외측 상과염 치료에서 두 가지 다른 부목의 비교
2022년 8월 13일 업데이트: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
외측 상과염 치료에 사용되는 두 가지 부목의 임상 및 초음파 효과 비교: 전향적 무작위 대조 연구
외측 상과염(LE) 또는 테니스 엘보우; 팔꿈치 외측 통증의 가장 흔한 원인으로 일반 인구의 1~3%에서 발생합니다.
상완골의 외측상과에서 기원하는 손목 관절 신근 힘줄의 과도한 사용 염증의 결과로 발생하는 것으로 생각됩니다.
가장 흔한 증상은 팔꿈치 외측에 위치하는 통증으로 전완 신전면을 가로질러 퍼질 수 있으며 손목 신전, 전완 회외, 손의 강한 악력 운동에 의해 악화됩니다.
진단은 임상 및 초음파 평가로 이루어집니다.
LE의 임상 증상과 진단 초음파로 모니터링할 수 있는 증가된 관절 신근 힘줄 두께, 초점 저에코, 건내 석회화, 골 이상 및 미만성 이질성 소견 사이에 유의한 상관관계가 발견되었습니다.
대기 정책, 보존적 치료 요법, 국소 주사 및 외과적 접근은 오늘날까지 환자 기반으로 사용할 수 있는 치료 방법입니다.
보수적 치료 옵션에는 운동, 마사지, 레이저, 전기 요법, 초음파 치료, 체외 충격파 요법, 다양한 부목 사용, 냉찜질, 활동 수정, 휴식, NSAID 및 테이핑 방법과 같은 물리 치료 양식이 포함됩니다.
두 가지 눈에 띄는 브레이싱 방법은 외측 상과염 밴드와 손목 확장 부목입니다.
이 두 가지 방법이 일상생활에서 많이 사용되지만 보조기의 효과와 어떤 보조기가 더 효과적인지에 대한 연구의 한계가 주목된다.
비교 연구에서 환자가 NSAID를 필요할 때 사용하도록 허용하고 가정 운동 프로그램을 구성하는 것과 같은 몇 가지 요인이 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
게다가 그들 중 어느 누구도 대조군을 포함하지 않았고 환자들은 초음파 검사로 평가되지 않았습니다.
이 연구는 외측 상과염으로 진단된 환자에서 두 가지 부목(외측 상과염 밴드 및 손목 확장 부목)의 사용이 임상 및 초음파 매개변수에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위로 통제됩니다. 158명의 환자가 임상 및 초음파 검사를 통해 외측 상과염으로 진단되고 18-65세 사이의 팔꿈치 통증을 호소하며 Dokuz Eylül University 의과 대학 물리 의학 및 재활 클리닉에 지원하는 연구에 포함됩니다. 이 환자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다(그룹 1 n:53, 그룹 2 n:53, 그룹 3 n:52).
첫 번째 그룹: 외측 상과염 붕대를 6주 동안 환자에게 제공합니다. 붕대는 팔꿈치를 구부릴 수 있도록 측면 상과에서 5cm 떨어진 곳에 위치합니다. 적용 후 환자에게 펀치를 요청하고 밴드의 벨트를 조입니다. 환자에게 주먹을 펴도록 요청한 후 팔뚝에 가해지는 압력의 적합성을 평가합니다. 환자는 밴드를 착용한 상태에서 이 적용을 반복해야 합니다.
두 번째 그룹: 환자에게 손목 확장 부목을 6주 동안 제공합니다. 부목은 손목을 15-20도 확장 상태로 유지하고 손가락 움직임을 방해하지 않고 말단 손목과 팔뚝을 감싸는 데 사용됩니다.
세 번째 그룹: 이 환자들은 관망 정책으로 모니터링됩니다. 부목이나 밴드는 환자에게 제공되지 않습니다.
치료 전 연령, 성별, 직업, 체질량 지수, 증상 지속 기간, 외상 병력, 주로 사용하는 손, 증상의 측면 및 이전의 유사한 호소 병력을 세 그룹 모두에서 질문합니다.
모든 환자는 6주 동안 무거운 물건을 들지 말고 하루 종일 부목을 사용하고 목욕과 수면 중에 부목을 제거하도록 요청받을 것입니다. 연구 기간 동안 모든 환자는 필요한 경우 진통제로 파라세타몰 경구 정제만 복용할 수 있으며 투약 일지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
모든 환자는 시각적 아날로그 척도, 환자 등급 테니스 엘보우 평가 설문지, 손 동력계 및 초음파 측정으로 치료 전, 치료 과정 중 3주, 치료 후 6주에 3회 평가됩니다. 모든 평가는 임상의가 맹목적으로 수행합니다.
