Changements oculaires physiologiques pendant la grossesse chez les femmes atteintes de myopie élevée.
29 juin 2021 mis à jour par: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
La prévalence de la myopie semble augmenter et c'est l'une des principales causes de cécité.
La myopie forte est définie comme une erreur de réfraction avec un équivalent sphérique supérieur à -6 dioptries et/ou une longueur axiale supérieure à 26,5 mm.
La prévalence mondiale de la myopie forte est estimée passer de 2,7 % de la population mondiale en 2010 à 9,8 % de la population mondiale en 2050.
La myopie élevée est caractérisée par un allongement de la longueur axiale et un étirement conséquent de la paroi postérieure de l'œil (rétine et choroïde fines).
Il existe de nombreuses complications de la myopie forte telles que le staphylome postérieur, les fissures de laque et la néovascularisation choroïdienne myopique.
Un travail normal peut entraîner des complications oculaires chez les femmes enceintes atteintes de forte myopie, comme une hémorragie maculaire.
Par conséquent, la césarienne avec anesthésie péridurale est recommandée.
De plus, il n'existe pas de directive de dépistage standard pour les femmes enceintes atteintes de myopie élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il existe peu d'études sur les modifications oculaires postérieures pendant la grossesse.
Une méta-analyse récente a montré que l'épaisseur choroïdienne et la densité vasculaire rétinienne étaient augmentées pendant la grossesse, en particulier au 3ème trimestre.
De la revue de la littérature, il n'existe qu'une seule publication sur les modifications oculaires physiologiques au cours de la grossesse chez les myopes fortes.
Chen et al ont démontré que l'épaisseur choroïdienne était significativement augmentée au 3e trimestre.
Cependant, les modifications de la densité vasculaire rétinienne chez les femmes enceintes atteintes de forte myopie n'ont jamais été étudiées auparavant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suthasinee S, MD
- Numéro de téléphone: +66815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- myopie forte : équivalent sphérique > 6 dioptries et/ou longueur axiale > 26,5 mm
- grossesse unique
- milieu oculaire clair
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- grossesse à haut risque comme la pré-éclampsie, le diabète sucré gestationnel, l'hyperthyroïdie et l'asthme.
- antécédents de maladies rétiniennes telles que l'œdème maculaire et l'occlusion vasculaire rétinienne
- antécédents d'inflammation intraoculaire ou d'endophtalmie
- antécédents de traitement au laser intraoculaire
- antécédent de chirurgie intraoculaire
Critères de retrait
- accouchement avant 34 semaines de gestation
- une grossesse multifœtale a été détectée par échographie
- grossesse à haut risque qui n'a pas pu suivre le protocole de recherche comme une pré-éclampsie sévère
- des maladies rétiniennes surviennent au cours de la période de suivi telles que la choriorétinopathie séreuse centrale, le décollement de la rétine et la néovascularisation choroïdienne
- traumatisme oculaire important au cours de la période de suivi
- complications graves du péri-partum ou du post-partum telles que la maladie thromboembolique et l'hémorragie du post-partum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes enceintes normales avec forte myopie
Une topographie cornéenne, une tomographie par cohérence optique (OCT) et une angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) ont été réalisées à chaque trimestre et à 6 semaines après l'accouchement.
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Des examens oculaires ont été effectués à chaque trimestre et à 6 semaines après l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur choroïdienne
Délai: 40 semaines
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L'épaisseur choroïdienne a été mesurée par tomographie par cohérence optique
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40 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité vasculaire rétinienne
Délai: 40 semaines
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Le pourcentage de densité vasculaire rétinienne a été mesuré par angiographie par tomographie par cohérence optique
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40 semaines
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Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: 40 semaines
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L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes a été mesurée par tomographie par cohérence optique
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40 semaines
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Épaisseur cornéenne
Délai: 40 semaines
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L'épaisseur cornéenne a été mesurée par topographie cornéenne
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40 semaines
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Courbure cornéenne
Délai: 40 semaines
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La courbure cornéenne a été mesurée par topographie cornéenne
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40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE631583
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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