Fizjologiczne zmiany w oku podczas ciąży u kobiet z wysoką krótkowzrocznością.
29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Częstość występowania krótkowzroczności pozornie wzrasta i jest jedną z głównych przyczyn ślepoty.
Wysoka krótkowzroczność definiowana jest jako wada refrakcji z ekwiwalentem sferycznym przekraczającym -6 dioptrii i/lub długością osiową większą niż 26,5 mm.
Szacuje się, że globalna częstość występowania wysokiej krótkowzroczności wzrośnie z 2,7% światowej populacji w 2010 roku do 9,8% światowej populacji w 2050 roku.
Wysoka krótkowzroczność charakteryzuje się wydłużeniem osiowym i wynikającym z tego rozciągnięciem tylnej ściany oka (cienka siatkówka i naczyniówka).
Istnieje wiele powikłań wysokiej krótkowzroczności, takich jak gronkowiec tylny, pęknięcia lakieru i krótkowzroczna neowaskularyzacja naczyniówkowa.
Normalny poród może powodować powikłania oczne u kobiet w ciąży z wysoką krótkowzrocznością, takie jak krwotok plamkowy.
Dlatego zaleca się wykonanie cięcia cesarskiego ze znieczuleniem zewnątrzoponowym.
Ponadto nie ma standardowych wytycznych dotyczących badań przesiewowych u kobiet w ciąży z dużą krótkowzrocznością.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Istnieje niewiele badań dotyczących zmian w tylnej części gałki ocznej podczas ciąży.
Niedawna metaanaliza wykazała, że grubość naczyniówki i gęstość naczyń siatkówki zwiększyły się podczas ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży.
Z przeglądu piśmiennictwa istnieje tylko jedna publikacja opisująca fizjologiczne zmiany narządu wzroku podczas ciąży z dużą krótkowzrocznością.
Chen i wsp. wykazali, że grubość naczyniówki znacznie wzrosła w trzecim trymestrze ciąży.
Jednak nigdy wcześniej nie badano zmian gęstości naczyń siatkówki u kobiet w ciąży z dużą krótkowzrocznością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suthasinee S, MD
- Numer telefonu: +66815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- wysoka krótkowzroczność: ekwiwalent sferyczny > 6 dioptrii i/lub długość osiowa > 26,5 mm
- ciąża pojedyncza
- czyste media oczne
- pisemna zgoda informacyjna
Kryteria wyłączenia:
- ciąża wysokiego ryzyka, taka jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, nadczynność tarczycy i astma.
- historia chorób siatkówki, takich jak obrzęk plamki i niedrożność naczyń siatkówki
- historia zapalenia wewnątrzgałkowego lub zapalenia wnętrza gałki ocznej
- historia leczenia laserem wewnątrzgałkowym
- historia chirurgii wewnątrzgałkowej
Kryteria wycofania
- poród przed 34 tygodniem ciąży
- za pomocą USG wykryto ciążę wielopłodową
- ciąża wysokiego ryzyka, która nie mogła być zgodna z protokołem badawczym, taka jak ciężki stan przedrzucawkowy
- w okresie obserwacji występują choroby siatkówki, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza, odwarstwienie siatkówki i neowaskularyzacja naczyniówkowa
- znaczny uraz oka w okresie obserwacji
- ciężkie powikłania okołoporodowe lub poporodowe, takie jak choroba zakrzepowo-zatorowa i krwotok poporodowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalne kobiety w ciąży z wysoką krótkowzrocznością
Topografię rogówki, optyczną koherentną tomografię (OCT) i optyczną koherentną tomografię angiograficzną (OCTA) wykonano w każdym trymestrze ciąży i 6 tygodni po porodzie.
|
Badania okulistyczne wykonywano w każdym trymestrze ciąży oraz 6 tygodni po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Grubość naczyniówki mierzono za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
40 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Procent gęstości naczyń siatkówki mierzono za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
|
40 tygodni
|
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki mierzono za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
40 tygodni
|
|
Grubość rogówki
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Grubość rogówki mierzono za pomocą topografii rogówki
|
40 tygodni
|
|
Krzywizna rogówki
Ramy czasowe: 40 tygodni
|
Krzywiznę rogówki mierzono za pomocą topografii rogówki
|
40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE631583
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone