Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző sín összehasonlítása az oldalsó epicondylitis kezelésében

2022. augusztus 13. frissítette: Banu Dilek, Dokuz Eylul University

Az oldalsó epicondylitis kezelésében használt két különböző sín klinikai és ultrahangos hatékonyságának összehasonlítása: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Oldalsó epicondylitis (LE) vagy teniszkönyök; a könyök oldalsó fájdalmának leggyakoribb oka, az általános populációban 1-3%-ban fordul elő. Feltételezések szerint a csuklóízületi extensor inak túlzott igénybevétele miatt alakul ki, amely a humerus lateralis epicondylusából származik. A leggyakoribb tünet a könyök oldalsó részén található fájdalom, amely átterjedhet az alkar extensor arcán, és súlyosbítja a csuklónyújtás, az alkar szupinációja és a kéz erős fogómozgása. A diagnózist klinikai és ultrahangos értékelések alapján állítják fel. Szignifikáns összefüggést találtak az LE klinikai tünetei és az ízületi extensor ín megnövekedett vastagsága, fokális hypoechogenicitása, intratendinus meszesedés, csontrendellenesség és diffúz heterogenitási leletek között, amelyek diagnosztikus ultrahanggal követhetők nyomon. A kivárás házirendje, a konzervatív kezelési rendek, a helyi injekciók és a sebészi megközelítések azok a kezelési módszerek, amelyeket a mai napig lehet betegen alkalmazni. A konzervatív kezelési lehetőségek közé tartoznak a fizikoterápiás módok, mint például a gyakorlat, a masszázs, a lézer, az elektroterápia, a terápiás ultrahang, az extrakorporális lökéshullám-terápia, a különféle sínek alkalmazása, a jég alkalmazása, a tevékenység módosítása, a pihenés, az NSAID-ok és a taping módszerek. A két kiemelkedő merevítési módszer az oldalsó epicondylitis szalag és a csuklóhosszabbító sín. Bár ezt a két módszert gyakran alkalmazzák a mindennapi gyakorlatban, az ortézisek hatékonyságát és a hatékonyabb ortézist vizsgáló vizsgálatok korlátai felhívják a figyelmet. Az összehasonlító vizsgálatok során bizonyos tényezők befolyásolhatják a klinikai eredményeket, például lehetővé teszik a betegek számára, hogy szükség esetén NSAID-okat alkalmazzanak, és otthoni edzésprogram szervezése. Emellett egyikben sem volt kontrollcsoport, és a betegeket nem vizsgálták ultrahanggal. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két különböző sín (laterális epicondylitis szalag és csuklóhosszabbító sín) hatását a klinikai és ultrahangos paraméterekre olyan betegeknél, akiknél laterális epicondylitis diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat randomizált és kontrollált. 158 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akik a Dokuz Eylül Egyetem Általános Orvostudományi Kar Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Klinikájára jelentkeznek könyökfájdalmak panaszával, 18-65 év közöttiek, klinikai és ultrahangos módszerekkel laterális epicondylitissel diagnosztizáltak. Ezeket a betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják (1. csoport n:53, 2. csoport n:53, 3. csoport n:52).

Első csoport: Oldalsó epicondylitis kötést kap a beteg 6 hétig. A kötést az oldalsó epicondylustól 5 cm-rel távolabb kell elhelyezni, hogy lehetővé tegye a könyökhajlítást. Az alkalmazás után a betegeket ütésre kérik, és a szalagon lévő övet megfeszítik. Miután a betegeket felkérik, hogy nyissa ki az öklét, értékelik az alkarra kifejtett nyomás megfelelőségét. A betegeket arra is kérik, hogy ismételjék meg ezt az alkalmazást, miközben viselik a szalagot.

Második csoport: 6 hétig csuklóhosszabbító sínt kap a páciens. A sín segítségével a csuklót 15-20 fokos nyújtásban tartják, és a distalis csuklót és az alkar körbetekerik anélkül, hogy akadályoznák az ujjak mozgását.

Harmadik csoport: Ezeket a betegeket kivárás-várakozási szabályzat szerint fogják ellenőrizni. Sínt vagy szalagot nem adnak a betegnek.

A kezelés előtt mindhárom csoportban megkérdőjelezik az életkort, a nemet, a foglalkozást, a testtömeg-indexet, a tünetek időtartamát, a traumatörténetet, a domináns kezet, a tünet oldalát és a korábbi hasonló panaszokat.

Valamennyi pácienst megkérjük, hogy 6 hétig ne emeljen nehezet, egész nap használja a sínét, fürdés és alvás közben pedig távolítsa el. A vizsgálat során minden beteg csak paracetamol szájon át szedhető tablettát szedhet fájdalomcsillapítás céljából, ha szükséges, és felkérik őket, hogy vezessenek gyógyszeres naplót.

Minden beteget háromszor, a kezelés előtt, a kezelési folyamat 3. héten, a kezelést követő 6. héten vizuális analóg skálával, páciens által minősített teniszkönyök értékelő kérdőívvel, kézdinamométerrel és ultrahangos mérésekkel értékelünk. Minden értékelést vakon a klinikus végez.

Ennek a randomizált, kontrollos, egyvak vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a lateralis epicondylitis kötszer és a csuklóhosszabbító sín kezelés hatását az ultrahangos változásokra laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél. Az ultrahangos értékelések magukban foglalják a maximális ínvastagság mérését, valamint a hipoechogenitás, a heterogenitás, a neovaszkularitás és a csontrendellenesség értékelését. A közös extensor ín capitellaris és radiocapitellaris régiójában a maximális ínvastagságot mindkét felső végtagon megmérjük.

A másodlagos cél e két különböző sínkezelés hatásának összehasonlítása olyan klinikai változásokra, mint a fájdalom, a funkcionális fogyatékosság, az érzékenység és a markolat erőssége. A fájdalmat és a funkcionális fogyatékosságot a vizuális analóg skála és a páciens minősített teniszkönyök értékelési kérdőíve méri, az érzékenységet algométerrel, a markolat erejét pedig hidraulikus kézdinamométerrel mérik mindkét kézre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka, 35340
        • Toborzás
        • Dokuz Eylul University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kadir Songur, MD
        • Alkutató:
          • Zehra Dinc Demir, MD
        • Alkutató:
          • Caner Baysan, MD
        • Kutatásvezető:
          • Banu Dilek, Assoc Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezés a Dokuz Eylül Egyetem Orvostudományi Kar Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztályának járóbeteg szakrendelésére
  • Kevesebb, mint 12 hétig tartó könyökfájdalma, és 1 éve nem fordult elő hasonló roham
  • A laterális epicondylitis diagnosztizálása klinikai és ultrahangos értékeléssel
  • Legalább 3-as fájdalmaik vannak a VAS-pontszámukban
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 12 hétig tartó könyökfájás
  • Oldalsó epicondylitis jelei vannak a másik végtagon
  • A kórelőzményében oldalsó epicondylitis miatt kapott injekciót
  • Az elmúlt 3 hónapban, aki fizikoterápiában részesült laterális epicondylitis miatt
  • Könyökműtét és törés a könyök területén.
  • Izomgyengeség a felső végtagon nyaki radiculopathia és/vagy beszorult neuropátia miatt
  • Rosszindulatú daganatok vagy neurológiai, reumatológiai és pszichiátriai betegségek kísérőbetegségei
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oldalsó epicondylitis kötszer
Oldalsó epicondylitis kötést kap a beteg 6 hétig. A kötést az oldalsó epicondylustól 5 cm-rel távolabb kell elhelyezni, hogy lehetővé tegye a könyökhajlítást. Az alkalmazás után a betegeket ütésre kérik, és a szalagon lévő övet megfeszítik. Miután a betegeket felkérik, hogy nyissa ki az öklét, értékelik az alkarra kifejtett nyomás megfelelőségét. A betegeket arra kérik, hogy ismételjék meg ezt az alkalmazást a szalag viselése közben. A betegeket arra is kérik, hogy egész nap használják a kötést, fürdés és alvás közben pedig távolítsák el.
Eszköz: Oldalsó epicondylitis kötszer
Az oldalsó epicondylitis kötést Ilfeld használta először 1965-ben, ez egy nem elasztikus szalag, amely megakadályozza a proximális alkar izmainak tágulását. Oldalsó epicondylitis kötést kap a beteg 6 hétig. A kötést az oldalsó epicondylustól 5 cm-rel távolabb kell elhelyezni, hogy lehetővé tegye a könyökhajlítást. Az alkalmazás után a betegeket ütésre kérik, és a szalagon lévő övet megfeszítik. Miután a betegeket felkérik, hogy nyissa ki az öklét, értékelik az alkarra kifejtett nyomás megfelelőségét. A betegeket arra kérik, hogy ismételjék meg ezt az alkalmazást a szalag viselése közben. A betegeket arra is kérik, hogy egész nap használják a kötést, fürdés és alvás közben pedig távolítsák el.
Más nevek:
  • Könyökpánt
  • Ellenerős könyökpánt
  • Epicondylitis kötszer
  • Oldalsó epicondyle kötszer
Kísérleti: Csuklóhosszabbító sín
A páciens 6 hétig csuklóhosszabbító sínt kap. A sín segítségével a csuklót 15-20 fokos nyújtásban tartják, és a distalis csuklót és az alkar körbetekerik anélkül, hogy akadályoznák az ujjak mozgását. A betegeket arra kérik, hogy egész nap használják a sínt, fürdés és alvás közben pedig távolítsák el.
Eszköz: Csuklóhosszabbító sín
A csuklóhosszabbító sín egy felső végtag ortézis, amely a benne lévő polietilén rúddal 15-20 fokos nyújtásban tartja a csuklót. A páciens 6 hétig csuklóhosszabbító sínt kap. A sín segítségével a csuklót 15-20 fokos nyújtásban tartják, és a distalis csuklót és az alkar körbetekerik anélkül, hogy akadályoznák az ujjak mozgását. A betegeket arra kérik, hogy egész nap használják a sínt, fürdés és alvás közben pedig távolítsák el.
Más nevek:
  • Kéz-csukló nyugalmi ortézis
  • Csukló sín
Nincs beavatkozás: Várj és meglátod szabályzat
Ezeket a betegeket kivárás politikával fogják ellenőrizni. Sínt vagy szalagot nem adnak a betegnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közös extensor ín maximális ínvastagságának megváltoztatása ultrahangos méréssel
Időkeret: Minden beteget háromszor, a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében ultrahangos mérésekkel értékelnek.
A maximális ínvastagság a közös extensor ín capitellaris és radiocapitellaris régiójában
Minden beteget háromszor, a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében ultrahangos mérésekkel értékelnek.
A közös extensor ín hipoechogenitásának változása ultrahangos vizsgálattal.
Időkeret: Minden beteget 3 alkalommal, a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében ultrahangos vizsgálatokkal értékelnek.
A közös extensor ín hipoechogenitásának értékelése, 0. fokozat: normál fibrilláris és hypoechoiás szerkezet, 1. fokozat: az ín teljes szakaszának kevesebb mint 30%-át érintő hypoechoiás elváltozások, 2. fokozat: 30%-nál több és 50%-nál kevesebbet érintő hypoechoiás elváltozások Az ín teljes szakaszának %-a, 3. fokozat: egyszeri nagy vagy többszörös hypoechoiás elváltozás, amely az ín teljes szakaszának több mint 50%-át érinti / magas fokú tendinosis.
Minden beteget 3 alkalommal, a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében ultrahangos vizsgálatokkal értékelnek.
A közös extensor ín heterogenitásának változása ultrahangos vizsgálattal.
Időkeret: Minden beteget 3 alkalommal, a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében ultrahangos vizsgálatokkal értékelnek.
A közös extensor ín heterogenitásának értékelése, 1. fokozat = jelenlét, 0. fokozat = hiány
Minden beteget 3 alkalommal, a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében ultrahangos vizsgálatokkal értékelnek.
A közös extensor ín neovaszkularitás változása ultrahangos vizsgálattal.
Időkeret: Minden beteget 3 alkalommal, a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében ultrahangos vizsgálatokkal értékelnek.
A közös extensor ín neovaszkularitásának értékelése, 0. fokozat = nincsenek kimutatható erek 1. fokozat = az ín teljes szakaszának kevesebb mint 30%-ában észleltek új ereket 2. fokozat = az ín több mint 30%-ában, de kevesebb mint 50%-ában kimutatható újér az ín teljes szakasza 3. fokozat = az ín teljes szakaszának több mint 50%-ában új érek észlelhetők.
Minden beteget 3 alkalommal, a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében ultrahangos vizsgálatokkal értékelnek.
Az oldalsó epicondylus csontrendellenességének változása ultrahangos vizsgálattal
Időkeret: Minden beteget háromszor megvizsgálnak a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében (ultrahangos vizsgálattal).
Az oldalsó epicondylus csontrendellenességének értékelése, 1. fokozat = jelenlét, 0. fokozat = hiány
Minden beteget háromszor megvizsgálnak a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében (ultrahangos vizsgálattal).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oldalsó könyök fájdalmának megváltoztatása vizuális analóg skálán keresztül
Időkeret: Minden beteget háromszor értékelnek a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében.
A nyugalmi, éjszakai és mindennapi tevékenységek során fellépő fájdalmat vizuális analóg skálával mérjük (Minimális érték: 0, Maximális érték: 100, A magasabb pontszám a fájdalom intenzitását jelzi.)
Minden beteget háromszor értékelnek a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében.
Az oldalsó könyök fájdalmának változása a páciens által minősített teniszkönyök értékelésével
Időkeret: Minden beteget háromszor értékelnek a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében.
A fájdalmat a Patient Rated Tennis Elbow Evaluation kérdőív is méri. írja le a fájdalmat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán mind az 5 különböző kérdésre. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.)
Minden beteget háromszor értékelnek a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében.
A funkcionális fogyatékosság megváltoztatása a páciens minősített teniszkönyök értékelésével
Időkeret: Minden beteget háromszor értékelnek a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében.
A funkcionális fogyatékosságot a páciens minősített teniszkönyök értékelési kérdőívével mérik. (A legjobb érték = 0, a legrosszabb érték = 50.)
Minden beteget háromszor értékelnek a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében.
Az érzékenység megváltoztatása algométerrel
Időkeret: Minden beteget háromszor értékelnek a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében.
Az érzékenységet egy algométer méri, mint az az érték, amelynél a fájdalom először megjelenik.
Minden beteget háromszor értékelnek a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében.
A markolat erősségének megváltoztatása kézi dinamométerrel
Időkeret: Minden beteget háromszor értékelnek a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében.
A markolat erősségét hidraulikus kézi dinamométerrel mérjük. Az átlagértékek meghatározása 3 külön méréssel történik mindkét kézen, és a mérések között 30 másodperces pihenőidőt adunk.
Minden beteget háromszor értékelnek a kezelés előtt, a kezelés harmadik hetében és a kezelés hatodik hetében.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Banu Dilek, Assoc Prof, Dokuz Eylul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DokuzEUKadir

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel