Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska okulära förändringar under graviditeten hos kvinnor med hög närsynthet.

29 juni 2021 uppdaterad av: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Prevalensen av närsynthet tycks öka, och det är en av de främsta orsakerna till blindhet. Hög närsynthet definieras som ett brytningsfel med en sfärisk ekvivalent som överstiger -6 dioptrier och/eller den axiella längden längre än 26,5 mm. Den globala prevalensen av hög närsynthet beräknas öka från 2,7 % av världens befolkning 2010 till 9,8 % av världens befolkning 2050. Hög närsynthet kännetecknas av förlängning av axiell längd och åtföljande sträckning av den bakre ögonväggen (tunn näthinna och åderhinna). Det finns många komplikationer av hög närsynthet såsom posterior stafylom, lacksprickor och myopisk koroidal neovaskularisering. Normal förlossning kan orsaka okulär komplikation hos gravida kvinnor med hög närsynthet, såsom makulär blödning. Därför rekommenderas kejsarsnitt med epiduralbedövning. Dessutom finns det ingen standardriktlinje för screening för gravida kvinnor med hög närsynthet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns få studier av bakre ögonförändringar under graviditeten. En färsk metaanalys visade att koroidal tjocklek och retinal vaskulär täthet ökade under graviditeten, särskilt under 3:e trimestern. Från litteraturöversikten finns det endast en publikation av fysiologiska ögonförändringar under graviditet vid hög närsynthet. Chen et al visade att den koroidala tjockleken ökade signifikant under 3:e trimestern. Ändringarna av retinal vaskulär täthet hos gravida kvinnor med hög närsynthet har dock aldrig studerats tidigare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • hög närsynthet: sfärisk ekvivalent > 6 dioptrier och/eller axiell längd > 26,5 mm
  • singel graviditet
  • klara ögonmedia
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • högriskgraviditet som havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes mellitus, hypertyreos och astma.
  • historia av retinala sjukdomar såsom makulaödem och retinal vaskulär ocklusion
  • historia av intraokulär inflammation eller endoftalmit
  • historia av intraokulär laserbehandling
  • historia av intraokulär kirurgi

Uttagskriterier

  • förlossning före 34 veckors graviditet
  • multifetal graviditet upptäcktes med ultraljud
  • högriskgraviditet som inte kunde följa forskningsprotokollet såsom svår havandeskapsförgiftning
  • retinala sjukdomar förekommer under uppföljningsperioden såsom central serös korioretinopati, näthinneavlossning och koroidal neovaskularisering
  • betydande ögontrauma under uppföljningsperioden
  • allvarliga peripartum eller postpartum komplikationer såsom tromboembolisk sjukdom och postpartum blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normala gravida kvinnor med hög närsynthet
Corneal topografi, optisk koherenstomografi (OCT) och optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) utfördes i varje trimester och 6 veckor efter förlossningen.
Enhet: Corneal topografi, optisk koherenstomografi (OCT) och optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)

Okulära undersökningar utfördes i varje trimester och 6 veckor efter förlossningen.

  1. st trimestern: graviditetsålder 8-12 veckor
  2. andra trimestern: graviditetsålder 24-28 veckor
  3. tredje trimestern: graviditetsålder 34-38 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Choroidal tjocklek
Tidsram: 40 veckor
Choroidal tjocklek mättes med optisk koherenstomografi
40 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retinal vaskulär täthet
Tidsram: 40 veckor
Procentandel av retinal vaskulär densitet mättes med optisk koherenstomografi angiografi
40 veckor
Näthinnens nervfiberskikttjocklek
Tidsram: 40 veckor
Näthinnens nervfiberskikts tjocklek mättes med optisk koherenstomografi
40 veckor
Korneal tjocklek
Tidsram: 40 veckor
Hornhinnans tjocklek mättes med hornhinnetopografi
40 veckor
Korneal krökning
Tidsram: 40 veckor
Hornhinnans krökning mättes med hornhinnetopografi
40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (Faktisk)

26 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE631583

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Corneal topografi, optisk koherenstomografi (OCT) och optisk koherenstomografi angiografi (OCTA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera