Élettani szemelváltozások a terhesség alatt magas rövidlátásban szenvedő nőknél.
2021. június 29. frissítette: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
A myopia prevalenciája látszólag növekszik, és ez a vakság egyik fő oka.
A nagymértékű myopia definíció szerint olyan fénytörési hiba, amelynek gömbi egyenértéke meghaladja a -6 dioptriát és/vagy a tengelyhossz meghaladja a 26,5 mm-t.
A becslések szerint a nagyfokú myopia globális előfordulása a 2010-es 2,7%-ról a világ népességének 9,8%-ára emelkedik 2050-re.
A nagymértékű myopia jellemzője a tengelyirányú megnyúlás, és ennek következtében a hátsó szemfal (vékony retina és érhártya) megnyúlása.
A nagymértékű rövidlátásnak számos szövődménye van, mint például a hátsó sztafilóma, a lakkrepedések és a myopiás érhártya neovaszkularizációja.
A normál vajúdás szemszövődményt okozhat magas myopiás terhes nőknél, például makulavérzést.
Ezért javasolt a császármetszés epidurális érzéstelenítéssel.
Ezen túlmenően, nincs szabványos szűrési irányelv a nagy rövidlátásban szenvedő terhes nők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Kevés tanulmány létezik a terhesség alatti hátsó szemelváltozásokról.
Egy közelmúltban végzett metaanalízis kimutatta, hogy az érhártya vastagsága és a retina vaszkuláris sűrűsége nőtt a terhesség alatt, különösen a 3. trimeszterben.
Az irodalmi áttekintésből csak egy publikáció található a terhesség alatti fiziológiás szemelváltozásokról nagymértékű myopia esetén.
Chen és munkatársai kimutatták, hogy az érhártya vastagsága jelentősen megnőtt a 3. trimeszterben.
Azonban a retina vaszkuláris sűrűségének változását magas myopiás terhes nőknél korábban soha nem vizsgálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suthasinee S, MD
- Telefonszám: +66815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- nagy rövidlátás: gömbi egyenérték > 6 dioptria és/vagy tengelyhossz > 26,5 mm
- egyszeri terhesség
- tiszta okuláris közeg
- írásos tájékoztatási hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- magas kockázatú terhesség, például pre-eclampsia, terhességi diabetes mellitus, pajzsmirigy-túlműködés és asztma.
- retina betegségek, például makulaödéma és retina érelzáródás a kórtörténetében
- intraokuláris gyulladás vagy endoftalmitis anamnézisében
- intraokuláris lézeres kezelés története
- intraokuláris műtét története
Elállási feltételek
- szülés 34 hetes terhesség előtt
- ultrahanggal kimutatták a többmagzati terhességet
- nagy kockázatú terhesség, amely nem követi a kutatási protokollt, például súlyos preeclampsia
- retina betegségek a követési időszakban fordulnak elő, mint például centrális savós chorioretinopathia, retina leválás és érhártya neovaszkularizáció
- jelentős szemsérülés a követési időszakban
- súlyos szülés körüli vagy szülés utáni szövődmények, például thromboemboliás betegség és szülés utáni vérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál terhes nők magas myopiával
Minden trimeszterben és a szülés után 6 héttel szaruhártya-topográfiát, optikai koherencia-tomográfiát (OCT) és optikai koherencia-tomográfiás angiográfiát (OCTA) végeztünk.
|
Szemvizsgálatot végeztünk minden trimeszterben és a szülés után 6 héttel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Choroidális vastagság
Időkeret: 40 hét
|
Az érhártya vastagságát optikai koherencia tomográfiával mértük
|
40 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina vaszkuláris sűrűsége
Időkeret: 40 hét
|
A retina vaszkuláris sűrűségének százalékos arányát optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával mértük
|
40 hét
|
|
A retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: 40 hét
|
A retina idegrostrétegének vastagságát optikai koherencia tomográfiával mértük
|
40 hét
|
|
Szaruhártya vastagsága
Időkeret: 40 hét
|
A szaruhártya vastagságát a szaruhártya topográfiájával mértük
|
40 hét
|
|
A szaruhártya görbülete
Időkeret: 40 hét
|
A szaruhártya görbületét szaruhártya topográfiával mértük
|
40 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE631583
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .