Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske øjenændringer under graviditet hos kvinder med høj nærsynethed.

29. juni 2021 opdateret af: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Forekomsten af ​​nærsynethed er tilsyneladende stigende, og det er en af ​​hovedårsagerne til blindhed. Høj nærsynethed er defineret som en brydningsfejl med sfærisk ækvivalent på over -6 dioptrier og/eller den aksiale længde længere end 26,5 mm. Den globale forekomst af høj nærsynethed anslås at stige fra 2,7 % af verdens befolkning i 2010 til 9,8 % af verdens befolkning i 2050. Høj nærsynethed er karakteriseret ved forlængelse af aksial længde og deraf følgende strækning af den bageste øjenvæg (tynd nethinde og årehinde). Der er mange komplikationer af høj nærsynethed, såsom posterior stafylom, lakrevner og nærsynet choroidal neovaskularisering. Normal fødsel kan forårsage okulær komplikation hos gravide kvinder med høj nærsynethed, såsom makulær blødning. Derfor anbefales kejsersnittet med epiduralbedøvelse. Desuden er der ingen standard screeningsvejledning for gravide kvinder med høj nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er få undersøgelser af posteriore øjenforandringer under graviditeten. En nylig meta-analyse viste, at den koroidale tykkelse og retinal vaskulær tæthed blev øget under graviditeten, især i 3. trimester. Fra litteraturgennemgangen er der kun én publikation af fysiologiske øjenforandringer under graviditet ved høj nærsynethed. Chen et al påviste, at den koroidale tykkelse blev øget signifikant i 3. trimester. Ændringerne i nethindens vaskulære tæthed hos gravide kvinder med høj nærsynethed er dog aldrig blevet undersøgt før.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • høj nærsynethed: sfærisk ækvivalent > 6 dioptrier og/eller aksial længde > 26,5 mm
  • singleton graviditet
  • klare okulære medier
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • højrisikograviditet såsom præeklampsi, svangerskabsdiabetes mellitus, hyperthyroidisme og astma.
  • anamnese med nethindesygdomme såsom makulært ødem og retinal vaskulær okklusion
  • historie med intraokulær betændelse eller endophthalmitis
  • historie med intraokulær laserbehandling
  • historie med intraokulær kirurgi

Tilbagetrækningskriterier

  • fødsel før 34 ugers graviditet
  • flerføtal graviditet blev påvist ved ultralyd
  • højrisikograviditet, som ikke kunne følge forskningsprotokollen, såsom svær præeklampsi
  • nethindesygdomme opstår under opfølgningsperioden, såsom central serøs chorioretinopati, nethindeløsning og choroidal neovaskularisering
  • betydelige øjenstraumer i opfølgningsperioden
  • alvorlige peripartum eller postpartum komplikationer såsom tromboembolisk sygdom og postpartum blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normale gravide kvinder med høj nærsynethed
Hornhindetopografi, optisk kohærenstomografi (OCT) og optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA) blev udført i hvert trimester og 6 uger efter fødslen.
Enhed: Cornea topografi, optisk kohærens tomografi (OCT) og optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA)

Okulære undersøgelser blev udført i hvert trimester og 6 uger efter fødslen.

  1. trimester: svangerskabsalder 8-12 uger
  2. nd trimester: svangerskabsalder 24-28 uger
  3. 3. trimester: svangerskabsalder 34-38 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 40 uger
Choroidal tykkelse blev målt ved optisk kohærenstomografi
40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retinal vaskulær tæthed
Tidsramme: 40 uger
Procentdel af retinal vaskulær tæthed blev målt ved optisk kohærens tomografi angiografi
40 uger
Nethindens nervefiber lagtykkelse
Tidsramme: 40 uger
Tykkelsen af ​​nethindens nervefiber blev målt ved optisk kohærenstomografi
40 uger
Hornhinde tykkelse
Tidsramme: 40 uger
Hornhindens tykkelse blev målt ved hornhindens topografi
40 uger
Corneal krumning
Tidsramme: 40 uger
Hornhindekrumning blev målt ved hornhindetopografi
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE631583

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Cornea topografi, optisk kohærens tomografi (OCT) og optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner