
Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement avec des évaluations échographiques.
Modification de l'anomalie osseuse de l'épicondyle latéral par évaluation échographique
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine du traitement et la sixième semaine (du traitement avec des évaluations échographiques.
Le bilan de l'anomalie osseuse de l'épicondyle latéral, Grade 1 = présence, Grade 0 = absence
Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine du traitement et la sixième semaine (du traitement avec des évaluations échographiques.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la douleur sur le coude latéral via l'échelle visuelle analogique
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement.
La douleur pendant le repos, la nuit et les activités de la vie quotidienne sera mesurée avec une échelle visuelle analogique (valeur minimale : 0 , valeur maximale : 100, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.)
Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement.
Changement de la douleur sur le coude latéral via l'évaluation du coude de tennis évalué par le patient
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement.
La douleur sera également mesurée par le questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient (qui décrire la douleur sur une échelle de 0 à 10 pour chacune des 5 questions différentes. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.)
Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement.
Modification de l'incapacité fonctionnelle via l'évaluation du coude de tennis par le patient
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement.
L'incapacité fonctionnelle sera mesurée par le questionnaire d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient. ( La meilleure valeur = 0 , la pire valeur = 50.)
Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement.
Modification de la sensibilité via algomètre
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement.
La sensibilité sera mesurée par un algomètre comme la valeur à laquelle la douleur apparaît pour la première fois.
Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement.
Modification de la force de préhension via un dynamomètre à main
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement.
La force de préhension sera mesurée par un dynamomètre à main hydraulique. Les valeurs moyennes seront déterminées en effectuant 3 mesures distinctes pour les deux mains, et des périodes de repos de 30 secondes seront accordées entre les mesures.
Tous les patients seront évalués 3 fois, avant le traitement, la troisième semaine de traitement et la sixième semaine de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Banu Dilek, Assoc Prof, Dokuz Eylül University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

26 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bandage d'épicondylite latérale

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