이 무작위 통제 단일 맹검 연구의 주요 목적은 외측 상과염 환자의 초음파 변화에 대한 외측 상과염 붕대 및 손목 확장 부목 치료의 효과를 비교하는 것입니다. 초음파 평가에는 최대 힘줄 두께 측정과 저에코, 이질, 신생혈관 및 뼈 이상 평가가 포함됩니다. 공통 신근 힘줄의 머리두개 및 방사두두개 영역의 최대 힘줄 두께는 양쪽 상지에 대해 측정됩니다.
2차 목표는 통증, 기능 장애, 민감도 및 손잡이 강도와 같은 임상적 변화에 대한 이 두 가지 부목 치료의 효과를 비교하는 것입니다. 통증 및 기능 장애는 Visual Analog Scale 및 Patient Rated Tennis Elbow Evaluation 설문지로 측정하고, 민감도는 algometer로 측정하며, 악력은 양손의 유압식 동력계로 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Banu Dilek, Assoc Prof
- 전화번호: +905052248340
- 이메일: banu.dilek@deu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Kadir Songur, MD
- 전화번호: +905054529231
- 이메일: kadir.93@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Izmir, 칠면조, 35340
- 모병
- Dokuz Eylül University
-
연락하다:
- Banu Dilek, Assoc Prof
- 전화번호: +905052248340
- 이메일: banu.dilek@deu.edu.tr
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연락하다:
- Kadir Songur, MD
- 전화번호: +905054529231
- 이메일: kadir.93@gmail.com
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수석 연구원:
- Kadir Songur, MD
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부수사관:
- Zehra Dinc Demir, MD
-
부수사관:
- Caner Baysan, MD
-
수석 연구원:
- Banu Dilek, Assoc Prof
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Dokuz Eylül University Medical Faculty Physical Medicine and Rehabilitation Department 외래 환자 진료소 지원
- 12주 미만 동안 팔꿈치에 통증이 있고 1년 동안 유사한 발작 이력이 없는 경우
- 임상 및 초음파 평가를 통한 외측 상과염 진단
- VAS 점수에서 최소 3의 통증이 있음
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 12주 이상 팔꿈치 통증이 있는 경우
- 다른 쪽 사지에 외측 상과염의 징후가 있는 경우
- 외측 상과염에 대한 주사 이력이 있는 경우
- 최근 3개월 이내 외측 상과염으로 물리치료를 받은 자
- 팔꿈치 부위에 팔꿈치 수술 및 골절 병력이 있습니다.
- 경추 신경근병증 및/또는 포획 신경병증으로 인해 상지에 근쇠약이 있는 경우
- 악성종양 또는 신경, 류마티스, 정신질환 동반질환이 있는 자
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측면 상과염 붕대
외측상과염 붕대를 6주 동안 환자에게 제공합니다.
붕대는 팔꿈치를 구부릴 수 있도록 측면 상과에서 5cm 떨어진 곳에 위치합니다.
적용 후 환자에게 펀치를 요청하고 밴드의 벨트를 조입니다.
환자에게 주먹을 펴도록 요청한 후 팔뚝에 가해지는 압력의 적합성을 평가합니다.
환자는 밴드를 착용한 상태에서 이 적용을 반복해야 합니다.
환자는 또한 하루 종일 붕대를 사용하고 목욕 및 수면 중에 붕대를 제거하도록 요청받을 것입니다.
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외측 상과염 붕대는 1965년 Ilfeld에 의해 처음 사용되었으며 근위 팔뚝 근육의 확장을 방지하는 비탄성 밴드입니다.
외측상과염 붕대를 6주 동안 환자에게 제공합니다.
붕대는 팔꿈치를 구부릴 수 있도록 측면 상과에서 5cm 떨어진 곳에 위치합니다.
적용 후 환자에게 펀치를 요청하고 밴드의 벨트를 조입니다.
환자에게 주먹을 펴도록 요청한 후 팔뚝에 가해지는 압력의 적합성을 평가합니다.
환자는 밴드를 착용한 상태에서 이 적용을 반복해야 합니다.
환자는 또한 하루 종일 붕대를 사용하고 목욕 및 수면 중에 붕대를 제거하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 손목 확장 부목
손목 확장 부목은 6주 동안 환자에게 제공됩니다.
부목은 손목을 15-20도 확장 상태로 유지하고 손가락 움직임을 방해하지 않고 말단 손목과 팔뚝을 감싸는 데 사용됩니다.
환자는 하루 종일 부목을 사용하고 목욕 및 수면 중에 부목을 제거해야 합니다.
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손목 확장 부목은 포함된 폴리에틸렌 막대로 손목을 15-20도 확장 상태로 유지하는 상지 보조기입니다.
손목 확장 부목은 6주 동안 환자에게 제공됩니다.
부목은 손목을 15-20도 확장 상태로 유지하고 손가락 움직임을 방해하지 않고 말단 손목과 팔뚝을 감싸는 데 사용됩니다.
환자는 하루 종일 부목을 사용하고 목욕 및 수면 중에 부목을 제거해야 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 관망 정책
이 환자들은 관망 정책으로 모니터링됩니다.
부목이나 밴드는 환자에게 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 측정을 통한 총신근 힘줄의 최대 힘줄 두께 변화
기간: 모든 환자는 초음파 측정으로 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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총신전건의 모세혈관과 방사두두엽 부위의 최대 힘줄 두께
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모든 환자는 초음파 측정으로 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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초음파 검사를 통한 총신전건의 저에코 변화.
기간: 모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 초음파 평가로 3회 평가됩니다.
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총신전건의 저에코성 평가, 0등급: 정상 원섬유 및 저에코 구조, 1등급: 힘줄 전체 단면의 30% 미만에 영향을 미치는 저에코 병변, 2등급: 30% 이상 50% 미만에 영향을 미치는 저에코 병변 힘줄 전체 부분의 %, 3등급: 힘줄 전체 부분의 50% 이상에 영향을 미치는 단일 대형 또는 다중 저에코 병변 / 고급 건증.
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모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 초음파 평가로 3회 평가됩니다.
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초음파 평가를 통한 총신전건의 이질성 변화.
기간: 모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 초음파 평가로 3회 평가됩니다.
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총신전건의 이질성 평가, 1등급 = 있음, 0등급 = 없음
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모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 초음파 평가로 3회 평가됩니다.
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초음파 검사를 통한 총신전건의 신생혈관 변화.
기간: 모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 초음파 평가로 3회 평가됩니다.
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총신전건의 신생혈관 평가, 0등급 = 신생혈관이 감지되지 않음 1등급 = 전체 힘줄의 30% 미만에서 신생혈관이 발견됨 2등급 = 전체 힘줄의 30% 이상 50% 미만에서 신생혈관이 발견됨 힘줄 전체 부분 3등급 = 힘줄 전체 부분의 50% 이상에서 신생혈관이 발견됨.
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모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 초음파 평가로 3회 평가됩니다.
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초음파 평가를 통한 외측 상과의 골 이상 변화
기간: 모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차(초음파 평가)의 3회 평가를 받게 됩니다.
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외측상과의 뼈 이상 평가, 1등급 = 있음, 0등급 = 없음
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모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차(초음파 평가)의 3회 평가를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale을 통한 측면 팔꿈치 통증의 변화
기간: 모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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휴식, 야간, 일상생활 시 통증 정도를 Visual Analog Scale로 측정한다(최소값 : 0, 최대값 : 100, 점수가 높을수록 통증의 강도가 심한 것을 의미).
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모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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Patient Rated Tennis Elbow Evaluation을 통한 외측 팔꿈치 통증의 변화
기간: 모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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통증은 또한 Patient Rated Tennis Elbow Evaluation 설문지로 측정됩니다.
5개의 다른 질문 각각에 대해 0에서 10까지의 척도로 통증을 설명하십시오.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.)
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모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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환자 평가 테니스 엘보우 평가를 통한 기능 장애의 변화
기간: 모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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기능 장애는 Patient Rated Tennis Elbow Evaluation 설문지로 측정됩니다.
(최상의 값 = 0, 최악의 값 = 50.)
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모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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Algometer를 통한 민감도 변경
기간: 모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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감도는 통증이 처음 나타나는 값으로 algometer로 측정됩니다.
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모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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손 동력계를 통한 손잡이 강도 변화
기간: 모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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손잡이 강도는 유압 손 동력계로 측정됩니다.
평균값은 양손을 각각 3번 측정하여 결정되며 측정 사이에 30초의 휴식 시간이 주어집니다.
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모든 환자는 치료 전, 치료 3주차, 치료 6주차의 3회 평가를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Banu Dilek, Assoc Prof, Dokuz Eylül University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
측면 상과염 붕대에 대한 임상 시험
-
CD Diagnostics알려지지 않은
-
Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human Services알려지지 않은
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences and Nutrition... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음후천성면역결핍증후군 | 크립토코쿠스 수막염 | 결핵 감염 | 히스토플라스마증 AIDS멕시코