Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen lastan vertailu lateraalisen epikondyliitin hoidossa

lauantai 13. elokuuta 2022 päivittänyt: Banu Dilek, Dokuz Eylul University

Lateraalisen epikondyliitin hoidossa käytetyn kahden erilaisen lastan kliinisen ja ultraäänitehokkuuden vertailu: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lateraalinen epikondyliitti (LE) tai tenniskyynärpää; on yleisin kyynärpään sivukivun syy, ja sen ilmaantuvuus on 1-3 % väestöstä. Sen uskotaan kehittyvän olkaluun lateraalisesta epikondyylistä peräisin olevan ranteen ojentajajänteiden liiallisen tulehduksen seurauksena. Yleisin oire on kyynärpään lateraalisessa osassa oleva kipu, joka voi levitä kyynärvarren ojentajakasvojen poikki ja jota pahentavat ranteen venyminen, kyynärvarren supinaatio ja käden voimakkaat pitoliikkeet. Diagnoosi tehdään kliinisillä ja ultraäänitutkimuksilla. Merkittäviä korrelaatioita havaittiin LE:n kliinisten oireiden ja lisääntyneen nivelten ojentajajänteen paksuuden, fokaalisen hypoekogeenisuuden, intratendinoosin kalkkeutumisen, luun poikkeavuuden ja diffuusin heterogeenisyyden löydösten välillä, joita voidaan seurata diagnostisella ultraäänellä. Odotuskäytäntö, konservatiiviset hoito-ohjelmat, paikalliset injektiot ja kirurgiset lähestymistavat ovat hoitomenetelmiä, joita voidaan käyttää potilaskohtaisesti tähän päivään asti. Konservatiivisia hoitovaihtoehtoja ovat fysioterapiamenetelmät, kuten liikunta, hieronta, laser, sähköterapia, terapeuttinen ultraääni, kehonulkoinen shokkiaaltohoito, erilaisten lastojen käyttö, jääkäyttö, aktiivisuuden muokkaaminen, lepo, tulehduskipulääkkeet ja teippausmenetelmät. Kaksi näkyvää tukimenetelmää ovat lateraalinen epikondyliittinauha ja ranteen pidennyslasta. Vaikka näitä kahta menetelmää käytetään usein jokapäiväisessä käytännössä, ortoosien tehokkuutta ja tehokkaampia ortoosien tutkimusten rajoitukset kiinnittävät huomiota. Vertailevissa tutkimuksissa jotkin tekijät voivat vaikuttaa kliinisiin tuloksiin, kuten potilaiden salliminen käyttää tulehduskipulääkkeitä tarvittaessa ja kotiharjoitusohjelman järjestäminen. Lisäksi yhdessäkään heistä ei ollut kontrolliryhmää eikä potilaita arvioitu ultraäänellä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden erilaisen lastan (lateraalinen epikondyliittinauha ja ranteen pidennyslasta) käytön vaikutuksia kliinisiin ja ultraääniparametreihin potilailla, joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu ja kontrolloitu. Tutkimukseen otetaan mukaan 158 potilasta, jotka hakevat Dokuz Eylül -yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan, fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle valittamalla kyynärpääkipua, iältään 18-65 vuotta ja joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti kliinisillä ja ultraäänimenetelmillä. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (ryhmä 1 n:53, ryhmä 2 n:53, ryhmä 3 n:52).

Ensimmäinen ryhmä: Potilaalle annetaan lateraalinen epikondyliittisidos 6 viikon ajan. Side asetetaan 5 cm etäisyydelle lateraalisesta epikondylistä kyynärpään taivutuksen mahdollistamiseksi. Levityksen jälkeen potilaita pyydetään lyömään ja nauhan vyö kiristetään. Kun potilaita on pyydetty avaamaan nyrkki, arvioidaan kyynärvarteen kohdistuvan paineen sopivuus. Potilaita pyydetään myös toistamaan tämä sovellus, kun he käyttävät nauhaa.

Toinen ryhmä: Potilaalle annetaan ranteen pidennyslasta 6 viikon ajan. Lainaa käytetään pitämään ranne 15-20 asteen ojennusasteessa ja käärimään distaalisen ranteen ja kyynärvarren sormen liikkeitä estämättä.

Kolmas ryhmä: Näitä potilaita seurataan odotus- ja katsomiskäytännön mukaisesti. Potilaalle ei anneta lasta tai nauhaa.

Ennen hoitoa kaikissa kolmessa ryhmässä kysytään ikä, sukupuoli, ammatti, painoindeksi, oireiden kesto, traumahistoria, hallitseva käsi, oireen puoli ja aikaisempi samankaltainen vaivahistoria.

Kaikkia potilaita pyydetään olemaan nostamatta raskaita 6 viikkoon, käyttämään lastaan ​​koko päivän ja poistamaan ne kylvyn ja nukkumisen aikana. Koko tutkimuksen ajan kaikki potilaat saavat tarvittaessa ottaa vain parasetamolia suun kautta otettavia tabletteja kivunlievitykseen ja heitä pyydetään pitämään lääkityspäiväkirjaa.

Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, 3. viikolla hoitoprosessin aikana ja 6. viikolla hoidon jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla, potilaan arvioimalla tenniskyynärpään arviointikyselyllä, käsidynamometrillä ja ultraäänimittauksilla. Kliinikko tekee kaikki arvioinnit sokeasti.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun yksisokkotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata lateraalisen epikondyliittisidoksen ja ranteen pidennyslastan vaikutuksia ultraäänimuutoksiin potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti. Ultraäänitutkimukset sisältävät jänteen maksimipaksuuden mittaamisen ja hypoekogeenisuuden, heterogeenisyyden, uudissuonittumisen ja luun poikkeavuuden arvioinnin. Suurin jänteen paksuus yhteisen ojentajajänteen kapitellaarisella ja radiokapitellaarisella alueella mitataan molemmista yläraajoista.

Toissijaisena tavoitteena on verrata näiden kahden erilaisen lastahoidon vaikutuksia kliinisiin muutoksiin, kuten kipuun, toimintavammaisuuteen, herkkyyteen ja kädensijan vahvuuteen. Kipua ja toimintavammaa mitataan Visual Analog Scale ja Patient Rated Tennis Elbow Evaluation -kyselylomakkeella, herkkyys mitataan algometrillä ja kädensijan vahvuus mitataan hydraulisella käsidynamometrillä molemmista käsistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Rekrytointi
        • Dokuz Eylül University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kadir Songur, MD
        • Alatutkija:
          • Zehra Dinc Demir, MD
        • Alatutkija:
          • Caner Baysan, MD
        • Päätutkija:
          • Banu Dilek, Assoc Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hakeminen Dokuz Eylül -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosaston poliklinikalle
  • Kyynärpääkipu on kestänyt alle 12 viikkoa, eikä samankaltaisia ​​kohtauksia ole esiintynyt 1 vuoteen
  • Lateraalisen epikondyliitin diagnosointi kliinisellä ja ultraäänitutkimuksella
  • Vähintään 3 kipua VAS-pisteissään
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyynärpään kipu yli 12 viikkoa
  • Ottaa merkkejä lateraalisesta epikondyliitista toisessa raajassa
  • Sinulla on aiemmin ollut injektio lateraaliseen epikondyliittiin
  • Viimeisten 3 kuukauden aikana, joilla oli fysioterapiaa lateraaliseen epikondyliittiin
  • Sinulla on ollut kyynärpääleikkaus ja kyynärpään murtuma.
  • Yläraajojen lihasheikkous kohdunkaulan radikulopatian ja/tai puristusneuropatian vuoksi
  • joilla on pahanlaatuinen kasvain tai neurologisia, reumatologisia tai psykiatrisia sairauksia
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lateraalinen epikondyliitin side
Potilaalle annetaan lateraalinen epikondyliittisidos 6 viikon ajan. Side asetetaan 5 cm etäisyydelle lateraalisesta epikondylistä kyynärpään taivutuksen mahdollistamiseksi. Levityksen jälkeen potilaita pyydetään lyömään ja nauhan vyö kiristetään. Kun potilaita on pyydetty avaamaan nyrkki, arvioidaan kyynärvarteen kohdistuvan paineen sopivuus. Potilaita pyydetään toistamaan tämä sovellus, kun he käyttävät nauhaa. Potilaita pyydetään myös käyttämään sidettä koko päivän ja poistamaan ne kylvyn ja nukkumisen aikana.
Laite: Lateraalinen epikondyliitin side
Ilfeld käytti lateraalista epikondyliittisidosta ensimmäisen kerran vuonna 1965, ja se on ei-joustava nauha, joka estää proksimaalisen kyynärvarren lihasten laajentumisen. Potilaalle annetaan lateraalinen epikondyliittisidos 6 viikon ajan. Side asetetaan 5 cm etäisyydelle lateraalisesta epikondylistä kyynärpään taivutuksen mahdollistamiseksi. Levityksen jälkeen potilaita pyydetään lyömään ja nauhan vyö kiristetään. Kun potilaita on pyydetty avaamaan nyrkki, arvioidaan kyynärvarteen kohdistuvan paineen sopivuus. Potilaita pyydetään toistamaan tämä sovellus, kun he käyttävät nauhaa. Potilaita pyydetään myös käyttämään sidettä koko päivän ja poistamaan ne kylvyn ja nukkumisen aikana.
Muut nimet:
  • Kyynärpäänauha
  • Vastavoimainen kyynärpäähihna
  • Epikondyliitin side
  • Lateraalinen Epicondyle-side
Kokeellinen: Ranteen pidennyslakka
Potilaalle annetaan ranteen pidennyslasta 6 viikon ajaksi. Lainaa käytetään pitämään ranne 15-20 asteen ojennusasteessa ja käärimään distaalisen ranteen ja kyynärvarren sormen liikkeitä estämättä. Potilaita pyydetään käyttämään lastaa koko päivän ajan ja poistamaan ne kylvyn ja nukkumisen aikana.
Laite: Ranteen pidennyslakka
Rannepidennyslasta on yläraajan ortoosi, joka pitää ranteen 15-20 pidennysasteessa sen sisältämän polyeteenitangon kanssa. Potilaalle annetaan ranteen pidennyslasta 6 viikon ajaksi. Lainaa käytetään pitämään ranne 15-20 asteen ojennusasteessa ja käärimään distaalisen ranteen ja kyynärvarren sormen liikkeitä estämättä. Potilaita pyydetään käyttämään lastaa koko päivän ajan ja poistamaan ne kylvyn ja nukkumisen aikana.
Muut nimet:
  • Käden ranteen lepoortoosi
  • Ranteen lasta
Ei väliintuloa: Odota ja katso -käytäntö
Näitä potilaita seurataan odotus- ja katsomiskäytännön mukaisesti. Potilaalle ei anneta lasta tai nauhaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisen ojentajajänteen jänteen maksimipaksuuden muutos ultraäänimittauksella
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes viikko hoidon ultraäänimittauksilla.
Suurin jänteen paksuus yhteisen ojentajajänteen kapitellaarisella ja radiokapitellaarisella alueella
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes viikko hoidon ultraäänimittauksilla.
Yhteisen ojentajajänteen hypoekogeenisuuden muutos ultraäänitutkimuksella.
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes viikko hoidon jälkeen ultraäänitutkimuksilla.
Yhteisen ojentajajänteen hypoechogeenisuuden arviointi, aste 0: normaali säikeinen ja hypoechoic rakenne, aste 1: hypoechoic leesiot, jotka vaikuttavat alle 30 % koko jänteen osasta, aste 2: hypoechoic leesiot, jotka vaikuttavat yli 30 % ja alle 50 % koko jänneosuudesta, aste 3: yksittäiset suuret tai useat hypoechoic leesiot, jotka vaikuttavat yli 50 %:iin koko jänteen osasta / korkea-asteinen tendinoosi.
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes viikko hoidon jälkeen ultraäänitutkimuksilla.
Yhteisen ojentajajänteen heterogeenisyyden muutos ultraäänitutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes viikko hoidon jälkeen ultraäänitutkimuksilla.
Yhteisen ojentajajänteen heterogeenisyyden arviointi, aste 1 = läsnäolo, aste 0 = poissaolo
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes viikko hoidon jälkeen ultraäänitutkimuksilla.
Yhteisen ojentajajänteen uudissuonittumisen muutos ultraäänitutkimuksella.
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes viikko hoidon jälkeen ultraäänitutkimuksilla.
Yhteisen ojentajajänteen uudissuonittumisen arviointi, aste 0 = ei havaittavissa olevia uudissuonia Aste 1 = uudissuonit havaittu alle 30 %:ssa jänteen koko osuudesta Grade 2 = uudissuonit havaittu yli 30 %:ssa, mutta alle 50 %:ssa koko jänteen osa Aste 3 = uudissuonit havaittu yli 50 %:ssa koko jänteen osasta.
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes viikko hoidon jälkeen ultraäänitutkimuksilla.
Lateraalisen epikondyylin luun poikkeavuuden muutos ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmannella hoidon viikolla ja kuudennella hoidon viikolla ultraäänitutkimuksilla.
Lateraalisen epikondyylin luun poikkeavuuden arviointi, aste 1 = läsnäolo, aste 0 = poissaolo
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmannella hoidon viikolla ja kuudennella hoidon viikolla ultraäänitutkimuksilla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärpään sivukivun muutos Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes hoitoviikko.
Kipu levon, yön ja päivittäisen elämän aikana mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.)
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes hoitoviikko.
Kivun muutos lateraalisessa kyynärpäässä potilaan arvioidulla tenniskyynärpään arvioinnilla
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes hoitoviikko.
Kipu mitataan myös Patient Rated Tennis Elbow Evaluation -kyselylomakkeella. kuvaile kipua asteikolla 0-10 jokaiselle viidelle eri kysymykselle. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.)
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes hoitoviikko.
Toiminnallisen vamman muutos potilaiden tenniskyynärpään arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes hoitoviikko.
Toimintavamma mitataan Patient Rated Tennis Elbow Evaluation -kyselylomakkeella. (Paras arvo = 0, huonoin arvo = 50.)
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes hoitoviikko.
Herkkyyden muutos algometrin avulla
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes hoitoviikko.
Herkkyys mitataan algometrillä arvona, jolla kipu ilmenee ensimmäisen kerran.
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes hoitoviikko.
Kädensijan voimakkuuden muutos käsidynamometrin avulla
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes hoitoviikko.
Kädensijan vahvuus mitataan hydraulisella käsidynamometrillä. Keskiarvot määritetään tekemällä 3 erillistä mittausta molemmille käsille ja mittausten välillä annetaan 30 sekunnin lepojakso.
Kaikki potilaat arvioidaan 3 kertaa ennen hoitoa, kolmas hoitoviikko ja kuudes hoitoviikko.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Banu Dilek, Assoc Prof, Dokuz Eylül University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DokuzEUKadir

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitin side

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa