两种不同夹板治疗外上髁炎的比较
两种不同夹板治疗外上髁炎的临床和超声疗效比较:一项前瞻性随机对照研究
研究概览
详细说明
该研究是随机和对照的。 158 名患者将被纳入研究,他们向 Dokuz Eylül 大学医学院物理医学系和康复诊所提出申请,主诉肘部疼痛,年龄在 18-65 岁之间,并通过临床和超声检查诊断为外上髁炎。 这些患者将被随机分为三组(第 1 组 n:53,第 2 组 n:53,第 3 组 n:52)。
第一组:外上髁炎绷带将给予患者6周。 绷带将放置在外侧上髁远端 5 厘米处,以允许肘部屈曲。 应用后,将要求患者打孔并收紧带子上的带子。 在要求患者打开拳头后,将评估施加在前臂上的压力是否合适。 还将要求患者在佩戴乐队时重复此应用程序。
第二组:腕关节延长夹板将给予患者 6 周。 夹板将用于将手腕保持在 15-20 度的伸展,并在不妨碍手指运动的情况下包裹远端手腕和前臂。
第三组:这些患者将接受观望政策的监测。 不会给病人夹板或带子。
治疗前,年龄、性别、职业、体重指数、症状持续时间、外伤史、优势手、症状侧和既往类似主诉史将在所有三组中被询问。
将要求所有患者在 6 周内不要提重物,全天使用夹板,并在洗澡和睡觉时取下夹板。 在整个研究过程中,如果需要,将允许所有患者仅服用扑热息痛口服片剂作为止痛药,并要求患者记录用药日记。
所有患者将在治疗前、治疗过程中的第 3 周和治疗后的第 6 周进行 3 次评估,使用视觉模拟量表、患者自评网球肘评估问卷、手部测力计和超声测量。 所有评估将由临床医生盲目进行。
这项随机对照单盲研究的主要目的是比较外上髁炎绷带和腕关节伸展夹板治疗对外上髁炎患者超声检查变化的影响。 超声评估将包括最大肌腱厚度的测量和低回声性、异质性、新生血管和骨骼异常的评估。 将测量双上肢的共同伸肌腱的小头和桡骨小头区域的最大肌腱厚度。
次要目的是比较这两种不同的夹板治疗对疼痛、功能障碍、敏感性和握力等临床变化的影响。 疼痛和功能障碍将通过视觉模拟量表和患者额定网球肘评估问卷测量,灵敏度将通过海藻计测量,握力将通过液压手测力计测量双手。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Banu Dilek, Assoc Prof
- 电话号码:+905052248340
- 邮箱:banu.dilek@deu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Kadir Songur, MD
- 电话号码:+905054529231
- 邮箱:kadir.93@gmail.com
学习地点
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Izmir、火鸡、35340
- 招聘中
- Dokuz Eylül University
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接触:
- Banu Dilek, Assoc Prof
- 电话号码:+905052248340
- 邮箱:banu.dilek@deu.edu.tr
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接触:
- Kadir Songur, MD
- 电话号码:+905054529231
- 邮箱:kadir.93@gmail.com
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首席研究员:
- Kadir Songur, MD
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副研究员:
- Zehra Dinc Demir, MD
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副研究员:
- Caner Baysan, MD
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首席研究员:
- Banu Dilek, Assoc Prof
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 申请 Dokuz Eylül 大学医学院物理医学与康复科门诊
- 肘部疼痛时间少于 12 周且无类似发作史 1 年
- 通过临床和超声评估诊断外上髁炎
- VAS 评分至少有 3 分的疼痛
- 同意参与研究
排除标准:
- 肘部疼痛超过 12 周
- 另一肢有外上髁炎征象
- 有外上髁炎注射史
- 在过去 3 个月内,谁因外上髁炎接受过物理治疗
- 有肘部手术史和肘部骨折史。
- 由于颈神经根病和/或卡压性神经病导致上肢肌肉无力
- 患有恶性肿瘤或神经、风湿病和精神疾病合并症
- 孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:外上髁炎绷带
将为患者提供外上髁炎绷带 6 周。
绷带将放置在外侧上髁远端 5 厘米处,以允许肘部屈曲。
应用后,将要求患者打孔并收紧带子上的带子。
在要求患者打开拳头后,将评估施加在前臂上的压力是否合适。
将要求患者在佩戴腕带时重复此应用程序。
还将要求患者全天使用绷带,并在洗澡和睡觉时取下绷带。
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外上髁炎绷带最早由 Ilfeld 于 1965 年使用,它是一种非弹性绷带,可防止前臂近端肌肉扩张。
将为患者提供外上髁炎绷带 6 周。
绷带将放置在外侧上髁远端 5 厘米处,以允许肘部屈曲。
应用后,将要求患者打孔并收紧带子上的带子。
在要求患者打开拳头后,将评估施加在前臂上的压力是否合适。
将要求患者在佩戴腕带时重复此应用程序。
还将要求患者全天使用绷带,并在洗澡和睡觉时取下绷带。
其他名称:
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实验性的:手腕伸展夹板
将为患者提供腕部延长夹板 6 周。
夹板将用于将手腕保持在 15-20 度的伸展,并在不妨碍手指运动的情况下包裹远端手腕和前臂。
患者将被要求全天使用夹板,并在洗澡和睡觉时取下夹板。
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手腕伸展夹板是一种上肢矫形器,可通过其包含的聚乙烯杆使手腕保持 15-20 度的伸展度。
将为患者提供腕部延长夹板 6 周。
夹板将用于将手腕保持在 15-20 度的伸展,并在不妨碍手指运动的情况下包裹远端手腕和前臂。
患者将被要求全天使用夹板,并在洗澡和睡觉时取下夹板。
其他名称:
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无干预:观望政策
这些患者将接受观望政策的监测。
不会给病人夹板或带子。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声测量总伸肌腱最大肌腱厚度的变化
大体时间:所有患者将在治疗前、治疗第三周和治疗第六周进行超声测量评估 3 次。
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常见伸肌腱的小头和桡骨小头区域的最大肌腱厚度
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所有患者将在治疗前、治疗第三周和治疗第六周进行超声测量评估 3 次。
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通过超声评估改变常见伸肌腱的低回声性。
大体时间:所有患者将接受 3 次评估,分别在治疗前、治疗第三周和治疗第六周进行超声评估。
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伸肌总肌腱低回声性评估,0 级:正常纤维状和低回声结构,1 级:低回声病变影响整个肌腱的 30% 以下,2 级:低回声病变影响超过 30% 且小于 50 % 整个肌腱部分,3 级:单个大或多个低回声病变影响超过 50% 的肌腱/高级肌腱病。
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所有患者将接受 3 次评估,分别在治疗前、治疗第三周和治疗第六周进行超声评估。
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通过超声评估改变常见伸肌腱的异质性。
大体时间:所有患者将接受 3 次评估,分别在治疗前、治疗第三周和治疗第六周进行超声评估。
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共同伸肌腱异质性的评估,1 级 = 存在,0 级 = 不存在
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所有患者将接受 3 次评估,分别在治疗前、治疗第三周和治疗第六周进行超声评估。
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超声评估常见伸肌腱新生血管的变化。
大体时间:所有患者将接受 3 次评估,分别在治疗前、治疗第三周和治疗第六周进行超声评估。
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共同伸肌腱新生血管的评估,0 级 = 未检测到新生血管 1 级 = 在不到 30% 的整个肌腱部分检测到新生血管 2 级 = 在超过 30% 但不到 50% 的肌腱中检测到新生血管整个肌腱部分 3 级 = 在整个肌腱部分的 50% 以上检测到新血管。
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所有患者将接受 3 次评估,分别在治疗前、治疗第三周和治疗第六周进行超声评估。
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超声评估外上髁骨质异常的改变
大体时间:所有患者将在治疗前、治疗第三周和治疗第六周进行超声评估 3 次。
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外上髁骨异常评估,1 级 = 存在,0 级 = 不存在
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所有患者将在治疗前、治疗第三周和治疗第六周进行超声评估 3 次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表观察肘外侧疼痛的变化
大体时间:所有患者将接受 3 次评估,分别是治疗前、治疗第三周和治疗第六周。
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休息、夜间和日常生活活动中的疼痛将用视觉模拟量表测量(最小值:0,最大值:100,分数越高表示疼痛强度越大。)
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所有患者将接受 3 次评估,分别是治疗前、治疗第三周和治疗第六周。
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通过患者评分网球肘评估改变肘外侧疼痛
大体时间:所有患者将接受 3 次评估,分别是治疗前、治疗第三周和治疗第六周。
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疼痛也将通过患者评价的网球肘评估问卷来测量。(其中
针对 5 个不同问题中的每一个问题,以 0 到 10 的等级描述疼痛。
分数越高表示疼痛强度越大。)
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所有患者将接受 3 次评估,分别是治疗前、治疗第三周和治疗第六周。
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通过 Patient Rated Tennis Elbow Evaluation 改变功能障碍
大体时间:所有患者将接受 3 次评估,分别是治疗前、治疗第三周和治疗第六周。
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功能障碍将通过患者评定网球肘评估问卷进行测量。
(最佳值 = 0,最差值 = 50。)
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所有患者将接受 3 次评估,分别是治疗前、治疗第三周和治疗第六周。
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通过海藻计改变灵敏度
大体时间:所有患者将接受 3 次评估,分别是治疗前、治疗第三周和治疗第六周。
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灵敏度将通过海藻计测量为疼痛首次出现时的值。
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所有患者将接受 3 次评估,分别是治疗前、治疗第三周和治疗第六周。
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通过手测力计改变握力
大体时间:所有患者将接受 3 次评估,分别是治疗前、治疗第三周和治疗第六周。
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握力将通过液压手测力计测量。
将通过对双手进行 3 次单独测量来确定平均值,测量之间将给予 30 秒的休息时间。
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所有患者将接受 3 次评估,分别是治疗前、治疗第三周和治疗第六周。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Banu Dilek, Assoc Prof、Dokuz Eylül University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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外上髁炎绷带的临床试验
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Myanmar Oxford Clinical Research UnitLao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit; Medical Action Myanmar; Department of...完全的
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Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human Services未知